"萬德"義肢（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"萬德"義肢（未滅菌）的英文品名是"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000222號, 有效日期是2025/09/21, 許可證種類是醫 器, 效能是為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。, 醫器規格是1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萬德傷殘器材有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/21 |
| 發證日期 | 2005/09/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300022207 |
| 中文品名 | "萬德"義肢（未滅菌） |
| 英文品名 | "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE) |
| 效能 | 為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萬德傷殘器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民族路89之1號1樓 |
| 申請商統一編號 | 34353609 |
| 製造商名稱 | 萬德傷殘器材有限公司中和廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/21 |
發證日期2005/09/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300022207 |
中文品名"萬德"義肢（未滅菌） |
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE) |
效能為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號：AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號：BK-01/BK-02/BK-03 |
限制項目國 產 |
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓 |
申請商統一編號34353609 |
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠 |
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/24 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市板橋區民族路89之1號1樓