樂優 注射筒輸注系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名樂優 注射筒輸注系統的英文品名是Freedom60 Syringe Infusion System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033205號, 有效日期是20250110, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是F10050，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是吉發企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第033205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250110
發證日期20200110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603320504
中文品名樂優 注射筒輸注系統
英文品名Freedom60 Syringe Infusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F10050，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱吉發企業股份有限公司
申請商地址台北市愛國西路９號２Ｆ之９
申請商統一編號03178418
製造商名稱Repro-Med Systems, Inc. dba KORU Medical System
製造廠廠址24 Carpenter Road. Chester, New York 10918, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號QSD11028

許可證字號

衛部醫器輸字第033205號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250110

發證日期

20200110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603320504

中文品名

樂優 注射筒輸注系統

英文品名

Freedom60 Syringe Infusion System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

F10050，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

吉發企業股份有限公司

申請商地址

台北市愛國西路９號２Ｆ之９

申請商統一編號

03178418

製造商名稱

Repro-Med Systems, Inc. dba KORU Medical System

製造廠廠址

24 Carpenter Road. Chester, New York 10918, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210420

製造許可登錄編號

QSD11028

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台北市愛國西路９號２Ｆ之９

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戎偉德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 吉發企業股份有限公司 | 統一編號: 03178418

戎宋紗耶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 吉發企業股份有限公司 | 統一編號: 03178418

戎偉德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 吉發企業股份有限公司 | 統一編號: 03178418

戎宋紗耶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 吉發企業股份有限公司 | 統一編號: 03178418

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出進口廠商登記資料 資料集的 樂優 注射筒輸注系統 相關資料

吉發企業股份有限公司

統一編號: 03178418 | 電話號碼: 02-2361-3040 | 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9

吉發企業股份有限公司

統一編號: 03178418 | 電話號碼: 02-2361-3040 | 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9

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樂優 注射筒輸注系統

英文品名: Freedom60 Syringe Infusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033205號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10050，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGICAL STEEL SUTURE(WITH/WIHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003020號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGICAL STEEL SUTURE(WITH/WIHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003020號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

絲質外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SILK SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003024號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

絲質外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SILK SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003024號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 | 有效日期: 2029/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚醯胺外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGAMID SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003021號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚醯胺外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGAMID SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003021號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科原腸縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"PLAIN CATGUT SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003026號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科原腸縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"PLAIN CATGUT SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003026號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

速銳快速抗體培養基

英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009430號 | 有效日期: 2015/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

速銳快速抗體培養基

英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009430號 | 有效日期: 20151029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

皮膚釘合器

英文品名: "MPS" MUSTAP SKIN STAPLER WITH EXCHANGEABLE CARTRIDGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005313號 | 有效日期: 1993/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

皮膚釘合器

英文品名: "MPS" MUSTAP SKIN STAPLER WITH EXCHANGEABLE CARTRIDGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005313號 | 有效日期: 19930802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

尼龍外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"NYLON SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003022號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

尼龍外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"NYLON SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003022號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚酯外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"POLYVIOLENE SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003019號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚酯外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"POLYVIOLENE SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003019號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

樂優 注射筒輸注系統

英文品名: Freedom60 Syringe Infusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033205號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10050，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGICAL STEEL SUTURE(WITH/WIHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003020號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGICAL STEEL SUTURE(WITH/WIHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003020號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

絲質外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SILK SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003024號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

絲質外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SILK SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003024號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 | 有效日期: 2029/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚醯胺外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGAMID SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003021號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚醯胺外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"SURGAMID SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003021號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科原腸縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"PLAIN CATGUT SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003026號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

外科原腸縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"PLAIN CATGUT SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003026號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

速銳快速抗體培養基

英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009430號 | 有效日期: 2015/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

速銳快速抗體培養基

英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009430號 | 有效日期: 20151029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

皮膚釘合器

英文品名: "MPS" MUSTAP SKIN STAPLER WITH EXCHANGEABLE CARTRIDGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005313號 | 有效日期: 1993/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

皮膚釘合器

英文品名: "MPS" MUSTAP SKIN STAPLER WITH EXCHANGEABLE CARTRIDGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005313號 | 有效日期: 19930802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

尼龍外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"NYLON SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003022號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

尼龍外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"NYLON SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003022號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚酯外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"POLYVIOLENE SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003019號 | 有效日期: 1991/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

聚酯外科縫合線（附針）

英文品名: "LOOK"POLYVIOLENE SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003019號 | 有效日期: 19910424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920714 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

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優斯特蒙錠９０公絲

英文品名: USTIMON 90 TABLETTEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/06/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/04/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 冠狀動脈和心肌循環失調 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEXOBENDINE 2HCL | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

綜合止血針

英文品名: IDRO P2 PANEMOSTATICO (HYDRO PZ PANHEMOSTATIC) | 許可證字號: 內衛藥輸字第003650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/01/14 | 註銷理由: 內政部許可證展延;;中文品名變更 | 有效日期: 1985/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 止血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VITAMIN C FROM ROSE HIPS;;VITAMIN K ACTIVITY;;SODIUM PANTOTHENATE | 製造商名稱: MAGGIONI FARMACEUTICI SPA.

