“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)
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中文品名“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)的英文品名是“Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000220號, 有效日期是20250921, 許可證種類是醫 器, 效能是此器材為由外界的真空來源來提供動力,用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部,避免調整器損壞。, 醫器規格是吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶田企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022003
中文品名“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)
英文品名“Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap(Non-Sterile)
效能此器材為由外界的真空來源來提供動力,用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部,避免調整器損壞。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱慶田企業有限公司
申請商地址高雄市左營區大順一路91號3樓之7
申請商統一編號75937178
製造商名稱慶田企業有限公司
製造廠廠址高雄市左營區大順一路91號3樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號GMP0265

許可證字號

衛署醫器製壹字第000220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250921

發證日期

20050921

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300022003

中文品名

“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)

英文品名

“Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap(Non-Sterile)

效能

此器材為由外界的真空來源來提供動力,用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部,避免調整器損壞。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

國 產

申請商名稱

慶田企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區大順一路91號3樓之7

申請商統一編號

75937178

製造商名稱

慶田企業有限公司

製造廠廠址

高雄市左營區大順一路91號3樓之7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200604

製造許可登錄編號

GMP0265

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高雄市左營區大順一路91號3樓之7

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陳基榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2400000 | 所代表法人: | 慶田企業有限公司 | 統一編號: 75937178

陳基榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2400000 | 所代表法人: | 慶田企業有限公司 | 統一編號: 75937178

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慶田企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75937178 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005738 | 高雄市左營區新上里大順一路91號3樓之7

慶田企業有限公司仁武廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75937178 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99704656 | 高雄市仁武區後安里永宏巷12弄29號

慶田企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75937178 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005738 | 高雄市左營區新上里大順一路91號3樓之7

慶田企業有限公司仁武廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75937178 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99704656 | 高雄市仁武區後安里永宏巷12弄29號

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慶田流量計(未滅菌)

英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001064號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田" 天花板移動式點滴吊架及滑輪及軌道 (未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Movable IV Hanger and Wheel and Track (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001098號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可移動的點滴吊架,意在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV10, IV20, IV30, IV40, IV50, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田"胸腔引流調節器(未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Thoracic Suction Control Unit (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001104號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引,移除體液的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPVac10。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

“慶田” 氣體接頭及出口(未滅菌)

英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器,以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田抽吸瓶(未滅菌)

英文品名: Chingtyan Suction Bottles(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 | 有效日期: 2030/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由外界的真空來源提供動力,用來移除體液的真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

"慶田"氧氣潮濕瓶

英文品名: "CHINGTYAN"OXYGEN HUMIDIFIERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001852號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)

英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力,用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部,避免調整器損壞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田流量計(未滅菌)

英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001064號 | 有效日期: 20260320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田"氧氣潮濕瓶

英文品名: "CHINGTYAN"OXYGEN HUMIDIFIERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001852號 | 有效日期: 20210623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田" 天花板移動式點滴吊架及滑輪及軌道 (未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Movable IV Hanger and Wheel and Track (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001098號 | 有效日期: 20260327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可移動的點滴吊架,意在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV10, IV20, IV30, IV40, IV50, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田"胸腔引流調節器(未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Thoracic Suction Control Unit (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001104號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引,移除體液的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPVac10。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

“慶田” 氣體接頭及出口(未滅菌)

英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 | 有效日期: 20250929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器,以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田抽吸瓶(未滅菌)

英文品名: Chingtyan Suction Bottles(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 | 有效日期: 20250929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由外界的真空來源提供動力,用來移除體液的真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田流量計(未滅菌)

英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001064號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

慶田流量計(未滅菌)

英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001064號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田" 天花板移動式點滴吊架及滑輪及軌道 (未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Movable IV Hanger and Wheel and Track (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001098號 | 有效日期: 2026/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可移動的點滴吊架,意在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV10, IV20, IV30, IV40, IV50, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田"胸腔引流調節器(未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Thoracic Suction Control Unit (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001104號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引,移除體液的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPVac10。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

“慶田” 氣體接頭及出口(未滅菌)

英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器,以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田抽吸瓶(未滅菌)

英文品名: Chingtyan Suction Bottles(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 | 有效日期: 2030/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由外界的真空來源提供動力,用來移除體液的真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

"慶田"氧氣潮濕瓶

英文品名: "CHINGTYAN"OXYGEN HUMIDIFIERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001852號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)

英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力,用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部,避免調整器損壞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田流量計(未滅菌)

英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001064號 | 有效日期: 20260320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田"氧氣潮濕瓶

