"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)
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中文品名"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)的英文品名是"Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010780號, 有效日期是20260831, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是醫信有限公司.

#"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010780號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260831
發證日期	20110831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401078002
中文品名	"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)
英文品名	"Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	醫信有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路三段193號6樓
申請商統一編號	84114935
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20210709
製造許可登錄編號	QSD2375

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010780號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260831

發證日期

20110831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401078002

中文品名

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

英文品名

"Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段193號6樓

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210709

製造許可登錄編號

QSD2375

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余家琛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 醫信有限公司 \| 統一編號: 84114935

余家琛

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 醫信有限公司 | 統一編號: 84114935

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統一編號: 84114935 | 電話號碼: 02-23657250 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

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"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013454號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013455號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"無機磷檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Phosphorus (inorganic) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013456號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"總蛋白質檢測試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Protein (Total) Reagent (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013457號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫信有限公司
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醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
鐵可快速血漿反應素試劑組	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027713號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RPR-100(100 TESTS)；RPR-300(300 TESTS)；RPR-500(500 TESTS)；RPR-3000(3000 TESTS)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑	英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029158號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FHRWR 100；FHRWAU 100； FHRWR 200；FHRWAU 200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑	英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029159號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FTPHA 200；FTPHA 500，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌)	英文品名: BioSystems Anti-Streptolysin 0 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002866號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠顆粒凝集法測試人體血清中之anti-streptolysin 0. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Suspension of white latex particles coated with streptolysin 0, sodium azide 0.95g/L\n2. Negative... \| 醫器規格: 50 and 150 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑	英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015820號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Suspension of latex particles coated with anti-human gamma-globulin,sodium azide 0.95 g/L.\n2.Nega... \| 醫器規格: #COD31013：50 tests#COD31014：150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
鐵可披衣菌快速檢驗測試片	英文品名: TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005998號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017115號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
鐵可肌鈣蛋白I測試卡	英文品名: TECO TROPONIN I CARD TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016596號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測定人體血清及血漿中的肌鈣蛋白I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Individually wrapped foil reaction pack: anti-cTnI antibody coated test\n2. dropper \| 醫器規格: 25 Tests/組50 Tests/組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特"總膽固醇液體試劑(滅菌)	英文品名: "Biosystems" Cholesterol(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010746號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特" 三酸甘油酯液體試劑 (滅菌)	英文品名: "Biosystems" Triglycerides (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010752號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)	英文品名: "Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010753號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司
"百希斯特" 直接高密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)	英文品名: "Biosystems" Cholesterol HDL Direct (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010754號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司

"百希斯特" 尿酸檢測試劑 (滅菌)

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"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-184114935-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84114935 | 台北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1

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「氣」與「細菌」的近代中國醫療史— 外感熱病的知識轉型與日常生活	出版日期: 2012-12 \| 出版單位: 國立中國醫藥研究所 \| 作者資訊: 皮國立 \| ISBN: 9789860346312 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 教育文化 \| 書籍介紹: 緒論：主要談研究動機、名詞界定(如何謂「外感熱病」)和研究回顧。藉著回顧過去醫史的研究，特別著重台灣的醫療史回顧，並試著提出「重層醫史」的角度來試著以多面向的切入視角來談一個特定之主題，從醫療看中國歷... \| 授權資訊: 聯絡處室：圖書館;姓名：陳行慧;電話：02-28201999分機4034;地址：11221台北市北投區立農街2段155之1號 @ 出版書目資料
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biosystems" Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021544號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫信”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: “BIOLATEX” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022246號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004341號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫信尿液分析儀（未滅菌）	英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004341號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邱泓文	聘書職級: 教授 \| 專兼任: 專任 \| 單位名稱: 醫學資訊研究所 \| 學校名稱: 臺北醫學大學 \| 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊 @ 大學校院教師學術專長彙整表

邱泓文

聘書職級: 教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 醫學資訊研究所 | 學校名稱: 臺北醫學大學 | 教師專長: 醫學工程、生醫信號處理、生物資訊、醫學影像處理、醫學資訊

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醫信國際有限公司臺北市中正區愛國東路22號9樓之1	黃軍達	27998294	核准設立
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醫信保險代理人有限公司高雄市楠梓區安泰街132巷16弄13號4樓	劉曼玲	53246411	核准設立
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醫信有限公司臺北市資料空白		34199310	解散 (文號: 1989-5-26 建一字第號)
醫信創業投資股份有限公司臺北市中山區長安東路1段9號5樓		28219605	解散 (文號: 2012-12-26 府產業商字第10191195400號)

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醫信保險代理人有限公司

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帝醫信恩投資股份有限公司

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醫信有限公司

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醫信創業投資股份有限公司

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與"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司