阿瑪斯活化部份血栓形成素時間檢驗試劑
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中文品名阿瑪斯活化部份血栓形成素時間檢驗試劑的英文品名是AMAX ALEXIN, 許可證字號是衛署醫器輸字第016013號, 有效日期是20110217, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是A1801: 10 x 2 mLA1926: 10 x 10 mLC7666: 10 x 10 mL, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保成儀器有限公司.

#阿瑪斯活化部份血栓形成素時間檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016013號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110217
發證日期	20060217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601601305
中文品名	阿瑪斯活化部份血栓形成素時間檢驗試劑
英文品名	AMAX ALEXIN
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7925 部分血栓形成質時間試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A1801: 10 x 2 mLA1926: 10 x 10 mLC7666: 10 x 10 mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	保成儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街１３２號３樓
申請商統一編號	21261769
製造商名稱	TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20121120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016013號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110217

發證日期

20060217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601601305

中文品名

阿瑪斯活化部份血栓形成素時間檢驗試劑

英文品名

AMAX ALEXIN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7925 部分血栓形成質時間試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A1801: 10 x 2 mLA1926: 10 x 10 mLC7666: 10 x 10 mL

限制項目

輸　入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街１３２號３樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121120

製造許可登錄編號

(空)

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巫脩齊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 保成儀器有限公司 \| 統一編號: 21261769

巫脩齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 保成儀器有限公司 | 統一編號: 21261769

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保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

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崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組	英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #805A#805B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 20220718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 2017/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 20180905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
阿瑪斯蛋白質S試劑組	英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 \| 有效日期: 2012/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... \| 醫器規格: CRS118-A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

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崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿

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〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

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"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

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崔尼蒂生技凝血參考血漿

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〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

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帝西堯膽固醇試劑

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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

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崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

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阿瑪斯蛋白質S試劑組

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼帝生技草酸塩試劑組	英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... \| 醫器規格: #591C#591D以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 腳跟採血器	英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 手指採血器	英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾帝西手吉卡止血時間測定器	英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 11 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 11 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀	英文品名: ProTime Microcoagulation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... \| 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

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普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀

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"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

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保成儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 | 電話: 02-2701-8962

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保成儀器有限公司臺北市大安區瑞安街132號3樓	巫脩齊	21261769	核准設立

保成儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 | 負責人: 巫脩齊 | 統編: 21261769 | 核准設立

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與阿瑪斯活化部份血栓形成素時間檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司