"萬德"義肢（未滅菌）
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中文品名"萬德"義肢（未滅菌）的英文品名是"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000222號, 有效日期是20250921, 許可證種類是醫　器, 效能是為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。, 醫器規格是1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03, 限制項目是國　產, 申請商名稱是萬德傷殘器材有限公司.

#"萬德"義肢（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250921
發證日期	20050921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300022207
中文品名	"萬德"義肢（未滅菌）
英文品名	"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能	為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03
限制項目	國　產
申請商名稱	萬德傷殘器材有限公司
申請商地址	新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號	34353609
製造商名稱	萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250921

發證日期

20050921

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300022207

中文品名

"萬德"義肢（未滅菌）

英文品名

"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)

效能

為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03

限制項目

國　產

申請商名稱

萬德傷殘器材有限公司

申請商地址

新北市板橋區民族路89之1號1樓

申請商統一編號

34353609

製造商名稱

萬德傷殘器材有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200824

製造許可登錄編號

(空)

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新北市板橋區民族路89之1號1樓

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鮑慶生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3400000 \| 所代表法人: \| 萬德傷殘器材有限公司 \| 統一編號: 34353609

鮑慶生

職稱: 董事 | 持有股份數: 3400000 | 所代表法人: | 萬德傷殘器材有限公司 | 統一編號: 34353609

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萬德傷殘器材有限公司

統一編號: 34353609 | 電話號碼: 02-29613388 | 新北市板橋區民族路89之1號1樓

萬德傷殘器材有限公司

統一編號: 34353609 | 電話號碼: 02-29613388 | 新北市板橋區民族路89之1號1樓

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萬德傷殘器材有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 34353609 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718121 | 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓

萬德傷殘器材有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 34353609 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718121 | 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓

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"萬德" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004413號 \| 有效日期: 2017/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
“萬德”機械式助行器	英文品名: “Wan Der”Mechanical Walker \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001794號 \| 有效日期: 2012/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
“萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002441號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)	英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 \| 有效日期: 2018/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顱骨板鐵砧(K.4030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
萬德復健牽引器材(未滅菌)	英文品名: WANDER traction machine（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
“柔軟復”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “RoadRunnerFoot” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013105號 \| 有效日期: 2018/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"萬德" 脊椎矯正裝具（未滅菌）	英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000171號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
萬德肢體矯正護具（未滅菌）	英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
萬德標準型輪椅（未滅菌）	英文品名: WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000215號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500A, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
萬德外展支架（未滅菌）	英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"萬德"義肢（未滅菌）	英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016856號 \| 有效日期: 2021/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"帕酷吉" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Parkeuiji" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016857號 \| 有效日期: 2021/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005648號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
萬德肢體矯正護具（未滅菌）	英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
萬德標準型輪椅（未滅菌）	英文品名: WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000215號 \| 有效日期: 20200921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 500A, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

"萬德" 機械式助行器 (未滅菌)

“萬德”機械式助行器

“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

“萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

萬德復健牽引器材(未滅菌)

"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)

"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)

“柔軟復”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"萬德" 脊椎矯正裝具（未滅菌）

萬德肢體矯正護具（未滅菌）

萬德標準型輪椅（未滅菌）

萬德外展支架（未滅菌）

"萬德"義肢（未滅菌）

"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)

"帕酷吉" 軀幹裝具 (未滅菌)

"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

萬德肢體矯正護具（未滅菌）

萬德標準型輪椅（未滅菌）

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"萬德" 脊椎矯正裝具（未滅菌）	英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000171號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德復健牽引器材(未滅菌)	英文品名: WANDER traction machine（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德復健牽引器材(未滅菌)	英文品名: WANDER traction machine（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000531號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)	英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 \| 有效日期: 20180104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德外展支架（未滅菌）	英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂活醫美診所	電話: 02-29519666 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料

“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

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萬德外展支架（未滅菌）

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樂活醫美診所

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萬德傷殘器材有限公司 | 地址: 新北市板橋區民族路89號之1、1樓 | 電話: 02-2961-3388

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬德傷殘器材有限公司新北市板橋區民族路89之1號1樓	鮑慶生	34353609	核准設立

萬德傷殘器材有限公司

登記地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓 | 負責人: 鮑慶生 | 統編: 34353609 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樂活美學有限公司新北市板橋區民族路89之2號(2樓)	張嫚書	54273800	解散

樂活美學有限公司

登記地址: 新北市板橋區民族路89之2號(2樓) | 負責人: 張嫚書 | 統編: 54273800 | 解散

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與"萬德"義肢（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司