昕琦彩色隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名昕琦彩色隱形眼鏡的英文品名是I-SEE VISION Color Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第002944號, 有效日期是20250514, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月31日核..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是昕琦科技股份有限公司.

#昕琦彩色隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250514
發證日期	20100514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294409
中文品名	昕琦彩色隱形眼鏡
英文品名	I-SEE VISION Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200416
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號

衛署醫器製字第002944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250514

發證日期

20100514

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500294409

中文品名

昕琦彩色隱形眼鏡

英文品名

I-SEE VISION Color Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

昕琦科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號

70354764

製造商名稱

昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200416

製造許可登錄編號

GMP0653

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新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

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昕琦科技	總機電話: 03-5752822 \| 公司代號: 4184 \| 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 \| 成立日期: 19990423 \| 昕琦科技股份有限公司

昕琦科技

總機電話: 03-5752822 | 公司代號: 4184 | 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 成立日期: 19990423 | 昕琦科技股份有限公司

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昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

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昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

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珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 2013/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 20131117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008054號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EZvue-8 55CRUD4D2 UV 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006141號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002357號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

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小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

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蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

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“昕琦”彩色隱形眼鏡

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昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

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昕琦科技股份有限公司

公司統一編號: 70354764 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8

昕琦科技股份有限公司

公司統一編號: 70354764 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8

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昕琦科技股份有限公司	統一編號: 70354764 \| 電話號碼: 03-5752822 \| 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 @ 出進口廠商登記資料
昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區員本里民隆路26號 @ 登記工廠名錄
昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓 @ 登記工廠名錄
昕琦科技股份有限公司	統一編號: 70354764 \| 核准日期: 19990903 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002762號 \| 有效日期: 2019/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：65%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: eason Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002495號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002513號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002514號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

@ 出進口廠商登記資料

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

@ 登記工廠名錄

昕琦科技股份有限公司

@ 登記工廠名錄

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 核准日期: 19990903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡

〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001032號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001048號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001070號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001108號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001109號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001115號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001341號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛妝日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001006號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004102號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003447號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妃妮日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Fairy 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004200號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原102.8.28核定之中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004102號 \| 有效日期: 20231203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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