索林優肝/
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中文品名索林優肝/的英文品名是AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG), 許可證字號是衛署菌疫輸字第000300號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1996/05/27, 註銷理由是公司歇業, 有效日期是1994/12/07, 許可證種類是菌　疫, 適應症是酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）, 劑型是試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是DIASORIN S.R.L..

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許可證字號衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/12/07
發證日期1989/12/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000030001
中文品名索林優肝/
英文品名AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組

許可證字號

衛署菌疫輸字第000300號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1996/05/27

註銷理由

公司歇業

有效日期

1994/12/07

發證日期

1989/12/07

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000030001

中文品名

索林優肝/

英文品名

AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)

適應症

酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）

劑型

試劑

包裝

組

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

勉泰股份有限公司

申請商地址

台北巿金山南路二段１３８號１０樓

申請商統一編號

05187855

製造商名稱

DIASORIN S.R.L.

製造廠廠址

13040 SALUGGIA (VC)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

組

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台北巿金山南路二段１３８號１０樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 索林優肝/ 相關資料

@ 索林優肝/ 於 出進口廠商登記資料

統一編號05187855
原始登記日期19840107
核發日期20210812
廠商中文名稱勉泰股份有限公司
廠商英文名稱SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O媛
電話號碼02-23928477
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05187855
原始登記日期: 19840107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 勉泰股份有限公司
廠商英文名稱: SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O媛
電話號碼: 02-23928477
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 索林優肝/ 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2005/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601222500
中文品名速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2005/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601222500
中文品名: 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20050906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601222500
中文品名速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20050906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601222500
中文品名: 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2008/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871406
中文品名瑞德驗孕測試系列
英文品名One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2008/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871406
中文品名: 瑞德驗孕測試系列
英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20080108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871406
中文品名瑞德驗孕測試系列
英文品名One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20080108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871406
中文品名: 瑞德驗孕測試系列
英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601939600
中文品名茉爾驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601939600
中文品名: 茉爾驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180627
發證日期20080627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601939600
中文品名茉爾驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180627
發證日期: 20080627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601939600
中文品名: 茉爾驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2006/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601730602
中文品名精準驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601730602
中文品名: 精準驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20060907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601730602
中文品名精準驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20060907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601730602
中文品名: 精準驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601203
中文品名拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601203
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110217
發證日期20060217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601203
中文品名拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601203
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400358000
中文品名拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名Fluitest GPT ALT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400358000
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名: Fluitest GPT ALT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400358000
中文品名拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名Fluitest GPT ALT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400358000
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名: Fluitest GPT ALT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345701
中文品名拜爾康 尿酸試劑
英文品名Fluitest UA TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345701
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑
英文品名: Fluitest UA TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110406
發證日期20060406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345701
中文品名拜爾康 尿酸試劑
英文品名Fluitest UA TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345701
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑
英文品名: Fluitest UA TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144809
中文品名天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名“IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144809
中文品名: 天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144809
中文品名天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名“IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144809
中文品名: 天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601658600
中文品名準孕尿液測試卡
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601658600
中文品名: 準孕尿液測試卡
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 索林優肝/ 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110511
發證日期20060511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601658600
中文品名準孕尿液測試卡
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601658600
中文品名: 準孕尿液測試卡
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 索林優肝/ 相關資料

@ 索林優肝/ 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/11/27
發證日期1989/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000029900
中文品名索林抗優肝/
英文品名AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/11/27
發證日期: 1989/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000029900
中文品名: 索林抗優肝/
英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