西蒙黴素懸濁劑用顆粒

英文品名: CIMETRIN GRANULES FOR SUSPENSION | 許可證字號: 內衛藥輸字第004649號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/07/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 呼吸道感染、腸胃道感染、心內膜炎、淋病、梅毒、腦膜炎 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: CIMEX A.G.

新奎寧丁片

英文品名: CARDIOQUIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥輸字第002543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心律不整 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUINIDINE POLYGALACTURONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: THE PURDUE FREDERICK CO.

西蒙黴素膠囊

英文品名: CIMETRIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014124號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/04/19 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1991/07/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 呼吸道感染症、腸道感染症、心內膜炎、淋病、梅毒 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 製造商名稱: CIMEX A.G.

百樂維他

英文品名: PROBAVIT | 許可證字號: 內衛藥輸字第004985號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/07/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INOSITOL (MESO-INOSITOL);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;THIAMINE (VITAMIN B1);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CH... | 製造商名稱: POSSEHL PHARM (POSSEHL CHEMIE)

綜合止血錠

英文品名: IDRO P2 PANEMOSTATICO TABLETS (HYDRO P2 PANHEMOSTATIC TABLETS) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014631號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 止血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULMARIN DISODIUM;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE CALCIUM;;VITAMIN K ACTIVITY | 製造商名稱: MAGGIONI FARMACEUTICI SPA.

補樂輔酵素

英文品名: BIO-BIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第012348號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/12 | 註銷理由: 處方變更 | 有效日期: 1998/06/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維生素新陳代謝失調、維生素缺乏症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;COENZYME A;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE... | 製造商名稱: SCHIAPPARELLI S.P.A.

益斯蒙０、５％

英文品名: LYSTHENON MITE 0.5% | 許可證字號: 內衛藥輸字第004261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科手術用于鬆弛肌肉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: OSTERRIEICHISCHE STICKSTOFFWERKE AG

益斯特隆片

英文品名: INSTENON DRAGEE | 許可證字號: 內衛藥輸字第004259號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/11/08 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦血管血流不足、中風後遺症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETOFYLLINE;;HEXOBENDINE 2HCL;;ETHAMIVAN | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

痛立止片

英文品名: FIRMALGIL | 許可證字號: 內衛藥輸字第003884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/06/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痙攣及疼痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PHENYRAMIDOL HCL | 製造商名稱: F. I. R. M. A. S. P. A.

人體血凝素第八因子注射劑１００ＩＵ/ＭＬ

英文品名: MONOCLATE-P 100 IU/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000356號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/01/25 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1997/10/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 典型的血友病（甲型血友病）。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII ACTIVITY (ANTI-HEMOPHILIC FACTOR A) | 製造商名稱: CENTEON L.L.C.

優福尼爾－Ｓ

英文品名: SPASMO-EUVERNIL | 許可證字號: 內衛藥輸字第002819號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尿道炎、膀胱炎、腎盂炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENAZOPYRIDINE HCL;;SULFANILYLUREA (SULFAUREASULFACARBAMIDE) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

依斯西林針２５０ＭＧ

英文品名: ISTICILLINE INJECTION 250MG | 許可證字號: 內衛藥輸字第000728號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1984/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管炎、肺炎、尿道炎、中耳炎、淋病及一切炎症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM) | 製造商名稱: DIANIC LABORATORIES

格如明片

英文品名: GLAUMID TABLETS | 許可證字號: 內衛藥輸字第003651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 青光眼及眼內壓過高 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICHLORPHENAMIDE | 製造商名稱: S.I.F.I. SPA (SOCIETA INDUSTRIA FARMACEUTICA ITALIANA JOINT STOOT COMPANY)

溶栓酉每凍晶注射劑７５０，０００單位

英文品名: STREPTASE 750,000I.U. LYOPHILIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021919號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/02/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

益痔康塞劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 內衛藥輸字第002818號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLOROCARVACROL;;SODIUM OLETATE;;THESIT(POLIDOCANOL) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

大奧斯錠

英文品名: DIOCIMEX TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011753號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOXYCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: CIMEX LTD. (CIMEX A.G.)

