萬德外展支架(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萬德外展支架(未滅菌)的英文品名是WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000216號, 有效日期是2025/09/21, 許可證種類是醫 器, 效能是為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。, 醫器規格是1.單測外展支架、2.雙測外展支架。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萬德傷殘器材有限公司.

#萬德外展支架(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000216號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/21

發證日期

2005/09/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300021602

中文品名

萬德外展支架(未滅菌)

英文品名

WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)

效能

為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3665 先天性髖關節移位外展夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.單測外展支架、2.雙測外展支架。

限制項目

國 產

申請商名稱

萬德傷殘器材有限公司

申請商地址

新北市板橋區民族路89之1號1樓

申請商統一編號

34353609

製造商名稱

萬德傷殘器材有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/24

製造許可登錄編號

(空)

萬德外展支架(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

萬德外展支架(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區民族路89之1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 萬德外展支架(未滅菌) 相關資料

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號34353609
原始登記日期19940527
核發日期20210814
廠商中文名稱萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人鮑O生
電話號碼02-29613388
傳真號碼02-29523355
進口資格
出口資格
統一編號: 34353609
原始登記日期: 19940527
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱: WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鮑O生
電話號碼: 02-29613388
傳真號碼: 02-29523355
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 萬德外展支架(未滅菌) 相關資料

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號99718121
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名鮑慶生
統一編號34353609
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號: 99718121
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 鮑慶生
統一編號: 34353609
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 萬德外展支架(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/22
發證日期: 2015/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250422
發證日期20150422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250422
發證日期: 20150422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200306
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024005
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024005
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024005
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024005
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402022309
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402022309
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/20
發證日期2005/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020609
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/20
發證日期: 2005/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300020609
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250920
發證日期20050920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020609
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250920
發證日期: 20050920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300020609
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第000206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300020606
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300020606
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180104
發證日期20080104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180104
發證日期: 20080104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德外展支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402024009
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402024009
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 34353609 找到的相關資料

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# 34353609 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34353609
原始登記日期19940527
核發日期20210814
廠商中文名稱萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人鮑O生
電話號碼02-29613388
傳真號碼02-29523355
進口資格
出口資格
統一編號: 34353609
原始登記日期: 19940527
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱: WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鮑O生
電話號碼: 02-29613388
傳真號碼: 02-29523355
進口資格:
出口資格:

# 34353609 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號99718121
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名鮑慶生
統一編號34353609
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號: 99718121
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 鮑慶生
統一編號: 34353609
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/03
發證日期2012/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/03
發證日期: 2012/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/16
發證日期2007/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”機械式助行器
英文品名“Wan Der”Mechanical Walker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/16
發證日期: 2007/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”機械式助行器
英文品名: “Wan Der”Mechanical Walker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/28
發證日期2009/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/28
發證日期: 2009/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053107
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053107
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第000171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300017100
中文品名"萬德" 脊椎矯正裝具(未滅菌)
英文品名"WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300017100
中文品名: "萬德" 脊椎矯正裝具(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053107
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053107
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300053104
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300053104
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: 對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021500
中文品名萬德標準型輪椅(未滅菌)
英文品名WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
效能為醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500A, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021500
中文品名: 萬德標準型輪椅(未滅菌)
英文品名: WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
效能: 為醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500A, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)
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“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 | 有效日期: 20180104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂活醫美診所

電話: 02-29519666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 | 有效日期: 20180104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂活醫美診所

電話: 02-29519666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料
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萬德傷殘器材有限公司 | 地址: 新北市板橋區民族路89號之1、1樓 | 電話: 02-2961-3388

名稱 萬德傷殘器材 找到的公司登記或商業登記

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新北市板橋區民族路89之1號1樓
鮑慶生34353609核准設立

登記地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓 | 負責人: 鮑慶生 | 統編: 34353609 | 核准設立

地址 新北市板橋區民族路89之1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民族路89之2號(2樓)
張嫚書54273800解散

登記地址: 新北市板橋區民族路89之2號(2樓) | 負責人: 張嫚書 | 統編: 54273800 | 解散

與萬德外展支架(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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