“優美”吉德漢白金支架
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中文品名“優美”吉德漢白金支架的英文品名是“NuMed” Cheatham Platinum Stent, 許可證字號是衛部醫器輸字第029435號, 有效日期是20270406, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#“優美”吉德漢白金支架的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270406
發證日期	20170406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602943506
中文品名	“優美”吉德漢白金支架
英文品名	“NuMed” Cheatham Platinum Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55（原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED INC.
製造廠廠址	2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211012
製造許可登錄編號	QSD0451

許可證字號

衛部醫器輸字第029435號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270406

發證日期

20170406

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602943506

中文品名

“優美”吉德漢白金支架

英文品名

“NuMed” Cheatham Platinum Stent

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVRDCP8Z60、CVRDCP10Z39、CVRDCP10Z45、CVRDCP10Z50、CVRDCP10Z55（原106年4月21日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

NUMED INC.

製造廠廠址

2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211012

製造許可登錄編號

QSD0451

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台北市南港區成功路一段32號4樓之1

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秦偉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 38880000 \| 所代表法人: \| 銀鐸實業有限公司 \| 統一編號: 22731043

秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 38880000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

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銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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導管引導鞘	英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)	英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電器導管	英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 \| 有效日期: 1999/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
引導線	英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
弗拉明戈壓力槍	英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電極導管	英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 \| 有效日期: 2005/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
臨時性電極導線	英文品名: "DAIG" PACEL BIPOLAR PACING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008340號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美” 球中球支架置放輔助導管	英文品名: “NuMED” BIB Stent Placement Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029434號 \| 有效日期: 2027/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護鉛眼鏡	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來保護操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"優美" 里伍心房中隔切開術導管	英文品名: "NUMED" Z-5 ATRIOSEPTOSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010215號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF002, SPF003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”血管擴張氣球導管	英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可"個人防護裝置(未滅菌)	英文品名: "AADCO" PERSONNAL PROTECTIVE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009916號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護屏幕	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003387號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: “KURARAY”PERSONAL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007119號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
血管攝影導管	英文品名: SPYGLASS ANGIOGRAPHIC CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008824號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電極導管	英文品名: RESPONSE ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008841號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

生理電器導管

引導線

弗拉明戈壓力槍

生理電極導管

冠狀動脈氣球擴張導管

臨時性電極導線

“優美” 球中球支架置放輔助導管

“優美”吉德漢白金支架

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

"栓塞球" 微粒子栓塞物

"優美" 里伍心房中隔切開術導管

“優美”血管擴張氣球導管

"愛可"個人防護裝置(未滅菌)

"愛可" X-光防護屏幕

“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)

血管攝影導管

生理電極導管

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銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)	標案案號: SP14001 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
銀鐸實業有限公司	電話: 0227660986 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 22731043 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 26547711 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 @ 醫療器材商資料集
113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案	標案案號: UM140220 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250422 @ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

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銀鐸實業有限公司

電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案

標案案號: UM140220 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250422

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青山工程顧問股份有限公司	廠商地址: 台北市南港區成功路一段32號8樓之6 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1140101 \| 獎勵終止日期: 1141231 \| 備註: @ 優良廠商名單
"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具，可移動或固定之構造物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”吉德漢覆膜白金支架	英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 20230102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)	英文品名: "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003150號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法([個人用防護罩P.6500])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

青山工程顧問股份有限公司

廠商地址: 台北市南港區成功路一段32號8樓之6 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1140101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註:

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銀鐸實業有限公司臺北市南港區成功路1段32號4樓之1	秦偉隆	22731043	核准設立

銀鐸實業有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 | 負責人: 秦偉隆 | 統編: 22731043 | 核准設立

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與“優美”吉德漢白金支架同分類的醫療器材許可證資料集

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司