柯氏骨髓內釘
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中文品名柯氏骨髓內釘的英文品名是KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS "SOREM-ORTHO", 許可證字號是衛署醫器輸字第009026號, 有效日期是20010508, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20050706, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是辰浤有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050706
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20010508
發證日期	19990208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600902600
中文品名	柯氏骨髓內釘
英文品名	KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS "SOREM-ORTHO"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	辰浤有限公司
申請商地址	臺北市信義區崇德街１５號一樓
申請商統一編號	16172350
製造商名稱	SOREM-ORTHO
製造廠廠址	Z.E. LA FARLEDE BP 222 RUE PASTEUR 83089 TOULON CEDEX 9 FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20050706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009026號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20050706

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20010508

發證日期

19990208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600902600

中文品名

柯氏骨髓內釘

英文品名

KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS "SOREM-ORTHO"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

辰浤有限公司

申請商地址

臺北市信義區崇德街１５號一樓

申請商統一編號

16172350

製造商名稱

SOREM-ORTHO

製造廠廠址

Z.E. LA FARLEDE BP 222 RUE PASTEUR 83089 TOULON CEDEX 9 FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20050706

製造許可登錄編號

(空)

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柯氏骨髓內釘的地址位於

臺北市信義區崇德街１５號一樓

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柯氏骨髓內釘	英文品名: KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS "SOREM-ORTHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009026號 \| 有效日期: 2001/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司
人工骨板	英文品名: BONE PLATES "SOREM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009027號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司
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骨釘	英文品名: BONE SCREWS "SOREM-ORTHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009028號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司
骨釘	英文品名: BONE SCREWS "SOREM-ORTHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009028號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司

柯氏骨髓內釘

人工骨板

人工骨板

骨釘

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骨釘	英文品名: BONE SCREWS "SOREM-ORTHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009028號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: BONE PLATES "SOREM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009027號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨釘	英文品名: BONE SCREWS "SOREM-ORTHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009028號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 辰浤有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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辰浤海洋有限公司	統一編號: 59297632 \| 電話號碼: 07-3509695 \| 高雄市前鎮區漁港東一路1之6號 @ 出進口廠商登記資料
辰浤國際投資股份有限公司	統一編號: 53688160 \| 電話號碼: 02-29599226 \| 臺北市中正區汀州路3段62號2樓 @ 出進口廠商登記資料
辰浤海洋有限公司	公司統一編號: 59297632 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前鎮區漁港東一路1之6號 \| 食品業者登錄字號: E-159297632-00000-5 @ 食品業者登錄資料集

辰浤海洋有限公司

統一編號: 59297632 | 電話號碼: 07-3509695 | 高雄市前鎮區漁港東一路1之6號

@ 出進口廠商登記資料

辰浤國際投資股份有限公司

統一編號: 53688160 | 電話號碼: 02-29599226 | 臺北市中正區汀州路3段62號2樓

@ 出進口廠商登記資料

辰浤海洋有限公司

公司統一編號: 59297632 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區漁港東一路1之6號 | 食品業者登錄字號: E-159297632-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
辰浤工程行桃園市蘆竹區中福里龍安街2段1639巷142弄40號(1樓)	蔡雨辰	91863568	核准設立 - 獨資
辰浤企業社彰化縣彰化市延平里大埔路692號1樓	王啓仲	38923476	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090823006)
辰浤商行新北市新店區安民街383號2樓	阮姿璇	41397602	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045243399)
辰浤室內裝修工程有限公司基隆市中山區德安里復興路259巷35-1號2樓	游文正	42588039	解散 (核准解散日期: 2021-09-02)
辰浤地產開發有限公司高雄市苓雅區河南路17巷4弄9號1樓	禹畯閎	50810130	核准設立
辰浤數位有限公司新北市新店區安和路2段231號	李灝諹	50971326	核准設立
辰浤國際投資股份有限公司臺北市中正區汀州路3段62號2樓	楊立慶	53688160	核准設立
辰浤有限公司臺北市萬華區雙園街150號	張瀚謜	53859656	核准設立

辰浤工程行

登記地址: 桃園市蘆竹區中福里龍安街2段1639巷142弄40號(1樓) | 負責人: 蔡雨辰 | 統編: 91863568 | 核准設立 - 獨資

辰浤企業社

登記地址: 彰化縣彰化市延平里大埔路692號1樓 | 負責人: 王啓仲 | 統編: 38923476 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090823006)

辰浤商行

登記地址: 新北市新店區安民街383號2樓 | 負責人: 阮姿璇 | 統編: 41397602 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045243399)

辰浤室內裝修工程有限公司

登記地址: 基隆市中山區德安里復興路259巷35-1號2樓 | 負責人: 游文正 | 統編: 42588039 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-02)

辰浤地產開發有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區河南路17巷4弄9號1樓 | 負責人: 禹畯閎 | 統編: 50810130 | 核准設立

辰浤數位有限公司

登記地址: 新北市新店區安和路2段231號 | 負責人: 李灝諹 | 統編: 50971326 | 核准設立

辰浤國際投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區汀州路3段62號2樓 | 負責人: 楊立慶 | 統編: 53688160 | 核准設立

辰浤有限公司

登記地址: 臺北市萬華區雙園街150號 | 負責人: 張瀚謜 | 統編: 53859656 | 核准設立

與柯氏骨髓內釘同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司