益痔康栓劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014153號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1989/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THESIT(POLIDOCANOL);;SODIUM OLETATE;;CHLOROCARVACROL | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

優爾克斯

英文品名: ULTRAX TABLETS | 許可證字號: 內衛藥輸字第004262號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對磺？藥感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETER | 製造商名稱: OSTERRIEICHISCHE STICKSTOFFWERKE AG

優斯特蒙錠９０公絲

英文品名: USTIMON 90 TABLETTEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/06/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/04/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 冠狀動脈和心肌循環失調 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEXOBENDINE 2HCL | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

綜合止血針

英文品名: IDRO P2 PANEMOSTATICO (HYDRO PZ PANHEMOSTATIC) | 許可證字號: 內衛藥輸字第003650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/01/14 | 註銷理由: 內政部許可證展延;;中文品名變更 | 有效日期: 1985/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 止血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VITAMIN C FROM ROSE HIPS;;VITAMIN K ACTIVITY;;SODIUM PANTOTHENATE | 製造商名稱: MAGGIONI FARMACEUTICI SPA.

西蒙黴素懸濁劑用顆粒

英文品名: CIMETRIN GRANULES FOR SUSPENSION | 許可證字號: 內衛藥輸字第004649號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/07/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 呼吸道感染、腸胃道感染、心內膜炎、淋病、梅毒、腦膜炎 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: CIMEX A.G.

新奎寧丁片

英文品名: CARDIOQUIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥輸字第002543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心律不整 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUINIDINE POLYGALACTURONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: THE PURDUE FREDERICK CO.

西蒙黴素膠囊

英文品名: CIMETRIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014124號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/04/19 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1991/07/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 呼吸道感染症、腸道感染症、心內膜炎、淋病、梅毒 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 製造商名稱: CIMEX A.G.

百樂維他

英文品名: PROBAVIT | 許可證字號: 內衛藥輸字第004985號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/07/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INOSITOL (MESO-INOSITOL);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;THIAMINE (VITAMIN B1);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CH... | 製造商名稱: POSSEHL PHARM (POSSEHL CHEMIE)

綜合止血錠

英文品名: IDRO P2 PANEMOSTATICO TABLETS (HYDRO P2 PANHEMOSTATIC TABLETS) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014631號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 止血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULMARIN DISODIUM;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE CALCIUM;;VITAMIN K ACTIVITY | 製造商名稱: MAGGIONI FARMACEUTICI SPA.

補樂輔酵素

英文品名: BIO-BIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第012348號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/12 | 註銷理由: 處方變更 | 有效日期: 1998/06/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維生素新陳代謝失調、維生素缺乏症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;COENZYME A;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE... | 製造商名稱: SCHIAPPARELLI S.P.A.

益斯蒙０、５％

英文品名: LYSTHENON MITE 0.5% | 許可證字號: 內衛藥輸字第004261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科手術用于鬆弛肌肉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: OSTERRIEICHISCHE STICKSTOFFWERKE AG

益斯特隆片

英文品名: INSTENON DRAGEE | 許可證字號: 內衛藥輸字第004259號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/11/08 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦血管血流不足、中風後遺症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETOFYLLINE;;HEXOBENDINE 2HCL;;ETHAMIVAN | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

痛立止片

英文品名: FIRMALGIL | 許可證字號: 內衛藥輸字第003884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/06/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痙攣及疼痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PHENYRAMIDOL HCL | 製造商名稱: F. I. R. M. A. S. P. A.

人體血凝素第八因子注射劑１００ＩＵ/ＭＬ

英文品名: MONOCLATE-P 100 IU/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000356號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/01/25 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1997/10/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 典型的血友病（甲型血友病）。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII ACTIVITY (ANTI-HEMOPHILIC FACTOR A) | 製造商名稱: CENTEON L.L.C.

優福尼爾－Ｓ

英文品名: SPASMO-EUVERNIL | 許可證字號: 內衛藥輸字第002819號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尿道炎、膀胱炎、腎盂炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENAZOPYRIDINE HCL;;SULFANILYLUREA (SULFAUREASULFACARBAMIDE) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

依斯西林針２５０ＭＧ

英文品名: ISTICILLINE INJECTION 250MG | 許可證字號: 內衛藥輸字第000728號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1984/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管炎、肺炎、尿道炎、中耳炎、淋病及一切炎症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (SODIUM) | 製造商名稱: DIANIC LABORATORIES

格如明片

英文品名: GLAUMID TABLETS | 許可證字號: 內衛藥輸字第003651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 青光眼及眼內壓過高 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICHLORPHENAMIDE | 製造商名稱: S.I.F.I. SPA (SOCIETA INDUSTRIA FARMACEUTICA ITALIANA JOINT STOOT COMPANY)

溶栓酉每凍晶注射劑７５０，０００單位

英文品名: STREPTASE 750,000I.U. LYOPHILIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021919號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/02/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

益痔康塞劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 內衛藥輸字第002818號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLOROCARVACROL;;SODIUM OLETATE;;THESIT(POLIDOCANOL) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

大奧斯錠

英文品名: DIOCIMEX TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011753號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOXYCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: CIMEX LTD. (CIMEX A.G.)

