英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 | 有效日期: 2019/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 | 有效日期: 20191023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/10/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: “Keller” Funnel (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: “Keller” Funnel (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 | 有效日期: 20171005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180102 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SAL PT30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格:SAL302及SAL302C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格:SAL302及SAL302C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 | 有效日期: 2022/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |
英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 |