"雷文"EO生物指示孢菌片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷文"EO生物指示孢菌片的英文品名是"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS, 許可證字號是衛署醫器輸字第017051號, 有效日期是2021/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是穗滿企業股份有限公司.

#"雷文"EO生物指示孢菌片的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705105
中文品名"雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656

許可證字號

衛署醫器輸字第017051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/28

發證日期

2006/08/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601705105

中文品名

"雷文"EO生物指示孢菌片

英文品名

"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

穗滿企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3

申請商統一編號

21254991

製造商名稱

Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility

製造廠廠址

8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/21

製造許可登錄編號

QSD2656

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"雷文"EO生物指示孢菌片的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雷文"EO生物指示孢菌片 相關資料

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 出進口廠商登記資料

統一編號21254991
原始登記日期19850426
核發日期20210812
廠商中文名稱穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O亮
電話號碼02-2731-7727
傳真號碼02-2731-8221
進口資格有
出口資格有
統一編號: 21254991
原始登記日期: 19850426
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱: BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址: 5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O亮
電話號碼: 02-2731-7727
傳真號碼: 02-2731-8221
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雷文"EO生物指示孢菌片 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705908
中文品名比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705908
中文品名: 比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名: PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210830
發證日期20060830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705908
中文品名比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210830
發證日期: 20060830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705908
中文品名: 比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名: PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/05
發證日期2006/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601733506
中文品名"雷文"生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2006/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601733506
中文品名: "雷文"生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211005
發證日期20061005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601733506
中文品名"雷文"生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211005
發證日期: 20061005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601733506
中文品名: "雷文"生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705105
中文品名"雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705105
中文品名: "雷文"EO生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160919
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706006
中文品名比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706006
中文品名: 比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名: PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210830
發證日期20060830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706006
中文品名比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210830
發證日期: 20060830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706006
中文品名: 比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名: PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160919
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/11
發證日期2007/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/09/19
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2007/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601768000
中文品名: 波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Prospore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/09/19
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220111
發證日期20070111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220111
發證日期: 20070111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601768000
中文品名: 波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Prospore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160919
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

@ "雷文"EO生物指示孢菌片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656

根據識別碼 21254991 找到的相關資料

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# 21254991 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號21254991
原始登記日期19850426
核發日期20210812
廠商中文名稱穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O亮
電話號碼02-2731-7727
傳真號碼02-2731-8221
進口資格有
出口資格有
統一編號: 21254991
原始登記日期: 19850426
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 穗滿企業股份有限公司
廠商英文名稱: BRIGHT GLORY TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
英文營業地址: 5F.-3, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O亮
電話號碼: 02-2731-7727
傳真號碼: 02-2731-8221
進口資格: 有
出口資格: 有

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/11
發證日期2007/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/09/19
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2007/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601768000
中文品名: 波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Prospore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/09/19
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705908
中文品名比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705908
中文品名: 比特瓶裝EO生物指示劑
英文品名: PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/30
發證日期2006/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601706006
中文品名比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/30
發證日期: 2006/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601706006
中文品名: 比特瓶裝蒸汽生物指示劑
英文品名: PROTEST STEAM BIOLOGICAL INDICATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PT-3-6-100(LOG 6),PT-3-5-100(LOG 5),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/05
發證日期2006/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601733506
中文品名"雷文"生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2006/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601733506
中文品名: "雷文"生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN"BIOLOGICAL INDICATORS SPORE STRIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7-6100 BACILLUS PUMILUS 1000000(ATCC #27142),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 PARK DRIVE, OMAHA, NE68127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220111
發證日期20070111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601768000
中文品名波適波安瓶生物指示劑
英文品名Prospore Ampoule Biological Indicator
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS1-6-100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160919
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220111
發證日期: 20070111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601768000
中文品名: 波適波安瓶生物指示劑
英文品名: Prospore Ampoule Biological Indicator
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS1-6-100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160919
製造許可登錄編號: QSD2656

# 21254991 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601705003
中文品名"雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱穗滿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號21254991
製造商名稱Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號QSD2656
許可證字號: 衛署醫器輸字第017050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601705003
中文品名: "雷文"蒸汽生物指示孢菌片
英文品名: "RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 穗滿企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
申請商統一編號: 21254991
製造商名稱: Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility
製造廠廠址: 8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: QSD2656
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根據名稱 穗滿企業 找到的相關資料

# 穗滿企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201042564
機構名稱穗滿企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
電話0227317727
開業狀態開業
機構代碼: MD6201042564
機構名稱: 穗滿企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3
電話: 0227317727
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 找到的相關資料

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友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

驟興企業有限公司

電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

可馨居家護理所

機構電話: 0978-278-750 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5室 | 機構代碼: 7401021302

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

忠富發建設股份有限公司

統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

大禧堂股份有限公司

統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

米非波設基督徒安息服事社

統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)

進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 | 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/01/12

@ 不符合食品資訊資料集

永晋企業有限公司

統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

驟興企業有限公司

電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

可馨居家護理所

機構電話: 0978-278-750 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5室 | 機構代碼: 7401021302

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

忠富發建設股份有限公司

統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

大禧堂股份有限公司

統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

米非波設基督徒安息服事社

統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)

進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 | 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/01/12

@ 不符合食品資訊資料集

永晋企業有限公司

統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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穗滿企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

穗滿企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段162號5樓之3 | 電話: 02-2731-7727

名稱 穗滿企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 穗滿企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3		黃添亮21254991核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 負責人: 黃添亮 | 統編: 21254991 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3		86706863核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7		李雲玲80264186核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4		周筱薇91047047核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2		吳叔良23739677核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3		林俊易24971602核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2		江春琴82813096核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3		穆泓華24946055核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 統編: 86706863 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4 | 負責人: 周筱薇 | 統編: 91047047 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2 | 負責人: 吳叔良 | 統編: 23739677 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3 | 負責人: 林俊易 | 統編: 24971602 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 | 負責人: 江春琴 | 統編: 82813096 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 | 負責人: 穆泓華 | 統編: 24946055 | 核准設立

與"雷文"EO生物指示孢菌片同分類的醫療器材許可證資料集

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

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