益痔康栓劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014153號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1989/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THESIT(POLIDOCANOL);;SODIUM OLETATE;;CHLOROCARVACROL | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

優爾克斯

英文品名: ULTRAX TABLETS | 許可證字號: 內衛藥輸字第004262號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1985/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對磺？藥感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETER | 製造商名稱: OSTERRIEICHISCHE STICKSTOFFWERKE AG

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吉發企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103178418-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03178418 | 台北市中正區愛國西路9號2樓之9

吉發企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103178418-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03178418 | 台北市中正區愛國西路9號2樓之9

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根據識別碼 03178418 找到的相關資料

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益斯蒙注射劑５００公絲

英文品名: LYSTHENON SICCUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014288號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術用于鬆弛肌肉 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

益斯特隆錠２０公絲

英文品名: INSTENON DRAGEE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014289號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/11/11 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 1989/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 冠狀動脈和心肌循環失調 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETHAMIVAN;;ETOFYLLINE;;HEXOBENDINE 2HCL | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

優福尼爾錠

英文品名: EUVERNIL | 許可證字號: 衛署藥輸字第014290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/02 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1989/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尿道炎、膀胱炎、腎盂灰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILYLUREA (SULFAUREASULFACARBAMIDE) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

日日安避妊綿

英文品名: TO-DAY VAGINAL CONTRACEPTIVE SPONGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015902號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/03/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1992/06/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 避孕　＊＊ＣＯＮＴＡＩＮＳ： | 劑型: 嵌入劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: NONOXYNOL 9 | 製造商名稱: VLI CORP.

@ 全部藥品許可證資料集

歐爾加林

英文品名: ORA-GALLIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第013120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 膽汁分泌不足及膽囊炎等 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: 3-CHLOR-PYRIDAZINE-6-MERCAPTO-ACETIC ACID DIETHYLA;;CELLULASE;;PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

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益斯蒙注射劑５００公絲

英文品名: LYSTHENON SICCUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014288號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術用于鬆弛肌肉 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

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益斯特隆錠２０公絲

英文品名: INSTENON DRAGEE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014289號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/11/11 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 1989/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 冠狀動脈和心肌循環失調 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETHAMIVAN;;ETOFYLLINE;;HEXOBENDINE 2HCL | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

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優福尼爾錠

英文品名: EUVERNIL | 許可證字號: 衛署藥輸字第014290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/02 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1989/06/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尿道炎、膀胱炎、腎盂灰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILYLUREA (SULFAUREASULFACARBAMIDE) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

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日日安避妊綿

英文品名: TO-DAY VAGINAL CONTRACEPTIVE SPONGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015902號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/03/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1992/06/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 避孕　＊＊ＣＯＮＴＡＩＮＳ： | 劑型: 嵌入劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: NONOXYNOL 9 | 製造商名稱: VLI CORP.

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歐爾加林

英文品名: ORA-GALLIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第013120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 膽汁分泌不足及膽囊炎等 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: 3-CHLOR-PYRIDAZINE-6-MERCAPTO-ACETIC ACID DIETHYLA;;CELLULASE;;PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

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說明有關瑞士CSL Behring公司回收三批Beriglobin P藥品之相關事宜

發布日期: 2010/04/19 | 內容: 瑞士衛生單位於 99年 4月 13日發布訊息－ CSL Behring 公司回收 Beriglobin P（ hepatitis virus A antigen， Immunoglobulin），批號...

@ 本署新聞公告資料集

吉發企業股份有限公司

登錄日期: 1100408 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

吉發企業股份有限公司中和廠

電話: 0223613040 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司

電話: 02-23613040 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9

@ 醫療器材商資料集

金吉發企業社

電話: 0956-627-522 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司中和廠

藥商地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、運輸(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉發企業股份有限公司

藥商地址: 台北市中正區愛國西路9號2樓之9 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

說明有關瑞士CSL Behring公司回收三批Beriglobin P藥品之相關事宜

發布日期: 2010/04/19 | 內容: 瑞士衛生單位於 99年 4月 13日發布訊息－ CSL Behring 公司回收 Beriglobin P（ hepatitis virus A antigen， Immunoglobulin），批號...

