"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
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中文品名"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)的英文品名是"CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019304號, 有效日期是20230713, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣達孚股份有限公司.

#"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230713
發證日期	20180713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401930405
中文品名	"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名	"CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣達孚股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５
申請商統一編號	12540951
製造商名稱	CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC
製造廠廠址	102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019304號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230713

發證日期

20180713

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401930405

中文品名

"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

英文品名

"CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣達孚股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５

申請商統一編號

12540951

製造商名稱

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC

製造廠廠址

102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180824

製造許可登錄編號

(空)

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洪文彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4463977 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
陳鐵生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 518011 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
陳又生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951
汪龍飛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣達孚股份有限公司 \| 統一編號: 12540951

洪文彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4463977 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

陳鐵生

職稱: 董事 | 持有股份數: 518011 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

陳又生

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

汪龍飛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣達孚股份有限公司 | 統一編號: 12540951

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台灣達孚股份有限公司

統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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統一編號: 12540951 | 電話號碼: 02-27192102 | 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: bk Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷斯派克托” 超音波掃描系統	英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號 \| 有效日期: 2028/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 1300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
悅安助聽器(未滅菌)	英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
百捷圖像融合系統	英文品名: BioJet Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioJet以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷" 歐克超音波掃描儀	英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"維京超音波掃描儀	英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"歐肯超音波掃描儀	英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 866... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"小型聚焦超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "B-K"MINI FOCUS ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016756號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1402,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2202,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)	英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019304號 \| 有效日期: 2028/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”麥林超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號 \| 有效日期: 2017/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描探頭	英文品名: “B-K”Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020060號 \| 有效日期: 2024/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Type 8658, Type 8670, Type 8814, Type 8815, Type 8816, Type 8817, Type 8818, Type 8820e, Type 8827, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”菲力克斯超音波掃描儀	英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1202以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“西夫科”步進器	英文品名: CIVCO EX3 Stepper \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033971號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 620-119以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
“必楷”超音波掃描系統	英文品名: k Ultrasound Scanner System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type 2300，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

“必楷”超音波掃描系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌) 相關資料

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台灣達孚股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12540951 | 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司	統一編號: 27951538 \| 電話號碼: 02-25472700 \| 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
寶登企業有限公司	統一編號: 31252775 \| 電話號碼: 02-2713-2523-5 \| 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室 @ 出進口廠商登記資料
登馳國際有限公司	統一編號: 43906292 \| 電話號碼: 02-27160101 \| 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
偉奧國際有限公司	統一編號: 90874692 \| 電話號碼: 02-27160202 \| 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
悅安助聽器(未滅菌)	英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司

統一編號: 27951538 | 電話號碼: 02-25472700 | 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3

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寶登企業有限公司

統一編號: 31252775 | 電話號碼: 02-2713-2523-5 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室

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登馳國際有限公司

統一編號: 43906292 | 電話號碼: 02-27160101 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2

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偉奧國際有限公司

統一編號: 90874692 | 電話號碼: 02-27160202 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2

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台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣達孚股份有限公司臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3	洪文彬	12540951	核准設立

台灣達孚股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

地址臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商北歐國際聯運有限公司臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3	奧多索潘尼	27951538	核准設立
登馳國際有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2	Gerhard Oliver Hubmann	43906292	核准設立
偉奧國際有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2	胡格華	90874692	核准設立
惠普國際科技股份有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3		27322736	解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字第09986984010號)
東頎科技股份有限公司臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之２		16629029	解散 (091年09月26日府建商字第091199337號)
寶登企業有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室	曹許瑞滿	31252775	解散 (核准解散日期: 2025-02-08)
興宣科技股份有限公司臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4		24499719	解散 (核准解散日期: 2018-07-05)
千禧國際投資股份有限公司臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之３		70541248	解散 (文號: 2002-9-16 府建商字第091197717號)

香港商北歐國際聯運有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3 | 負責人: 奧多索潘尼 | 統編: 27951538 | 核准設立

登馳國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 負責人: Gerhard Oliver Hubmann | 統編: 43906292 | 核准設立

偉奧國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 負責人: 胡格華 | 統編: 90874692 | 核准設立

惠普國際科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3 | 統編: 27322736 | 解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字第09986984010號)

東頎科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之２ | 統編: 16629029 | 解散 (091年09月26日府建商字第091199337號)

寶登企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室 | 負責人: 曹許瑞滿 | 統編: 31252775 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-08)

興宣科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4 | 統編: 24499719 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

千禧國際投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之３ | 統編: 70541248 | 解散 (文號: 2002-9-16 府建商字第091197717號)

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與"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司