茉爾驗孕測試系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名茉爾驗孕測試系列的英文品名是One Step HCG Test System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019396號, 有效日期是20180627, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是勉泰股份有限公司.

#茉爾驗孕測試系列的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180627
發證日期20080627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601939600
中文品名茉爾驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD1723

許可證字號

衛署醫器輸字第019396號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180627

發證日期

20080627

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601939600

中文品名

茉爾驗孕測試系列

英文品名

One Step HCG Test System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。

限制項目

輸　入

申請商名稱

勉泰股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區永康街41巷17號

申請商統一編號

05187855

製造商名稱

IND DIAGNOSTIC INC.

製造廠廠址

1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

QSD1723

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茉爾驗孕測試系列的地址位於

臺北市大安區永康街41巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 茉爾驗孕測試系列 相關資料

@ 茉爾驗孕測試系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號05187855
原始登記日期19840107
核發日期20210812
廠商中文名稱勉泰股份有限公司
廠商英文名稱SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O媛
電話號碼02-23928477
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05187855
原始登記日期: 19840107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 勉泰股份有限公司
廠商英文名稱: SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O媛
電話號碼: 02-23928477
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 茉爾驗孕測試系列 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2005/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601222500
中文品名速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2005/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601222500
中文品名: 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20050906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601222500
中文品名速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20050906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601222500
中文品名: 速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP STRIP STYLE HCG URINE PREGNANCY TEST
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2008/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871406
中文品名瑞德驗孕測試系列
英文品名One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2008/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871406
中文品名: 瑞德驗孕測試系列
英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20080108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871406
中文品名瑞德驗孕測試系列
英文品名One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第018714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20080108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871406
中文品名: 瑞德驗孕測試系列
英文品名: One Step Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕測試卡、驗孕筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601939600
中文品名茉爾驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第019396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601939600
中文品名: 茉爾驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 茉爾尿液測試條、茉爾尿液測試卡、茉爾尿液測試筆。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY DELTA,BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2006/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601730602
中文品名精準驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601730602
中文品名: 精準驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150906
發證日期20060907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601730602
中文品名精準驗孕測試系列
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛署醫器輸字第017306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150906
發證日期: 20060907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601730602
中文品名: 精準驗孕測試系列
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 精準最新驗孕片精準最佳驗孕試紙
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD1723

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601203
中文品名拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601203
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110217
發證日期20060217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601203
中文品名拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601203
中文品名: 拜爾康 總蛋白質試劑
英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400358000
中文品名拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名Fluitest GPT ALT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400358000
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名: Fluitest GPT ALT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400358000
中文品名拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名Fluitest GPT ALT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400358000
中文品名: 拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑
英文品名: Fluitest GPT ALT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x15ml/R1+1x25ml/R2； 4x50ml/R1+4x10ml/R2 ；4x100ml/R1+2x40ml/R2； 4x250ml/R1+4x50ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345701
中文品名拜爾康 尿酸試劑
英文品名Fluitest UA TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345701
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑
英文品名: Fluitest UA TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110406
發證日期20060406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400345701
中文品名拜爾康 尿酸試劑
英文品名Fluitest UA TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400345701
中文品名: 拜爾康 尿酸試劑
英文品名: Fluitest UA TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4845：6x50ml；#4841：4x100ml；#4842：4x250ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144809
中文品名天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名“IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144809
中文品名: 天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144809
中文品名天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名“IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144809
中文品名: 天使佳音 排卵測試組 (未滅菌)
英文品名: “IND”One Step LH Ovulation Test(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,B.C. V3M 6S7, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601658600
中文品名準孕尿液測試卡
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601658600
中文品名: 準孕尿液測試卡
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110511
發證日期20060511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601658600
中文品名準孕尿液測試卡
英文品名One Step HCG Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601658600
中文品名: 準孕尿液測試卡
英文品名: One Step HCG Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ONE STEP CASSETTE STYLE HCG
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 茉爾驗孕測試系列 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 茉爾驗孕測試系列 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/11/27
發證日期1989/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000029900
中文品名索林抗優肝/
英文品名AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/11/27
發證日期: 1989/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000029900
中文品名: 索林抗優肝/
英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 茉爾驗孕測試系列 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/12/07
發證日期1989/12/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000030001
中文品名索林優肝/
英文品名AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/12/07
發證日期: 1989/12/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000030001
中文品名: 索林優肝/
英文品名: AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