根據識別碼 05187855 找到的相關資料

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# 05187855 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05187855
原始登記日期19840107
核發日期20210812
廠商中文名稱勉泰股份有限公司
廠商英文名稱SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O媛
電話號碼02-23928477
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05187855
原始登記日期: 19840107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 勉泰股份有限公司
廠商英文名稱: SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O媛
電話號碼: 02-23928477
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05187855 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/11/27
發證日期1989/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000029900
中文品名索林抗優肝/
英文品名AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/11/27
發證日期: 1989/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000029900
中文品名: 索林抗優肝/
英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366801
中文品名拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名Fluitest LDL-C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366801
中文品名: 拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名: Fluitest LDL-C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366903
中文品名拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名Fluitest HDL-C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366903
中文品名: 拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名: Fluitest HDL-C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113001
中文品名〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)
英文品名"BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.200-13
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113001
中文品名: 〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.200-13
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357609
中文品名拜爾康 無機磷試劑
英文品名Fluitest PHOS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x100ml/R1+1x100ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357609
中文品名: 拜爾康 無機磷試劑
英文品名: Fluitest PHOS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x100ml/R1+1x100ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357701
中文品名拜爾康 乳酸脫氫酶試劑
英文品名Fluitest LDH-L
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10x20 ml/R1+5x9ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357701
中文品名: 拜爾康 乳酸脫氫酶試劑
英文品名: Fluitest LDH-L
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10x20 ml/R1+5x9ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200068107
中文品名“勉泰”新尿液試紙
英文品名“AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle，以下空白。
限制項目大陸生產
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/01
製造許可登錄編號QSD11068
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200068107
中文品名: “勉泰”新尿液試紙
英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle，以下空白。
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/01
製造許可登錄編號: QSD11068

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602553707
中文品名“勉泰”尿液試紙
英文品名“IND” Urinalysis Reagent Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602553707
中文品名: “勉泰”尿液試紙
英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD1723

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220804
發證日期20170804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200068107
中文品名“勉泰”新尿液試紙
英文品名“AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle，以下空白。
限制項目大陸生產
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171101
製造許可登錄編號QSD11068
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200068107
中文品名: “勉泰”新尿液試紙
英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle，以下空白。
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171101
製造許可登錄編號: QSD11068

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602553707
中文品名“勉泰”尿液試紙
英文品名“IND” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20141231
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602553707
中文品名: “勉泰”尿液試紙
英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20141231
製造許可登錄編號: QSD1723
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勉泰股份有限公司 | 地址: 台北市大安區永康街41巷17號1樓 | 電話: 02-2392-8477

名稱 勉泰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區永康街41巷17號1樓		吳淑媛05187855核准設立

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 吳淑媛 | 統編: 05187855 | 核准設立

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秘特朗嚼錠

英文品名: MITROLAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/02/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉；緩解便秘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) | 製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP

腸賴泰錠劑

英文品名: DONNATAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019215號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

治敏泰長效錠

英文品名: DIMETAPP EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 上呼吸道過敏症狀之治療：如傷風、支氣管氣喘、過敏性鼻塞 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

肝得健注射劑

英文品名: ESSENTIALE AMPOULES FOR I.V. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019217號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝炎、肝硬變 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPID ESSENTIAL | 製造商名稱: A. NATTERMANN & CIE

愛爾康服攝得注射劑　１０％

英文品名: FLUORESCITE INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019218號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.

秘益膠囊

英文品名: BEILAX CAPSULES "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一般習慣性便秘 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT);;PHENOLPHTHALEIN | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

咳服速達糖漿

英文品名: COFU SUTA SYRUP "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第016407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1986/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒引起之咳嗽、過敏性咳嗽、氣喘及支氣管炎之咳嗽及喀痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHE... | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司

痔克可栓劑

英文品名: KEH JYH UPPOSITORIES "GOLDEN HORSE" | 許可證字號: 衛署藥製字第016408號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/11/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔疾、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門裂傷。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;CH... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

健胃寧錠

英文品名: CHANWEILEN TABLETS "F.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016409號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/12/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、消化不良、過食時之消化促進、腸內異常醱酵、腹部膨滿、下痢 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: COPTIS RHIZOMA;;GENTIANA SCABRAE RADIX;;CARYOPHILLI FLORES;;GLYCYRRHIZA RADIX;;CINNAMON (CINNAMON CO... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

