愛視坦發射式小樑微導流支架系統
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中文品名愛視坦發射式小樑微導流支架系統的英文品名是iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034049號, 有效日期是2026/08/27, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是G2-W以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞光生醫科技股份有限公司.

#愛視坦發射式小樑微導流支架系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603404908
中文品名愛視坦發射式小樑微導流支架系統
英文品名iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G2-W以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞光生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段308號8樓
申請商統一編號28171927
製造商名稱GLAUKOS CORPORATION
製造廠廠址229 AVENIDA FABRICANTE SAN CLEMENTE, CA 92672, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號QSD9963

許可證字號

衛部醫器輸字第034049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/27

發證日期

2021/08/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603404908

中文品名

愛視坦發射式小樑微導流支架系統

英文品名

iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G2-W以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞光生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段308號8樓

申請商統一編號

28171927

製造商名稱

GLAUKOS CORPORATION

製造廠廠址

229 AVENIDA FABRICANTE SAN CLEMENTE, CA 92672, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/09/15

製造許可登錄編號

QSD9963

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臺北市內湖區內湖路一段308號8樓

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陳金德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2949575 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

吳蕙棻

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蕭滋引

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

黃丁士

職稱: 董事 | 持有股份數: 1755000 | 所代表法人: 三華行有限公司 | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

郭慶祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蔡錫鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 318000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

劉家詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳臣璽

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳金德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2949575 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

吳蕙棻

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蕭滋引

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

黃丁士

職稱: 董事 | 持有股份數: 1755000 | 所代表法人: 三華行有限公司 | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

郭慶祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蔡錫鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 318000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

劉家詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳臣璽

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

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瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 28171927 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022314 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段三0八號八樓

瑞光生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 28171927 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022314 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段三0八號八樓

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愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 | 有效日期: 20220515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009692號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 | 有效日期: 20220515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009692號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-128171927-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28171927 | 台北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010127號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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“邁格瑞”經顱磁刺激儀

英文品名: “MagRenu TMS” transcranial magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008433號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRT 100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010127號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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“邁格瑞”經顱磁刺激儀

英文品名: “MagRenu TMS” transcranial magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008433號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRT 100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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寶典一號創業投資股份有限公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): PARADIGM I VENTURE CAPITAL COMPANY | 核准日期: 20010406 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 創業投資之業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P. | 核准日期: 20070308 | 業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 | 主要營業項目: 數位化.半導體/EDA.無線網路設備及網路服務等產業選擇投資標的業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 1-4087724881 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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ARQUES TECHNOLOGY INC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ARQUES TECHNOLOGY INC | 核准日期: 20020226 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 電子積體電路之研究、發展、設計及銷售業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 4087301972 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD | 核准日期: 20010409 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 半導體電子零組件進出口代理經銷業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 653834993 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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中原科技有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): MAINLAND TECHNOLOGY LIMITED | 核准日期: 20091202 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: IC設計(主要產品為TFT LCD PANEL系統的電路) | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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H&GAIINCUBATIONFUND L.P.

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): H&GAIINCUBATIONFUND L.P. | 核准日期: 20010410 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 創業投資之業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 81355505771 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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ECHANNELOPEN HOLDING INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): ECHANNELOPEN HOLDING INC. | 核准日期: 20010817 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 控股公司業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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寶典一號創業投資股份有限公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): PARADIGM I VENTURE CAPITAL COMPANY | 核准日期: 20010406 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 創業投資之業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): INNOBRIDGE VENTURE FUND I, L.P. | 核准日期: 20070308 | 業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業 | 主要營業項目: 數位化.半導體/EDA.無線網路設備及網路服務等產業選擇投資標的業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 1-4087724881 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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ARQUES TECHNOLOGY INC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ARQUES TECHNOLOGY INC | 核准日期: 20020226 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 電子積體電路之研究、發展、設計及銷售業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 4087301972 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD | 核准日期: 20010409 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 半導體電子零組件進出口代理經銷業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 653834993 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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中原科技有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): MAINLAND TECHNOLOGY LIMITED | 核准日期: 20091202 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: IC設計(主要產品為TFT LCD PANEL系統的電路) | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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H&GAIINCUBATIONFUND L.P.

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): H&GAIINCUBATIONFUND L.P. | 核准日期: 20010410 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 創業投資之業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: 81355505771 | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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ECHANNELOPEN HOLDING INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): ECHANNELOPEN HOLDING INC. | 核准日期: 20010817 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 控股公司業務 | 統一編號: 04648938 | 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 國內電話: 02-26590202#508

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名稱 瑞光生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段308號8樓
陳金德28171927核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓 | 負責人: 陳金德 | 統編: 28171927 | 核准設立

地址 臺北市內湖區內湖路一段308號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路一段308號4樓
郭世杰42961866核准設立

臺北市內湖區內湖路一段308號11樓
胡秋江04648938核准設立

臺北市內湖區內湖路一段308號6樓
徐悠深28403068核准設立

臺北市內湖區內湖路一段308號10樓之2
KWON JUNG AN00028377核准登記

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號4樓 | 負責人: 郭世杰 | 統編: 42961866 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 負責人: 胡秋江 | 統編: 04648938 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號6樓 | 負責人: 徐悠深 | 統編: 28403068 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號10樓之2 | 負責人: KWON JUNG AN | 統編: 00028377 | 核准登記

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與愛視坦發射式小樑微導流支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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