萬德復健牽引器材(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)的英文品名是WANDER traction machine(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000531號, 有效日期是2025/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萬德傷殘器材有限公司.

#萬德復健牽引器材(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053107
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000531號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300053107

中文品名

萬德復健牽引器材(未滅菌)

英文品名

WANDER traction machine(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材

限制項目

國 產

申請商名稱

萬德傷殘器材有限公司

申請商地址

新北市板橋區民族路89之1號1樓

申請商統一編號

34353609

製造商名稱

萬德傷殘器材有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

(空)

萬德復健牽引器材(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

萬德復健牽引器材(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區民族路89之1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 萬德復健牽引器材(未滅菌) 相關資料

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號34353609
原始登記日期19940527
核發日期20210814
廠商中文名稱萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人鮑O生
電話號碼02-29613388
傳真號碼02-29523355
進口資格
出口資格
統一編號: 34353609
原始登記日期: 19940527
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱: WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鮑O生
電話號碼: 02-29613388
傳真號碼: 02-29523355
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 萬德復健牽引器材(未滅菌) 相關資料

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號99718121
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名鮑慶生
統一編號34353609
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號: 99718121
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 鮑慶生
統一編號: 34353609
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 萬德復健牽引器材(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/22
發證日期: 2015/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250422
發證日期20150422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250422
發證日期: 20150422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200306
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024005
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024005
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024005
中文品名"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024005
中文品名: "優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402022309
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402022309
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/20
發證日期2005/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020609
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/20
發證日期: 2005/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300020609
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250920
發證日期20050920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300020609
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250920
發證日期: 20050920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300020609
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第000206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300020606
中文品名萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300020606
中文品名: 萬德肢體矯正護具(未滅菌)
英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180104
發證日期20080104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180104
發證日期: 20080104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬德復健牽引器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 34353609 找到的相關資料

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# 34353609 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34353609
原始登記日期19940527
核發日期20210814
廠商中文名稱萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人鮑O生
電話號碼02-29613388
傳真號碼02-29523355
進口資格
出口資格
統一編號: 34353609
原始登記日期: 19940527
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 萬德傷殘器材有限公司
廠商英文名稱: WAN DER DIABLED PERSON'S AID & SUPPLIES. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 89-1, Minzu Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鮑O生
電話號碼: 02-29613388
傳真號碼: 02-29523355
進口資格:
出口資格:

# 34353609 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號99718121
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名鮑慶生
統一編號34353609
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
工廠登記編號: 99718121
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 鮑慶生
統一編號: 34353609
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/03
發證日期2012/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萬德" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/03
發證日期: 2012/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萬德" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/16
發證日期2007/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”機械式助行器
英文品名“Wan Der”Mechanical Walker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/16
發證日期: 2007/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”機械式助行器
英文品名: “Wan Der”Mechanical Walker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400720609
中文品名“那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400720609
中文品名: “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/28
發證日期2009/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/28
發證日期: 2009/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名“WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)
英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4030 顱骨板鐵砧
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 34353609 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022305
中文品名"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022305
中文品名: "帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: UDITEL. CO. LTD.
製造廠廠址: 17,WAUAN-GIL, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 18323, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第000171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300017100
中文品名"萬德" 脊椎矯正裝具(未滅菌)
英文品名"WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300017100
中文品名: "萬德" 脊椎矯正裝具(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053107
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053107
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300053104
中文品名萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300053104
中文品名: 萬德復健牽引器材(未滅菌)
英文品名: WANDER traction machine(Non-Sterile)
效能: 對骨骼系統施以治療拉力之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.頸部牽引器材2.腰部牽引器材3.皮膚牽引器材
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021500
中文品名萬德標準型輪椅(未滅菌)
英文品名WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
效能為醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500A, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021500
中文品名: 萬德標準型輪椅(未滅菌)
英文品名: WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
效能: 為醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500A, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021602
中文品名萬德外展支架(未滅菌)
英文品名WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021602
中文品名: 萬德外展支架(未滅菌)
英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
效能: 為基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.單測外展支架、2.雙測外展支架。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

# 萬德傷殘器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300022207
中文品名"萬德"義肢(未滅菌)
英文品名"WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目國 產
申請商名稱萬德傷殘器材有限公司
申請商地址新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號34353609
製造商名稱萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300022207
中文品名: "萬德"義肢(未滅菌)
英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: 為體外組裝下肢義肢,基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.膝上義肢(AK prosthesis) 型號:AK-01/AK-02/AK-032.膝下義肢(BK prosthesis) 型號:BK-01/BK-02/BK-03
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓
申請商統一編號: 34353609
製造商名稱: 萬德傷殘器材有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)
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“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 | 有效日期: 20180104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂活醫美診所

電話: 02-29519666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

“萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌)

英文品名: “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002041號 | 有效日期: 20180104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萬德傷殘器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂活醫美診所

電話: 02-29519666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市板橋區民族路89之2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料
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萬德傷殘器材的黃頁資料

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萬德傷殘器材有限公司 | 地址: 新北市板橋區民族路89號之1、1樓 | 電話: 02-2961-3388

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民族路89之1號1樓
鮑慶生34353609核准設立

登記地址: 新北市板橋區民族路89之1號1樓 | 負責人: 鮑慶生 | 統編: 34353609 | 核准設立

地址 新北市板橋區民族路89之1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民族路89之2號(2樓)
張嫚書54273800解散

登記地址: 新北市板橋區民族路89之2號(2樓) | 負責人: 張嫚書 | 統編: 54273800 | 解散

與萬德復健牽引器材(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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