根據識別碼 05187855 找到的相關資料

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# 05187855 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05187855
原始登記日期19840107
核發日期20210812
廠商中文名稱勉泰股份有限公司
廠商英文名稱SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O媛
電話號碼02-23928477
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05187855
原始登記日期: 19840107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 勉泰股份有限公司
廠商英文名稱: SCIENSER INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 41, Yongkang St., Da’an Dist., Taipei City 10650, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O媛
電話號碼: 02-23928477
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05187855 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/12/07
發證日期1989/12/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000030001
中文品名索林優肝/
英文品名AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/12/07
發證日期: 1989/12/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000030001
中文品名: 索林優肝/
英文品名: AUK EIA (FOR DETECTION OF HBSAG)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05187855 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/27
註銷理由公司歇業
有效日期1994/11/27
發證日期1989/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000029900
中文品名索林抗優肝/
英文品名AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號05187855
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/27
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 1994/11/27
發證日期: 1989/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000029900
中文品名: 索林抗優肝/
英文品名: AB-AUK EIA (FOR DETECTION OF ANTI-HBS)
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段１３８號１０樓
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址: 13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366801
中文品名拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名Fluitest LDL-C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366801
中文品名: 拜爾康 低密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名: Fluitest LDL-C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400366903
中文品名拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名Fluitest HDL-C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400366903
中文品名: 拜爾康 高密度脂蛋白膽固醇試劑
英文品名: Fluitest HDL-C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3x10ml/R1+1x10ml/R2；3x50ml/R1+1x50ml/R2。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113001
中文品名〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)
英文品名"BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.200-13
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113001
中文品名: 〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: One Step Strip：Cat. No. 200-1 to 200-8；One Step Cassette：Cat. No. 200-10；One Step Midstream：Cat. No.200-13
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: INTERNATIONAL NEWTECH DEVELOPMENT INC. & IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA, BRITISH COLUMBIA, V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357507
中文品名拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名Fluitest® CHOL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357507
中文品名: 拜爾康 總膽固醇試劑
英文品名: Fluitest® CHOL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8x20ml/R1；6x60ml/R1；4x100ml/R1；4x250ml/R1；
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 05187855 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400357609
中文品名拜爾康 無機磷試劑
英文品名Fluitest PHOS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x100ml/R1+1x100ml/R2
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400357609
中文品名: 拜爾康 無機磷試劑
英文品名: Fluitest PHOS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x100ml/R1+1x100ml/R2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG
製造廠廠址: HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200068107
中文品名“勉泰”新尿液試紙
英文品名“AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle，以下空白。
限制項目大陸生產
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/01
製造許可登錄編號QSD11068
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/04
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200068107
中文品名: “勉泰”新尿液試紙
英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle，以下空白。
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/11/01
製造許可登錄編號: QSD11068

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602553707
中文品名“勉泰”尿液試紙
英文品名“IND” Urinalysis Reagent Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602553707
中文品名: “勉泰”尿液試紙
英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD1723

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220804
發證日期20170804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200068107
中文品名“勉泰”新尿液試紙
英文品名“AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle，以下空白。
限制項目大陸生產
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171101
製造許可登錄編號QSD11068
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220804
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200068107
中文品名: “勉泰”新尿液試紙
英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle，以下空白。
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171101
製造許可登錄編號: QSD11068

# 勉泰 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602553707
中文品名“勉泰”尿液試紙
英文品名“IND” Urinalysis Reagent Stri
效能測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格100t/bottle以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱勉泰股份有限公司
申請商地址臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號05187855
製造商名稱IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20141231
製造許可登錄編號QSD1723
許可證字號: 衛部醫器輸字第025537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602553707
中文品名: “勉泰”尿液試紙
英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Stri
效能: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 100t/bottle以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 勉泰股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區永康街41巷17號
申請商統一編號: 05187855
製造商名稱: IND DIAGNOSTIC INC.
製造廠廠址: 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20141231
製造許可登錄編號: QSD1723
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拜爾康 總蛋白質試劑

英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立知圓 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002632號 | 有效日期: 2026/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜爾通" 尿液檢驗試紙

英文品名: "Biotron" Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015887號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #900: 100 STRIPS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜爾康 總蛋白質試劑

英文品名: Biocon TOTAL PROTEIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016012號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9106: 6 x 100 ml#9104: 4 x 250 ml#9102: 4 x 500 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立知圓 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002632號 | 有效日期: 2026/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜爾通" 尿液檢驗試紙

英文品名: "Biotron" Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015887號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #900: 100 STRIPS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勉泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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勉泰股份有限公司 | 地址: 台北市大安區永康街41巷17號1樓 | 電話: 02-2392-8477

名稱 勉泰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區永康街41巷17號1樓		吳淑媛05187855核准設立

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 吳淑媛 | 統編: 05187855 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區永康街41巷17號1樓		李郁蘭77845512撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區永康街41巷17號1樓 | 負責人: 李郁蘭 | 統編: 77845512 | 撤銷 - 獨資

與茉爾驗孕測試系列同分類的醫療器材許可證資料集

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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