英文品名: "CHINGTYAN"OXYGEN HUMIDIFIERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001852號 | 有效日期: 20210623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田" 天花板移動式點滴吊架及滑輪及軌道 (未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Movable IV Hanger and Wheel and Track (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001098號 | 有效日期: 20260327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可移動的點滴吊架,意在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV10, IV20, IV30, IV40, IV50, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

"慶田"胸腔引流調節器(未滅菌)

英文品名: "Chingtyan" Thoracic Suction Control Unit (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001104號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引,移除體液的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPVac10。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

“慶田” 氣體接頭及出口(未滅菌)

英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 | 有效日期: 20250929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器,以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田抽吸瓶(未滅菌)

英文品名: Chingtyan Suction Bottles(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 | 有效日期: 20250929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由外界的真空來源提供動力,用來移除體液的真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司

慶田流量計(未滅菌)

英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001064號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶田企業有限公司仁武廠

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慶田企業有限公司

負責人: 陳基榮 | 統一編號: 75937178 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市左營區大順一路91號3樓之7

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慶田企業有限公司仁武廠

負責人: 陳基榮 | 統一編號: 75937178 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市仁武區後安里永宏巷12弄29號

@ 高雄市工廠登記清冊

慶田企業有限公司

負責人: 陳基榮 | 統一編號: 75937178 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市左營區大順一路91號3樓之7

@ 高雄市工廠登記清冊

慶田企業有限公司仁武廠

負責人: 陳基榮 | 統一編號: 75937178 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市仁武區後安里永宏巷12弄29號

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"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 | 有效日期: 2022/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 | 有效日期: 20220621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170809 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

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"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械

英文品名: "DPB" MOVAMID Kit (Auto) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007960號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 | 有效日期: 2022/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

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"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 | 有效日期: 20220621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170809 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

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"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械

英文品名: "DPB" MOVAMID Kit (Auto) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007960號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司

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慶田企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區吉林街265巷29號 | 電話: 07-556-0282

慶田企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區吉林街265巷29號 | 電話: 07-313-3763

慶田企業有限公司 | 地址: 高雄市仁武區永宏巷12弄29號 | 電話: 07-374-5281

名稱 慶田企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區大華里介壽路二段133巷91號7樓
易慶蘭37807392歇業 - 獨資 (核准文號: 1079013231)

雲林縣斗南鎮林子里14鄰國宅123號1樓
褚達琦93470435核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120080723)

高雄市左營區大順一路91號3樓之7
陳基榮75937178核准設立

花蓮縣新城鄉嘉里村嘉里路五十七號
蔡新田64810701核准停業 - 獨資

臺北市北投區文林北路244巷27號1樓
陳慶生31173934歇業 - 獨資

高雄市三民區大豐2路499號1樓
王志雄14833314廢止 - 獨資

登記地址: 桃園市八德區大華里介壽路二段133巷91號7樓 | 負責人: 易慶蘭 | 統編: 37807392 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1079013231)

登記地址: 雲林縣斗南鎮林子里14鄰國宅123號1樓 | 負責人: 褚達琦 | 統編: 93470435 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120080723)

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號3樓之7 | 負責人: 陳基榮 | 統編: 75937178 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣新城鄉嘉里村嘉里路五十七號 | 負責人: 蔡新田 | 統編: 64810701 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區文林北路244巷27號1樓 | 負責人: 陳慶生 | 統編: 31173934 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區大豐2路499號1樓 | 負責人: 王志雄 | 統編: 14833314 | 廢止 - 獨資

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地址 高雄市左營區大順一路91號3樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大順一路91號12樓之3
楊蔚萌80022884核准設立

高雄市左營區大順一路91號4樓之6
黃世宏00040415核准設立

高雄市左營區大順一路91號10樓之4
董峰豪45136523核准設立

高雄市左營區大順一路91號10樓之4
董林桂香45136586核准設立

高雄市左營區大順一路91號11樓之5
歐于菁59161662核准設立

高雄市左營區大順一路91號9樓之5
林煜棠28616885核准設立

高雄市左營區大順一路91號12樓之2
呂育諄59151432核准設立

高雄市左營區大順一路91號9樓之3
呂元品85053702核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之3 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022884 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之6 | 負責人: 黃世宏 | 統編: 00040415 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號10樓之4 | 負責人: 董峰豪 | 統編: 45136523 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號10樓之4 | 負責人: 董林桂香 | 統編: 45136586 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號11樓之5 | 負責人: 歐于菁 | 統編: 59161662 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號9樓之5 | 負責人: 林煜棠 | 統編: 28616885 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之2 | 負責人: 呂育諄 | 統編: 59151432 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號9樓之3 | 負責人: 呂元品 | 統編: 85053702 | 核准設立

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與“慶田”吸引調整器及安全瓶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

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