“愛德” 快速驗孕試劑
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中文品名“愛德” 快速驗孕試劑的英文品名是“AIDE” HCG Pregnancy Test, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000665號, 有效日期是20250422, 許可證種類是醫　器, 效能是用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。, 醫器規格是Strip: 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box、300Tests/Box；Cassette : 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Test..., 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是勉泰股份有限公司.

#“愛德” 快速驗孕試劑的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000665號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250422
發證日期	20150422
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200066509
中文品名	“愛德” 快速驗孕試劑
英文品名	“AIDE” HCG Pregnancy Test
效能	用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Strip: 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box、300Tests/Box；Cassette : 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box ` 300Tests/Box；Midstream: 1Test/Box、2Tests/Box。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	勉泰股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號	05187855
製造商名稱	AIDE Diagnostic Co., Ltd
製造廠廠址	No. 141 Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200324
製造許可登錄編號	QSD11068

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000665號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250422

發證日期

20150422

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200066509

中文品名

“愛德” 快速驗孕試劑

英文品名

“AIDE” HCG Pregnancy Test

效能

用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Strip: 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box、300Tests/Box；Cassette : 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box ` 300Tests/Box；Midstream: 1Test/Box、2Tests/Box。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

勉泰股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區永康街41巷17號

申請商統一編號

05187855

製造商名稱

AIDE Diagnostic Co., Ltd

製造廠廠址

No. 141 Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200324

製造許可登錄編號

QSD11068

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臺北市大安區永康街41巷17號

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勉泰股份有限公司

統一編號: 05187855 | 電話號碼: 02-23928477 | 臺北市大安區永康街41巷17號1樓

勉泰股份有限公司

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速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統	英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ACTIVE INGREDIENTS： COATED ANTIBODIES： 4.1.1 CONTROL REGION：GOAT ANTI-MOUSE (IG G) POLYCLONAL ANTIBO... \| 醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統	英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號 \| 有效日期: 20150906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
瑞德驗孕測試系列	英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: coated antibodies： \n4.1.1 Control region：Goat anti-mouse(IgG) polyclonal antibody\n4.1.2 Test regio... \| 醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
瑞德驗孕測試系列	英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號 \| 有效日期: 20150906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
茉爾驗孕測試系列	英文品名: One Step HCG Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: coated antibodies: 4.1.1 control region: Goat anti-mouse (IgG) polyclonal antibody\n4.1.2 Test regio... \| 醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
茉爾驗孕測試系列	英文品名: One Step HCG Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
精準驗孕測試系列	英文品名: One Step HCG Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: coated antibodies: 4.1.1 control region: Goat anti-mouse (IgG) polyclonal antibody4.1.2Test region: ... \| 醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
精準驗孕測試系列	英文品名: One Step HCG Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號 \| 有效日期: 20150906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康總蛋白質試劑	英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清或血漿中總蛋白質的體外定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Potassium iodide 30 mmol/l\nPotassium sodium tartrate 32 mmol/l\nCopper sulphate 18 mmol/l\nSodium h... \| 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康總蛋白質試劑	英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康總膽固醇試劑	英文品名: Fluitest® CHOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於膽固醇(總量)試驗系統，體外測定人血清、血漿中總膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pipes buffer：90 mmol/l\nPhenol：26 mmol/l\nCholesterol Oxidase：200 U/l\nCholesterol Esterase：300 U/l\... \| 醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1； \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康總膽固醇試劑	英文品名: Fluitest® CHOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1； \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康胺基丙酸轉移酶試劑	英文品名: Fluitest GPT ALT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外測定人血清中胺基丙酸轉移酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris buffer：100 mmol/l\nL-Alanine：500 mmol/l\nLDH：1200 U/l\nNADH2：0.18 mmol/l\nA-KG：15 mmol/l\ \| 醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康胺基丙酸轉移酶試劑	英文品名: Fluitest GPT ALT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康尿酸試劑	英文品名: Fluitest UA TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中尿酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate buffer, pH7.4 50 mmol/l\n2.4 HDCBS 4 mmol/l\nUricase 60 U/l\nPeroxidase 660 U/l\n4-Aminoan... \| 醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
拜爾康尿酸試劑	英文品名: Fluitest UA TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號 \| 有效日期: 20110406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
天使佳音排卵測試組 (未滅菌)	英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
天使佳音排卵測試組 (未滅菌)	英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號 \| 有效日期: 20170308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司
準孕尿液測試卡	英文品名: One Step HCG Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號 \| 有效日期: 2011/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: coated antibodies: 4.1.1 control region: Goat anti-mouse (1gG) polyclonal antibody\n4.1.2 Test regio... \| 醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

