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許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/06/27 |
發證日期: 2008/06/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601939600 |
中文品名: 茉爾驗孕測試系列 |
英文品名: One Step HCG Test System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/20 |
製造許可登錄編號: QSD1723 |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191115 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20180627 |
發證日期: 20080627 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601939600 |
中文品名: 茉爾驗孕測試系列 |
英文品名: One Step HCG Test System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20191120 |
製造許可登錄編號: QSD1723 |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/09/06 |
發證日期: 2006/09/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601730602 |
中文品名: 精準驗孕測試系列 |
英文品名: One Step HCG Test System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: QSD1723 |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/17 |
發證日期 | 2006/02/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601601203 |
中文品名 | 拜爾康 總蛋白質試劑 |
英文品名 | Biocon TOTAL PROTEIN TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/17 |
發證日期: 2006/02/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601601203 |
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑 |
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110217 |
發證日期 | 20060217 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601601203 |
中文品名 | 拜爾康 總蛋白質試劑 |
英文品名 | Biocon TOTAL PROTEIN TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140513 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110217 |
發證日期: 20060217 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601601203 |
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑 |
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20140513 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003575號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/11 |
發證日期 | 2006/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400357507 |
中文品名 | 拜爾康 總膽固醇試劑 |
英文品名 | Fluitest® CHOL |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8x20ml/R1;6x60ml/R1;4x100ml/R1;4x250ml/R1; |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/11 |
發證日期: 2006/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400357507 |
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑 |
英文品名: Fluitest® CHOL |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8x20ml/R1;6x60ml/R1;4x100ml/R1;4x250ml/R1; |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003575號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110411 |
發證日期 | 20060411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400357507 |
中文品名 | 拜爾康 總膽固醇試劑 |
英文品名 | Fluitest® CHOL |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8x20ml/R1;6x60ml/R1;4x100ml/R1;4x250ml/R1; |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140513 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110411 |
發證日期: 20060411 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400357507 |
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑 |
英文品名: Fluitest® CHOL |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8x20ml/R1;6x60ml/R1;4x100ml/R1;4x250ml/R1; |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20140513 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003580號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/11 |
發證日期 | 2006/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400358000 |
中文品名 | 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑 |
英文品名 | Fluitest GPT ALT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8x15ml/R1+1x25ml/R2; 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ;4x100ml/R1+2x40ml/R2; 4x250ml/R1+4x50ml/R2 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/11 |
發證日期: 2006/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400358000 |
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑 |
英文品名: Fluitest GPT ALT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2; 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ;4x100ml/R1+2x40ml/R2; 4x250ml/R1+4x50ml/R2 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003580號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110411 |
發證日期 | 20060411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400358000 |
中文品名 | 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑 |
英文品名 | Fluitest GPT ALT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8x15ml/R1+1x25ml/R2; 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ;4x100ml/R1+2x40ml/R2; 4x250ml/R1+4x50ml/R2 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140513 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110411 |
發證日期: 20060411 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400358000 |
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑 |
英文品名: Fluitest GPT ALT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2; 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ;4x100ml/R1+2x40ml/R2; 4x250ml/R1+4x50ml/R2 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20140513 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003457號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/06 |
發證日期 | 2006/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400345701 |
中文品名 | 拜爾康 尿酸試劑 |
英文品名 | Fluitest UA TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #4845:6x50ml;#4841:4x100ml;#4842:4x250ml。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/06 |
發證日期: 2006/04/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400345701 |
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑 |
英文品名: Fluitest UA TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #4845:6x50ml;#4841:4x100ml;#4842:4x250ml。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003457號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110406 |
發證日期 | 20060406 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400345701 |
中文品名 | 拜爾康 尿酸試劑 |
英文品名 | Fluitest UA TEST |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #4845:6x50ml;#4841:4x100ml;#4842:4x250ml。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址 | HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140513 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110406 |
發證日期: 20060406 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400345701 |
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑 |
英文品名: Fluitest UA TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #4845:6x50ml;#4841:4x100ml;#4842:4x250ml。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG |
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20140513 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016586號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/11 |
發證日期 | 2006/05/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601658600 |
中文品名 | 準孕尿液測試卡 |
英文品名 | One Step HCG Test System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ONE STEP CASSETTE STYLE HCG |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址 | 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/11 |
發證日期: 2006/05/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601658600 |
中文品名: 準孕尿液測試卡 |
英文品名: One Step HCG Test System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 精準驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016586號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140430 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110511 |
發證日期 | 20060511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601658600 |
中文品名 | 準孕尿液測試卡 |
英文品名 | One Step HCG Test System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ONE STEP CASSETTE STYLE HCG |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勉泰股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號 | 05187855 |
製造商名稱 | INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址 | 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140513 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110511 |
發證日期: 20060511 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601658600 |
中文品名: 準孕尿液測試卡 |
英文品名: One Step HCG Test System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勉泰股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號 |
申請商統一編號: 05187855 |
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC. |
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20140513 |
製造許可登錄編號: (空) |