"意欣"杜索拉凍晶注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"意欣"杜索拉凍晶注射劑的英文品名是Doxora Lyophilized Injection "L.L.", 適應症是急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是玻璃小瓶;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是DOXORUBICIN HCL, 申請商名稱是意欣國際有限公司, 有效日期是2027/06/13.
許可證字號 | 衛部藥製字第061125號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/13 |
發證日期 | 2022/06/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106112504 |
中文品名 | "意欣"杜索拉凍晶注射劑 |
英文品名 | Doxora Lyophilized Injection "L.L." |
適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱 | 意欣國際有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區懷安街119號 |
申請商統一編號 | 89268331 |
製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/13 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061125號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/13 |
發證日期2022/06/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106112504 |
中文品名"意欣"杜索拉凍晶注射劑 |
英文品名Doxora Lyophilized Injection "L.L." |
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOXORUBICIN HCL |
申請商名稱意欣國際有限公司 |
申請商地址高雄市三民區懷安街119號 |
申請商統一編號89268331 |
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/13 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶;;盒裝 |
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"意欣"杜索拉凍晶注射劑的地址位於
高雄市三民區懷安街119號