“科隆系統”冷循環壓縮治療系統
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中文品名“科隆系統”冷循環壓縮治療系統的英文品名是“CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029433號, 有效日期是20220303, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是冠群儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220303
發證日期	20170303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602943302
中文品名	“科隆系統”冷循環壓縮治療系統
英文品名	“CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	冠群儀器有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號	22040580
製造商名稱	CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址	1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170317
製造許可登錄編號	QSD9265

許可證字號

衛部醫器輸字第029433號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220303

發證日期

20170303

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602943302

中文品名

“科隆系統”冷循環壓縮治療系統

英文品名

“CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5650 動力膨脹式管狀按摩器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

冠群儀器有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段７５號５樓

申請商統一編號

22040580

製造商名稱

CoolSystems, Inc. dba Game Ready

製造廠廠址

1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170317

製造許可登錄編號

QSD9265

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蔡冠璋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 冠群儀器有限公司 \| 統一編號: 22040580

蔡冠璋

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 冠群儀器有限公司 | 統一編號: 22040580

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冠群儀器有限公司

統一編號: 22040580 | 電話號碼: 02-23629357 | 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓

冠群儀器有限公司

統一編號: 22040580 | 電話號碼: 02-23629357 | 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓

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“美達速”光治療系統	英文品名: “MedX” Phototherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號 \| 有效日期: 20161026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IFCα1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IFCα1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005924號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)	英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號 \| 有效日期: 2020/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)	英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號 \| 有效日期: 20200119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
雷射治療儀	英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
雷射治療儀	英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“蘇亞森”西莉瑪體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)	英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Steril... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“蘇亞森”西莉瑪體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)	英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Steril... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號 \| 有效日期: 20160613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統	英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Med4 Elite，以下空白。註銷規格：52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“科隆系統”醫療用冷熱水循環壓縮治療系統	英文品名: “CoolSystems” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Med4 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPRIA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPRIA \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀	英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器	英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號 \| 有效日期: 2009/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器	英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號 \| 有效日期: 20090712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統	英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

“美達速”光治療系統

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“日本醫療”向量干擾波治療儀

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“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）

"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)

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雷射治療儀

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“蘇亞森”西莉瑪體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

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“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統

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“日本醫療”低週波治療儀

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冠群儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22040580 | 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓

冠群儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22040580 | 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓

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低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅妮瑪”平衡評估力板	英文品名: “Anima”Stabilometer Force Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005912號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞奇瑪" 超音波治療儀	英文品名: "RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010666號 \| 有效日期: 2009/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSP α1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

低週波治療器

“伊膚寶”脈衝光治療儀	英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Anthelia NG Medical \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”中頻向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX”Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023290號 \| 有效日期: 20220303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE mios,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029126號 \| 有效日期: 20261205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE NEO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號 \| 有效日期: 20241009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSP α1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 \| 有效日期: 20220531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “National”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006292號 \| 有效日期: 2012/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀	英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號 \| 有效日期: 2009/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

“科隆系統”冷循環壓縮治療系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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申請商地址

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