“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管
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中文品名“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管的英文品名是“Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001189號, 有效日期是2025/12/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.

#“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001189號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/04
發證日期	2020/12/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200118908
中文品名	“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管
英文品名	“Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址	1661 Zhangdong Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/16
製造許可登錄編號	QSD15961

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/04

發證日期

2020/12/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200118908

中文品名

“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管

英文品名

“Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.

製造廠廠址

1661 Zhangdong Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/16

製造許可登錄編號

QSD15961

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宋佳桂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
郭蘇民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
沈貽芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
郭正	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905

宋佳桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

郭蘇民

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

沈貽芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

郭正

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

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科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“系譜”植牙規劃軟體	英文品名: “3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027242號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年4月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
”阿伐泰克” 脊椎連接桿	英文品名: “ Alphatec” ISOBAR Semi-Rigid Rod \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023025號 \| 有效日期: 2021/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"康德樂" 亞羅臍帶導管	英文品名: "Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030718號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“爾立昇”呼吸頻率監視器	英文品名: “EarlySense” EarlySense InSight System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030740號 \| 有效日期: 2023/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EarlySense InSight System,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統	英文品名: “Venus Concept” Venus Legacy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029911號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Legacy System。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.9.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"理諾珐" 迷走神經刺激治療系統程控儀	英文品名: "LivaNova" VNS Therapy System Programming \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023050號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 201、Model 250 Version 8.0以下空白。增加規格：Model 250 Version 11.0 – VNS Therapy Programming Software、M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統	英文品名: “Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024333號 \| 有效日期: 2022/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024838號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“渼瑞爾”不銹鋼縫合線	英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. Meristeel Sterilised surgical needled Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030387號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“日本光電”心電圖系統	英文品名: “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030405號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-2360以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“洛溫斯坦”呼吸治療儀	英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030427號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prisma VENT30-C, Prisma VENT40以下空白。仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
柯特曼史特斯引流閥	英文品名: Codman Certas Plus Programmable Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025303號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82-8801, 82-8802, 82-8803, 82-8804, 82-8805, 82-8806, 82-8807。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年11月29日核准... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"柯特曼" 霍金斯引流閥系統	英文品名: "Codman" Hakim Valve System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007778號 \| 有效日期: 2026/02/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＧＲＡＭＭＡＢＬＥ，　ＮＯＮＰＲＯ　ＧＲＡＭＭＡＢＬＥ，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：823050 & 823051。註銷規格：82-3130、82-31... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"莫美迪克斯" 人工韌帶	英文品名: "“MOVMEDIX" LIGAMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008395號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:G100622、G100822及G101022，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書-113.4.8。註銷規格、標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”連續加壓系統	英文品名: “Covidien” Kendall SCD 700 Sequential Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026125號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 29525B，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年5月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“渼瑞爾”不銹鋼縫合線

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食品業者登錄字號: F-124410905-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24410905 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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食品業者登錄字號: F-124410905-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24410905 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銧特”外科雷射儀	英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 585 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統	英文品名: “ALMA” Soprano ICE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Soprano ICE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“日本光電” 血液學品管液	英文品名: “NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031734號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEK-3DN，MEK-3DL，MEK-3DH，以下空白。規格變更：新增vial包裝。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器	英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器	英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“脊美適”高頻電極及其附件	英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器	英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器	英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路威特”呼吸治療儀	英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027747號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENTImotion 30, VENTImotion advance以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“日本光電” 血液學品管液

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

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“脊美適”高頻電極及其附件

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“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

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“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

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“路威特”呼吸治療儀

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科舉顧問股份有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓	宋佳桂	24410905	核准設立

科舉顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

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與“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司