克鼻敏錠

英文品名: KOPIMIN TABLETS "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第016410號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鼻塞、流鼻水、過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

斯而比林注射液

英文品名: SULPYRIN INJECTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第016411號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/04/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 僅限阿司匹林（ＡＳＰＩＲＩＮ）、乙醯氫基酚（ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ）等內服藥品及其它非藥物性解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下、方可最後考慮使用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

滅痛能２５Ｗ/Ｖ％注射液

英文品名: METILON 25W/V% INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014273號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/02 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 僅限阿司匹林（ＡＳＰＩＲＩＮ）乙醯胺基酚（ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ）等內服藥品及其他非藥物解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下方可最後考慮使用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) | 製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

克敏能錠

英文品名: CLOROPIRIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014274號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/25 | 註銷理由: | 有效日期: 1993/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: INSTITUTO LUSO-FARMACO

原白氨酸

英文品名: E-AMINOCAPROIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第014275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/24 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/07/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 當纖維蛋白分解造成出血時，促進止血． | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- | 製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

士力挺膜衣錠25毫克

英文品名: Sliting F.C. Tablets 25mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059286號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

秘特朗嚼錠

英文品名: MITROLAN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/02/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉；緩解便秘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) | 製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP

腸賴泰錠劑

英文品名: DONNATAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019215號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

治敏泰長效錠

英文品名: DIMETAPP EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019216號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 上呼吸道過敏症狀之治療：如傷風、支氣管氣喘、過敏性鼻塞 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

肝得健注射劑

英文品名: ESSENTIALE AMPOULES FOR I.V. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019217號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝炎、肝硬變 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPID ESSENTIAL | 製造商名稱: A. NATTERMANN & CIE

愛爾康服攝得注射劑　１０％

英文品名: FLUORESCITE INJECTION 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019218號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血管造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN | 製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.

秘益膠囊

英文品名: BEILAX CAPSULES "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一般習慣性便秘 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT);;PHENOLPHTHALEIN | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

咳服速達糖漿

英文品名: COFU SUTA SYRUP "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第016407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1986/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（感冒引起之咳嗽、過敏性咳嗽、氣喘及支氣管炎之咳嗽及喀痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHE... | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司

痔克可栓劑

英文品名: KEH JYH UPPOSITORIES "GOLDEN HORSE" | 許可證字號: 衛署藥製字第016408號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/11/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔疾、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門裂傷。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;CH... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

健胃寧錠

英文品名: CHANWEILEN TABLETS "F.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016409號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/12/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、消化不良、過食時之消化促進、腸內異常醱酵、腹部膨滿、下痢 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: COPTIS RHIZOMA;;GENTIANA SCABRAE RADIX;;CARYOPHILLI FLORES;;GLYCYRRHIZA RADIX;;CINNAMON (CINNAMON CO... | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

克鼻敏錠

英文品名: KOPIMIN TABLETS "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第016410號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鼻塞、流鼻水、過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

斯而比林注射液

英文品名: SULPYRIN INJECTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第016411號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/04/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 僅限阿司匹林（ＡＳＰＩＲＩＮ）、乙醯氫基酚（ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ）等內服藥品及其它非藥物性解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下、方可最後考慮使用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

滅痛能２５Ｗ/Ｖ％注射液

英文品名: METILON 25W/V% INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014273號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/02 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 僅限阿司匹林（ＡＳＰＩＲＩＮ）乙醯胺基酚（ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ）等內服藥品及其他非藥物解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下方可最後考慮使用 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ) | 製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

克敏能錠

英文品名: CLOROPIRIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014274號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/25 | 註銷理由: | 有效日期: 1993/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: INSTITUTO LUSO-FARMACO

原白氨酸

英文品名: E-AMINOCAPROIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第014275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/24 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/07/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 當纖維蛋白分解造成出血時，促進止血． | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- | 製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

士力挺膜衣錠25毫克

英文品名: Sliting F.C. Tablets 25mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059286號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

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