"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)
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中文品名"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"MEDICOM" ISOLATION GOWN (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001029號, 有效日期是20250823, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣麥迪康有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250823
發證日期	20100823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600102902
中文品名	"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名	"MEDICOM" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001029號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250823

發證日期

20100823

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600102902

中文品名

"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"MEDICOM" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣麥迪康有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號

53081163

製造商名稱

A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址

NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200424

製造許可登錄編號

(空)

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陳傳琨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 香港商麥迪康醫療用品有限公司 \| 台灣麥迪康有限公司 \| 統一編號: 53081163

陳傳琨

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 香港商麥迪康醫療用品有限公司 | 台灣麥迪康有限公司 | 統一編號: 53081163

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台灣麥迪康有限公司

統一編號: 53081163 | 電話號碼: 02-27668655 | 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

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"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)	英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010663號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014691號 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
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"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001027號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 手術帽 (未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Surgical Cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001028號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" ISOLATION GOWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001029號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glutaraldehyde......2.05g, Polyalcoxylated C10 Alcohol......0.01g, Polyalcoxylated Fatty Alcohol....... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”檢診手套(未滅菌)	英文品名: “Medicom” Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002047號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康"吸唾管(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014439號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010220號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002649號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020090號 \| 有效日期: 2024/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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台灣麥迪康有限公司

食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53081163 | 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3

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“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)	英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model B, Model C \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康” 外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: “Medicom” Surgical Masks (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008306號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 乳膠無粉膠體燕麥塗層檢診手套(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Latex Powder Free Colloidal Oatmeal Coated Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023483號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021549號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康"吸唾管(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014439號 \| 有效日期: 20240818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)	英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 \| 有效日期: 20240114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 \| 有效日期: 20200817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

@ 醫療器材許可證資料集

"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“麥迪康”器械盤 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

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台灣麥迪康有限公司臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3	陳傳琨	53081163	核准設立

台灣麥迪康有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 | 負責人: 陳傳琨 | 統編: 53081163 | 核准設立

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與"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司