“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)
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中文品名“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)的英文品名是“FUJI” DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001928號, 有效日期是20180708, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是恆昶實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180708
發證日期	20130708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600192807
中文品名	“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)
英文品名	“FUJI” DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	恆昶實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號	04401323
製造商名稱	FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200929
製造許可登錄編號	QSD7527

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001928號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180708

發證日期

20130708

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600192807

中文品名

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名

“FUJI” DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

恆昶實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

申請商統一編號

04401323

製造商名稱

FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200929

製造許可登錄編號

QSD7527

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臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

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恆昶實業股份有限公司

統一編號: 04401323 | 電話號碼: 02-2791-1188 | 臺北市內湖區民權東路6段38號

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富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: -nitrophenyl phosphate: 0.088mg (0.21μmol). \| 醫器規格: 24 Slide \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 \| 有效日期: 20251214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 Slide \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-C1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021230號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電位差法，測定全血、血漿或血清的鈉、鉀、氯離子濃度。體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Common to Na, K, Cl Silver 0.50mg\nSilver chloride 0.26 mg\nNa NaCl 0.52mg \nMethyl monensin 0.31mg\... \| 醫器規格: #165301：24片包。變更規格(刪除誤植型號)：24片包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-C1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021230號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電位差法，測定全血、血漿或血清的鈉、鉀、氯離子濃度。體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #165301：24片包。變更規格(刪除誤植型號)：24片包。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清	英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: repared from pooled human serum and a base matrix via freeze-drying. Animal-derived enzyme component... \| 醫器規格: *3ml6瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司**
富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清	英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *3ml6瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司**
富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸－草醋酸轉氨酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium L-asparatate , Diarylimidazole leuco dye. \| 醫器規格: 24 Tests/kit. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸－草醋酸轉氨酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 Tests/kit. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定全血血糖亁式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015674號 \| 有效日期: 2025/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slides：\nglucose oxidase (origin：black mold Aspergillus niger) 1.3U\n1,7-Dihydroxynaphthalene 0.031m... \| 醫器規格: 24 slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定全血血糖亁式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015674號 \| 有效日期: 20251219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血漿或血清的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 slides/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士血液核酸製備全血核酸萃取套件	英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士血液核酸製備全血核酸萃取套件	英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士校正液(C-反應蛋白)	英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士校正液(C-反應蛋白)	英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定澱粉/乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中澱粉？的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: -nitrophenyl-a-D-maltopentaoside 0.31mg \| 醫器規格: 24 slides/box規格變更為：#4350 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定澱粉/乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號 \| 有效日期: 20260227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血清和血漿中澱粉？的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 slides/box規格變更為：#4350 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nL-alanine 0.485 mg(5.4 μmol)\nDiarylimidazole leuco dye 0.044 mg(0.0901 μmol)\nO... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片

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富士測定血中鈉、鉀、氯濃度乾式試片

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富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清

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富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片

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富士-測定全血血糖亁式試片

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富士血液核酸製備全血核酸萃取套件

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富士校正液(C-反應蛋白)

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富士測定澱粉/乾式試片

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艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: ASTALIFT UV PROTECTOR \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/09
艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++	英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/09/25
艾詩緹完美光防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder \| 用途: 防曬、修容。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
艾詩緹完美光保濕無瑕粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) \| 用途: 防曬 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/01
艾詩緹光漾保濕粉餅SPF20•PA++	英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) \| 用途: 防曬、修容。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
愛詩緹-水漾再生日用防曬隔離乳 SPF35 PA++	英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/02/01
ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17．PA++	英文品名: ASTALIFT LOOSE POWDER S \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 粉狀劑型 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/23
艾詩緹完美光長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) \| 用途: 防曬 \| 劑型: 固狀劑型 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/01
艾詩緹光漾保濕粉底液SPF25•PA++	英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) \| 用途: 防曬、修飾膚色。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
月之水防曬隔離乳	英文品名: Lunamer uv protector \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/09

艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++

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艾詩緹完美光防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)

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愛詩緹-水漾再生日用防曬隔離乳 SPF35 PA++

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艾詩緹光漾保濕粉底液SPF25•PA++

月之水防曬隔離乳

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恆昶實業股份有限公司	統一編號: 04401323 \| 電話號碼: 02-2791-1188 \| 臺北市內湖區民權東路6段38號 @ 出進口廠商登記資料
恆昶實業股份有限公司	公司統一編號: 04401323 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區民權東路6段38號 \| 食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
恆昶實業股份有限公司	統編: 04401323 \| 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段38號 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士全自動乾式生化分析儀	英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500，FUJI DRI-CHEM 3500s，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士校正液(C-反應蛋白)	英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定血中總二氧化碳乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\ncreatine phosphate 2Na 0.268mg (1.2 μ mol)、\nNitrotetrazorium blue 0.122mg (0.15... \| 醫器規格: 24 片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 04401323 | 電話號碼: 02-2791-1188 | 臺北市內湖區民權東路6段38號

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 04401323 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區民權東路6段38號 | 食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

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統編: 04401323 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段38號

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恆昶實業股份有限公司	登錄日期: 1091224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
ASTALIFT魔力紅美肌凍	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 4 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 恆昶實業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市 \| 違規情節: 廣告內容誇大不實 \| 刊播日期: 03 31 2017 12:00AM \| 刊播媒體: VoCE 美妝時尚國際中文版 @ 違規化粧品廣告資料集
恆昶實業股份有限公司	電話: 27977177 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區民權東路6段38號1、5樓 @ 醫療器材商資料集
恆昶實業股份有限公司	電話: 0227911188 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區民權東路六段３８號１樓 @ 醫療器材商資料集
恆昶實業	裝設地址: 台北市內湖區民權東路六段38號 \| 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表

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ASTALIFT魔力紅美肌凍

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 4 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 恆昶實業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 03 31 2017 12:00AM | 刊播媒體: VoCE 美妝時尚國際中文版

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電話: 27977177 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路6段38號1、5樓

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients: bromophenol blue 0.025mg (0.037 umol) \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constiuents of slide: L-leucyl-p-nitroanilide hydrochloride 0.331 mg (1.151 umol)\nOther constituent... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constituents of Slide: \nXantosine 0.353mg(1.24 μmol)\nPurine nucleoside phosphorylase 0.5 IU\nDiary... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nLithium lactate 0.167 mg (1.8 μmol)\nnitrotetrazolium blue 0.124 mg (0.15 μmol)\... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Composition of one slide：\nGlycerol kinase 0.13 IU\nGlycerol 0.130 mg(1.412 μ mol)\nDiarylimidazole ... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nL-alanine 0.485 mg(5.4 μmol)\nDiarylimidazole leuco dye 0.044 mg(0.0901 μmol)\nO... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000909號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Silde Ingredients: Cupric sulphate pentahydrate CuSO4 (5H2O) 1.7 mg (6.8 umol) \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

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富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)

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富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)

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富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)

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富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)

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富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)

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恆昶實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路818號 | 電話: 07-383-9722

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2791-1188

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2792-1885

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 0800-058-058

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2709-2798

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號 | 電話: 04-2312-8095

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路818號 | 電話: 07-381-8171

恆昶實業股份有限公司台中廠 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號 | 電話: 04-2311-8666

名稱恆昶實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆昶實業股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段38號	沈愛根	04401323	核准設立
恆昶實業股份有限公司北區分公司臺北市中山區南京東路２段２０號８樓之３	曾正夫	70751089	廢止

恆昶實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段38號 | 負責人: 沈愛根 | 統編: 04401323 | 核准設立

恆昶實業股份有限公司北區分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路２段２０號８樓之３ | 負責人: 曾正夫 | 統編: 70751089 | 廢止

與“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司