波適波安瓶生物指示劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名波適波安瓶生物指示劑的英文品名是Prospore Ampoule Biological Indicator, 許可證字號是衛署醫器輸字第017680號, 有效日期是20220111, 許可證種類是醫　器, 效能是詳見中文仿單核定本, 醫器規格是PS1-6-100,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是穗滿企業股份有限公司.

#波適波安瓶生物指示劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220111
發證日期20070111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656

許可證字號

衛署醫器輸字第017680號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220111

發證日期

20070111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601768000

中文品名

波適波安瓶生物指示劑

英文品名

Prospore Ampoule Biological Indicator

效能

詳見中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PS1-6-100,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

穗滿企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3

申請商統一編號

21254991

製造商名稱

Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility

製造廠廠址

8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20160919

製造許可登錄編號

QSD2656

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波適波安瓶生物指示劑的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 波適波安瓶生物指示劑 相關資料

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號21254991
原始登記日期19850426
核發日期20210812
廠商中文名稱穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O亮
電話號碼02-2731-7727
傳真號碼02-2731-8221
進口資格有
出口資格有
統一編號: 21254991
原始登記日期: 19850426
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱: BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址: 5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O亮
電話號碼: 02-2731-7727
傳真號碼: 02-2731-8221
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 波適波安瓶生物指示劑 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705908
中文品名比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705908
中文品名: 比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名: PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210830
發證日期20060830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705908
中文品名比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210830
發證日期: 20060830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705908
中文品名: 比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名: PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/05
發證日期2006/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601733506
中文品名"雷文"生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2006/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601733506
中文品名: "雷文"生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211005
發證日期20061005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601733506
中文品名"雷文"生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211005
發證日期: 20061005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601733506
中文品名: "雷文"生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705105
中文品名"雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705105
中文品名: "雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705105
中文品名"雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705105
中文品名: "雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160919
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706006
中文品名比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706006
中文品名: 比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名: PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210830
發證日期20060830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706006
中文品名比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210830
發證日期: 20060830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706006
中文品名: 比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名: PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160919
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/11
發證日期2007/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/09/19
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2007/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601768000
中文品名: 波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Prospore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/09/19
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ 波適波安瓶生物指示劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656

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# 21254991 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號21254991
原始登記日期19850426
核發日期20210812
廠商中文名稱穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O亮
電話號碼02-2731-7727
傳真號碼02-2731-8221
進口資格有
出口資格有
統一編號: 21254991
原始登記日期: 19850426
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱: BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址: 5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O亮
電話號碼: 02-2731-7727
傳真號碼: 02-2731-8221
進口資格: 有
出口資格: 有

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/11
發證日期2007/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/09/19
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2007/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601768000
中文品名: 波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Prospore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/09/19
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705105
中文品名"雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705105
中文品名: "雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705908
中文品名比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705908
中文品名: 比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名: PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706006
中文品名比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706006
中文品名: 比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名: PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/05
發證日期2006/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601733506
中文品名"雷文"生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2006/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601733506
中文品名: "雷文"生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656
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根據名稱 穗滿企業 找到的相關資料

# 穗滿企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201042564
機構名稱穗滿企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
電話0227317727
開業狀態開業
機構代碼: MD6201042564
機構名稱: 穗滿企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
電話: 0227317727
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 找到的相關資料

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友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

驟興企業有限公司

電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

可馨居家護理所

機構電話: 0978-278-750 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5室 | 機構代碼: 7401021302

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

忠富發建設股份有限公司

統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

大禧堂股份有限公司

統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

米非波設基督徒安息服事社

統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)

進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 | 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/01/12

@ 不符合食品資訊資料集

永晋企業有限公司

統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

驟興企業有限公司

電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

可馨居家護理所

機構電話: 0978-278-750 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5室 | 機構代碼: 7401021302

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

忠富發建設股份有限公司

統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

大禧堂股份有限公司

統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

米非波設基督徒安息服事社

統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)

進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 | 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/01/12

@ 不符合食品資訊資料集

永晋企業有限公司

統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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穗滿企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

穗滿企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段162號5樓之3 | 電話: 02-2731-7727

名稱 穗滿企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 穗滿企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3		黃添亮21254991核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 負責人: 黃添亮 | 統編: 21254991 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3		86706863核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7		李雲玲80264186核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4		周筱薇91047047核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2		吳叔良23739677核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3		林俊易24971602核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2		江春琴82813096核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3		穆泓華24946055核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 統編: 86706863 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4 | 負責人: 周筱薇 | 統編: 91047047 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2 | 負責人: 吳叔良 | 統編: 23739677 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3 | 負責人: 林俊易 | 統編: 24971602 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 | 負責人: 江春琴 | 統編: 82813096 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 | 負責人: 穆泓華 | 統編: 24946055 | 核准設立

與波適波安瓶生物指示劑同分類的醫療器材許可證資料集

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

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