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勉泰股份有限公司	統一編號: 05187855 \| 電話號碼: 02-23928477 \| 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 @ 出進口廠商登記資料
索林優肝/	英文品名: AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000300號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/05/27 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 1994/12/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集
索林抗優肝/	英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/05/27 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 1994/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集
拜爾康低密度脂蛋白膽固醇試劑	英文品名: Fluitest LDL-C \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003668號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goods buffer：50 mmol/l\nCholesterol Oxidase：500 U/l\nCholesterol Esterase：600 U/l\nCatalase：600 KU/l... \| 醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾康高密度脂蛋白膽固醇試劑	英文品名: Fluitest HDL-C \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003669號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goods buffer：100 mmol/l\nCholesterol Oxidase：>0.8 KU/l\nCholesterol Esterase：>1.0 KU/l\nCatalase：>50... \| 醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)	英文品名: "BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001130號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 目測檢驗結果，即能判定是否排卵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Antibodies\n 1.1 Control region: Goat anti-mouse (IgG) polyclonal antibody\n 1.2 Test regio... \| 醫器規格: One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾康總膽固醇試劑	英文品名: Fluitest® CHOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於膽固醇(總量)試驗系統，體外測定人血清、血漿中總膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pipes buffer：90 mmol/l\nPhenol：26 mmol/l\nCholesterol Oxidase：200 U/l\nCholesterol Esterase：300 U/l\... \| 醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1； \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾康無機磷試劑	英文品名: Fluitest PHOS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003576號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於亞磷酸(無機)試驗系統，體外測定人血清、血漿中無機磷的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: H2SO4：560 mmol/l\nNaCl：308 mmol/l\nDetergent：2%\nAmmoniummolybdate：3 mmol/l \| 醫器規格: 1x100ml/R1+1x100ml/R2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

勉泰股份有限公司

統一編號: 05187855 | 電話號碼: 02-23928477 | 臺北市大安區永康街41巷17號1樓

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“勉泰”新尿液試紙	英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號 \| 有效日期: 2022/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100t/bottle，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勉泰”尿液試紙	英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100t/bottle以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勉泰”新尿液試紙	英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100t/bottle，以下空白。 \| 限制項目: 大陸生產 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勉泰”尿液試紙	英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100t/bottle以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“勉泰”新尿液試紙

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“勉泰”尿液試紙

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拜爾康總蛋白質試劑	英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清或血漿中總蛋白質的體外定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Potassium iodide 30 mmol/l\nPotassium sodium tartrate 32 mmol/l\nCopper sulphate 18 mmol/l\nSodium h... \| 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾通" 尿液檢驗試紙	英文品名: "Biotron" Urinalysis Reagent Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015887號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為測試尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢測試條。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: INGREDIENTS (100 Strips):\nGlucose Glucose oxidase 3.50mg、\nPeroxidase 0.60mg、\nPotassium iodide 6.5... \| 醫器規格: #900: 100 STRIPS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾康乳酸脫氫酶試劑	英文品名: Fluitest LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003577號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於乳酸脫氫酶試驗系統，體外測定人血清中乳酸脫氫酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris buffer：100 mmol/l\nLithium lactate：50 mmol/l\nKCl：195 mmol/l\nb-NAD：10 mmol/l\ \| 醫器規格: 10x20 ml/R1+5x9ml/R2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勉泰股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

拜爾康總蛋白質試劑

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"拜爾通" 尿液檢驗試紙

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拜爾康乳酸脫氫酶試劑

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勉泰股份有限公司 | 地址: 台北市大安區永康街41巷17號1樓 | 電話: 02-2392-8477

名稱勉泰找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勉泰股份有限公司臺北市大安區永康街41巷17號1樓	吳淑媛	05187855	核准設立

勉泰股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 吳淑媛 | 統編: 05187855 | 核准設立

地址臺北市大安區永康街41巷17號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龐德行臺北市大安區永康街41巷17號1樓	李郁蘭	77845512	撤銷 - 獨資

龐德行

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 李郁蘭 | 統編: 77845512 | 撤銷 - 獨資

與“愛德” 快速驗孕試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司