人工心瓣膜
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中文品名人工心瓣膜的英文品名是"MEDTRONIC" HEART VALVES, 許可證字號是衛署醫器輸字第004141號, 有效日期是19930214, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041213, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是環宇光學股份有限公司.

#人工心瓣膜的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041213
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19930214
發證日期	19860214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600414101
中文品名	人工心瓣膜
英文品名	"MEDTRONIC" HEART VALVES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0312 人工心瓣膜
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００
限制項目	輸　入
申請商名稱	環宇光學股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區長春路３２８號６樓之５
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	MEDTRONIC INC.
製造廠廠址	7000 CENTRAL AVENUE, MINNEAPOLIS,MINNESOTA, 55432
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041213

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19930214

發證日期

19860214

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600414101

中文品名

人工心瓣膜

英文品名

"MEDTRONIC" HEART VALVES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0312 人工心瓣膜

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＯＲＴＩＣ　Ａ７７００，ＭＩＴＲＡＬ　Ｍ７７００

限制項目

輸　入

申請商名稱

環宇光學股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區長春路３２８號６樓之５

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MEDTRONIC INC.

製造廠廠址

7000 CENTRAL AVENUE, MINNEAPOLIS,MINNESOTA, 55432

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041217

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿中山區長春路３２８號６樓之５

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內植用心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000173號 \| 有效日期: 1991/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ，５９８４？５９８５，５９６６？５９６７，５９２２？５９２３，５９４０，５９４１，８４２０，８４２２，８４２３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律程式儀	英文品名: "MEDTRONIC" PACEMAKER PROGRAMMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004917號 \| 有效日期: 1992/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９７１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律程式激博機	英文品名: "MEDTRONIC" PROGRAMMABLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004951號 \| 有效日期: 1992/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　５３２６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体外心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" EXTERNAL PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001949號 \| 有效日期: 1991/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３７５，５３２０，５３３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律導管	英文品名: "MEDTRONIC" TEMPORARY LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001950號 \| 有效日期: 1989/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：６７０４？６７０４Ａ，６７０５，６７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視分析器	英文品名: "MEDTRONIC" PACING SYSTEM ANALYZER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001992號 \| 有效日期: 1991/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　　　５３１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体外心臟整律器	英文品名: "MEDTRONIC" EXTERNAL PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001949號 \| 有效日期: 19910319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３７５，５３２０，５３３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 環宇光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
環宇光學股份有限公司臺北市中山區長春路３２８號６樓之５		04202648	解散 (084年10月30日建一字第01028446號)
環宇光學有限公司高雄市前鎮區三多三路147號		16805904	解散 (092年05月12日建二公字第04910702號)

環宇光學股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路３２８號６樓之５ | 統編: 04202648 | 解散 (084年10月30日建一字第01028446號)

環宇光學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區三多三路147號 | 統編: 16805904 | 解散 (092年05月12日建二公字第04910702號)

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聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司