“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
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中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)的英文品名是“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable), 許可證字號是衛署醫器製字第003142號, 有效日期是20251119, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：#9.5（包含料號5300950、5300950A、..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是旭邦醫療器材股份有限公司.

#“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251119
發證日期	20101119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500314204
中文品名	“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
英文品名	“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：#9.5（包含料號5300950、5300950A、5310950、5310950A、5400950、5410950)。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號	13078796
製造商名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200723
製造許可登錄編號	GMP0679

許可證字號

衛署醫器製字第003142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251119

發證日期

20101119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500314204

中文品名

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

英文品名

“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：#9.5（包含料號5300950、5300950A、5310950、5310950A、5400950、5410950)。

限制項目

國　產

申請商名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

申請商統一編號

13078796

製造商名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200723

製造許可登錄編號

GMP0679

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臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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張地利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10200000 \| 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796
游蕙鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796

張地利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10200000 | 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

游蕙鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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旭邦工業有限公司神岡廠	臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 \| 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99636004 \| 統一編號: 13078796
旭邦醫療器材有限公司	臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99713189 \| 統一編號: 13078796

旭邦工業有限公司神岡廠

臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99636004 | 統一編號: 13078796

旭邦醫療器材有限公司

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713189 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13078796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713189 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”柔得多內管型氣切管	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”吸入用生理食鹽水	英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R0159,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管	英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
歐普樂喉罩 (滅菌)	英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/25 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 20210517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 20170112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司

“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)

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“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)

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食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13078796 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13078796 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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“旭邦”柔得多幼兒型氣切管	英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 \| 有效日期: 20240224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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旭邦醫療器材股份有限公司臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號	張地利	13078796	核准設立

旭邦醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 負責人: 張地利 | 統編: 13078796 | 核准設立

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“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司