@ 本署新聞公告資料集

吉發企業股份有限公司

登錄日期: 1100408 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

吉發企業股份有限公司中和廠

電話: 0223613040 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司

電話: 02-23613040 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9

@ 醫療器材商資料集

金吉發企業社

電話: 0956-627-522 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司中和廠

藥商地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、運輸(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉發企業股份有限公司

藥商地址: 台北市中正區愛國西路9號2樓之9 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

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根據地址 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 找到的相關資料

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"愛默" 人體血清白蛋白５％注射液

英文品名: ALBUMINAR-5 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/04/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

@ 全部藥品許可證資料集

樂遊 注射筒輸注系統

英文品名: FreedomEdge syringe infusion system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033206號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10020，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年2月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞普”普立森流速管

英文品名: “RMS” Precision Flow Rate Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033031號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號：F1,F10,F1200（原108年11月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

溶栓　凍晶注射劑１，５００，０００單位

英文品名: STREPTASE 1500000I.U.LYOPSILIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021916號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

溶栓　凍晶注射劑２５萬單位

英文品名: STREPTASE 250,000I.U. LYOPHIIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021926號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

止血纖維蛋白膠雙管導管

英文品名: Beri P Snake | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034061號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Beri P Snake 100mm, Beri P Snake 160mm，以下空白。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

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"愛默" 人體血清白蛋白５％注射液

英文品名: ALBUMINAR-5 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/04/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

@ 全部藥品許可證資料集

樂遊 注射筒輸注系統

英文品名: FreedomEdge syringe infusion system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033206號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10020，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年2月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞普”普立森流速管

英文品名: “RMS” Precision Flow Rate Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033031號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號：F1,F10,F1200（原108年11月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

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溶栓　凍晶注射劑１，５００，０００單位

英文品名: STREPTASE 1500000I.U.LYOPSILIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021916號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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溶栓　凍晶注射劑２５萬單位

英文品名: STREPTASE 250,000I.U. LYOPHIIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021926號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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止血纖維蛋白膠雙管導管

英文品名: Beri P Snake | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034061號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Beri P Snake 100mm, Beri P Snake 160mm，以下空白。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

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吉發企業的黃頁資料

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吉發企業股份有限公司 | 地址: 台北市愛國西路9號2樓之9 | 電話: 0800-231-956

吉發企業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國西路9號2樓之10 | 電話: 02-2314-7950

吉發企業社 | 地址: 台北市大同區敦煌路164號3樓 | 電話: 02-2595-3638

吉發企業社 | 地址: 820 高雄市岡山區民族路2號 | 電話: 07-625-7121, 07-625-7123

名稱 吉發企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段83號1樓		陳吉發45842132核准設立 - 獨資

新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓)		丁偉益91226490核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156506)

桃園市楊梅區上田里和平路87巷3弄33號1樓		曾祥俊50602695核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079004635)

臺北市中正區愛國西路9號2樓之9		戎偉德03178418核准設立

彰化縣社頭鄉里仁村員集路1段151-1號		黃文賜38756245核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020821685)

臺北市大同區敦煌路164號3樓		吳清標17529809歇業 - 獨資 (核准文號: 1104111494)

基隆市仁愛區忠三路4號		賴偉杰40998212歇業 - 獨資 (核准文號: 1129000593)

宜蘭縣冬山鄉太和村美和路一段三六號一樓		李鴻章19589958核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段83號1樓 | 負責人: 陳吉發 | 統編: 45842132 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓) | 負責人: 丁偉益 | 統編: 91226490 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156506)

登記地址: 桃園市楊梅區上田里和平路87巷3弄33號1樓 | 負責人: 曾祥俊 | 統編: 50602695 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079004635)

登記地址: 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9 | 負責人: 戎偉德 | 統編: 03178418 | 核准設立

登記地址: 彰化縣社頭鄉里仁村員集路1段151-1號 | 負責人: 黃文賜 | 統編: 38756245 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020821685)

登記地址: 臺北市大同區敦煌路164號3樓 | 負責人: 吳清標 | 統編: 17529809 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104111494)

登記地址: 基隆市仁愛區忠三路4號 | 負責人: 賴偉杰 | 統編: 40998212 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1129000593)

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉太和村美和路一段三六號一樓 | 負責人: 李鴻章 | 統編: 19589958 | 核准設立 - 獨資

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與樂優 注射筒輸注系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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