愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統的英文品名是APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006659號, 有效日期是20250114, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.

#愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250114
發證日期20200114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統
英文品名APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210908
製造許可登錄編號GMP0940

許可證字號

衛部醫器製字第006659號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250114

發證日期

20200114

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統

英文品名

APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

愛派司生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號

24461404

製造商名稱

愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210908

製造許可登錄編號

GMP0940

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新北市中和區橋和路120號2樓之2

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李泗銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2169045 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

羅翔煒

職稱: 董事 | 持有股份數: 747166 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

吳開興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4140679 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

陳昱宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

洪文浚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

林國基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

王曉雯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

李泗銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2169045 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

羅翔煒

職稱: 董事 | 持有股份數: 747166 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

吳開興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4140679 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

陳昱宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

洪文浚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

林國基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

王曉雯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

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愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

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興櫃公司基本資料 資料集的 愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統 相關資料

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統 相關資料

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

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愛派司生技股份有限公司橋和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001192 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

愛派司生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011169 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

愛派司生技股份有限公司橋和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001192 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

愛派司生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011169 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

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“諾亞”生物可吸收骨替代材料

英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2030/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料

英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029061號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”髓內釘系統

英文品名: “OrthoPediatrics”PediFlex Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029465號 | 有效日期: 2027/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”髓內釘系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029617號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”中空螺釘系統

英文品名: “OrthoPediatrics” Cannulated Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030112號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”沛迪骨板系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030570號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-1012-116,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)

英文品名: "OrthoPediatrics" Spica Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017847號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”脊椎矯形系統

英文品名: “OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030016號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:00-1300-5820,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030053號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

愛派司肋骨固定系統

英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031160號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“諾亞”生物可吸收骨替代材料

英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2030/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料

英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029061號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”髓內釘系統

英文品名: “OrthoPediatrics”PediFlex Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029465號 | 有效日期: 2027/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”髓內釘系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029617號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”中空螺釘系統

英文品名: “OrthoPediatrics” Cannulated Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030112號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”沛迪骨板系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030570號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-1012-116,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)

英文品名: "OrthoPediatrics" Spica Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017847號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”脊椎矯形系統

英文品名: “OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030016號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:00-1300-5820,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030053號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

愛派司肋骨固定系統

英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統

英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031160號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

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愛派司生技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

@ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

@ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

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愛派司生技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 | 有效日期: 20270213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

英文品名: AA Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 | 有效日期: 20260303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組

英文品名: APS Tibia Nail System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005728號 | 有效日期: 20270509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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“愛派司”艾斯脊椎固定系統

英文品名: “APS” ACE Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006165號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司膝關節截骨矯正系統

英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006168號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司膝關節截骨術系統

英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 | 有效日期: 20270213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

英文品名: AA Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 | 有效日期: 20260303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組

英文品名: APS Tibia Nail System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005728號 | 有效日期: 20270509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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“愛派司”艾斯脊椎固定系統

英文品名: “APS” ACE Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006165號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司膝關節截骨矯正系統

英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006168號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.9.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司膝關節截骨術系統

英文品名: APS Knee Osteotomy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司生技的黃頁資料

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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱 愛派司生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路21號3樓
李泗銘24461404核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

地址 新北市中和區橋和路120號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區橋和路120號10樓之5
陳秀庭94093987核准設立

新北市中和區橋和路120號4樓之2
林玉安00044799核准設立

新北市中和區橋和路120號10樓之5
陳秀庭94127038核准設立

新北市中和區橋和路120號12樓之5
王瀧賢94128254核准設立

新北市中和區橋和路120號5樓之5
羅桂英54721618核准設立

新北市中和區橋和路120號9樓之2
汪以倫28009729核准設立

新北市中和區橋和路120號7樓之3
陳郭美女89954319核准設立

新北市中和區橋和路120號10樓之7
郭信言50983717核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94093987 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號4樓之2 | 負責人: 林玉安 | 統編: 00044799 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94127038 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之5 | 負責人: 王瀧賢 | 統編: 94128254 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號5樓之5 | 負責人: 羅桂英 | 統編: 54721618 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號9樓之2 | 負責人: 汪以倫 | 統編: 28009729 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號7樓之3 | 負責人: 陳郭美女 | 統編: 89954319 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之7 | 負責人: 郭信言 | 統編: 50983717 | 核准設立

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與愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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