衛明軟性隱形眼鏡
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中文品名衛明軟性隱形眼鏡的英文品名是NOVASOFT SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000809號, 有效日期是20231124, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）, 申請商名稱是信恆有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231124
發證日期	19991108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500080906
中文品名	衛明軟性隱形眼鏡
英文品名	NOVASOFT SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	信恆有限公司
申請商地址	台北市士林區後港街118號5樓
申請商統一編號	09489086
製造商名稱	信恆有限公司劍潭廠
製造廠廠址	台北市士林區後港街118號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181105
製造許可登錄編號	GMP0110

許可證字號

衛署醫器製字第000809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231124

發證日期

19991108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500080906

中文品名

衛明軟性隱形眼鏡

英文品名

NOVASOFT SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱

信恆有限公司

申請商地址

台北市士林區後港街118號5樓

申請商統一編號

09489086

製造商名稱

信恆有限公司劍潭廠

製造廠廠址

台北市士林區後港街118號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181105

製造許可登錄編號

GMP0110

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陳本生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: \| 信恆有限公司 \| 統一編號: 09489086

陳本生

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: | 信恆有限公司 | 統一編號: 09489086

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信恆有限公司

統一編號: 09489086 | 電話號碼: 28806637 | 臺北市士林區後港街118號5樓

信恆有限公司

統一編號: 09489086 | 電話號碼: 28806637 | 臺北市士林區後港街118號5樓

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信恆有限公司劍潭廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 09489086 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021186 | 臺北市士林區前港里後港街一一八號五樓

信恆有限公司劍潭廠

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衛視軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TORLITE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000437號 \| 有效日期: 1999/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
衛視軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TORLITE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000437號 \| 有效日期: 19990613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
衛視４２軟性隱形眼鏡	英文品名: TOPLITE 42 SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000783號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
衛視４２軟性隱形眼鏡	英文品名: TOPLITE 42 SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000783號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆義眼軟性隱形眼鏡	英文品名: "H.H." Prosthetic Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005671號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：棕黑色規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原106年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-6 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆衛視義眼軟性隱形眼鏡	英文品名: "H.H." Toplite Prosthetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005671號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：棕黑色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"舒亮" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SOFTLITE" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000779號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"舒亮" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SOFTLITE" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000779號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001723號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格：New Touch紫色、New Touch藍色、New Touch棕色、New Touch灰色、New Touch黑色。含... \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001723號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格：New Touch紫色、New Touch藍色、New Touch棕色、New Touch灰色、New Touch黑色。含... \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001722號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001722號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆彩視晶軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002423號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 非散光/散光：透明、淺藍、淺綠、淺紫，含水量42%：，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆彩視晶軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002423號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非散光/散光：透明、淺藍、淺綠、淺紫，含水量42%：，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
新視軟性隱形眼鏡	英文品名: NUVU SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000811號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 信恆有限公司
新視軟性隱形眼鏡	英文品名: NUVU SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000811號 \| 有效日期: 20031124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001721號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001721號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆軟性隱形眼鏡	英文品名: H.H. Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000752號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠

衛視軟性隱形眼鏡

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信恆彩視晶軟性隱形眼鏡

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信恆有限公司

食品業者登錄字號: A-109489086-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09489086 | 台北市士林區後港街118號5樓

信恆有限公司

食品業者登錄字號: A-109489086-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09489086 | 台北市士林區後港街118號5樓

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信恆視彩軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG COLOR EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001218號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
信恆彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: H.H. Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001353號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年6月27日、96年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-113-9-27 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年6月27日、96年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
信恆季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: H.H. Quarterly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004547號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%，顏色：淺藍、淺綠、淺紫以下空白效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “HSING HUANG”TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003244號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色、紅色，藍色(新花紋)、黑色(新花紋)、棕色(新花紋)、紫色(新花紋)、灰色(新花紋)，含水量：42%，拋棄週期：季拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “HSING HUANG”TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003244號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色、紅色，藍色(新花紋)、黑色(新花紋)、棕色(新花紋)、紫色(新花紋)、灰色(新花紋)，含水量：42%，拋棄週期：季拋以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “HSING HUANG” TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003452號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、紫色、藍色(新花紋)、紫色(新花紋)，含水量：42%, 拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
康芙蕾斯軟性隱形眼鏡	英文品名: CONTAFLEX SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000752號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信恆的黃頁資料

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威寶電信恆春省北特約服務中心 | 地址: 屏東縣恆春鎮省北路50號 | 電話: 08-888-1699

信恆診所 | 地址: 新北市五股區中興路一段74號 | 電話: 02-8988-2077

信恆有限公司 | 地址: 台北市士林區後港街116號5樓 | 電話: 02-2880-7275

名稱信恆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信恆應用科技有限公司彰化縣員林市西東里浮圳路二段83巷95號一樓	張局財	24878079	核准設立
信恆豐有限公司臺北市大同區民權西路179號4樓	李清琪	82917472	解散 (核准解散日期: 2019-12-31)
信恆國際有限公司臺中市大里區東興里大明路253號1樓	黃博信	91108515	核准設立
信恆有限公司臺北市士林區後港街118號5樓	陳本生	09489086	核准設立
信恆工程有限公司桃園市龜山區文化七路111號7樓之25	黃少敏	84495287	核准設立
信恆工程行新北市板橋區國泰街75巷49之1號	陳清凉	85340352	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171193)
信恆久有限公司臺北市萬華區萬大路344巷36號24樓之1	許依婷	90711585	核准設立
信恆投資有限公司新北市三重區三民街300巷6弄27號（1樓）	鍾岳恒	00193468	核准設立

信恆應用科技有限公司

登記地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路二段83巷95號一樓 | 負責人: 張局財 | 統編: 24878079 | 核准設立

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登記地址: 臺北市大同區民權西路179號4樓 | 負責人: 李清琪 | 統編: 82917472 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-31)

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登記地址: 臺中市大里區東興里大明路253號1樓 | 負責人: 黃博信 | 統編: 91108515 | 核准設立

信恆有限公司

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與衛明軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司