“奇異”正子/電腦斷層掃描系統
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中文品名“奇異”正子/電腦斷層掃描系統的英文品名是“GE” PET/CT System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023111號, 有效日期是20261219, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Discovery PET/CT 690 Elite, Optima PET/CT 560以下空白。增加規格：Discovery PET/CT 610、Discovery PET/CT 710。增加規格：Discovery IQ。增加規格：Discovery MI。增加規格：Discovery MI..., 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

#“奇異”正子/電腦斷層掃描系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023111號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261219
發證日期	20111219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602311104
中文品名	“奇異”正子/電腦斷層掃描系統
英文品名	“GE” PET/CT System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Discovery PET/CT 690 Elite, Optima PET/CT 560以下空白。增加規格：Discovery PET/CT 610、Discovery PET/CT 710。增加規格：Discovery IQ。增加規格：Discovery MI。增加規格：Discovery MI Digital Ready。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本及原106年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：Discovery MI Gen 2。型號Discovery IQ之規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號	84307412
製造商名稱	GE MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WI 53188 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211028
製造許可登錄編號	QSD4867

許可證字號

衛署醫器輸字第023111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261219

發證日期

20111219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602311104

中文品名

“奇異”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名

“GE” PET/CT System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1200 放射電腦斷層掃描系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Discovery PET/CT 690 Elite, Optima PET/CT 560以下空白。增加規格：Discovery PET/CT 610、Discovery PET/CT 710。增加規格：Discovery IQ。增加規格：Discovery MI。增加規格：Discovery MI Digital Ready。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本及原106年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：Discovery MI Gen 2。型號Discovery IQ之規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WI 53188 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211028

製造許可登錄編號

QSD4867

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台北市中山區民生東路三段8號6樓

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 20240825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111013 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 2028/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 2015/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 靜脈血氧飽和度模組	英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

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"奇異" 新生兒光照射治療機

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“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

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"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

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"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

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“奇異”診斷用超音波探頭

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“艾維”監視器

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“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

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“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

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"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞	英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubble \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
氯化鉈注射液	英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎝－９９Ｍ孳生器	英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 器官閃爍攝影，腦及甲狀腺之造影，可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等＊＊ＲＡＤＩＯＡＣＴＩＶＩＴＹ＝６８－２７０３ＭＣＩ？ＭＬ \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
骨骼造影試劑	英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影（特別是診斷骨骼之種病變） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
腦腎造影試劑	英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影（血管性之贅生性腦瘤之診斷） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
"美吾扉" 心臟造影試劑	英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2011/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETROFOSMIN \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎵６７枸椽酸注射液	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非特異性的腫瘤定位，贅瘤，軟組織之診斷，（例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
矽化銥注射液	英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性滑膜炎（ＳＹＮＯＮＩＴＩＳ）及關節滲出（尤其是膝蓋病變治療） \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞

立梭影注射劑8微升/毫升

安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮

氯化鉈注射液

鎝－９９Ｍ孳生器

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

骨骼造影試劑

安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

腦腎造影試劑

歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

"美吾扉" 心臟造影試劑

鎵６７枸椽酸注射液

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

矽化銥注射液

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

公司統一編號: 84307412 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓 | 食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;瓶裝;;盒裝;;盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: Kit \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubble \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/14
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/15
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/05
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝;;聚丙烯瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/28
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預裝針筒;;玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/20
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮	英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/24

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

立梭影注射劑8微升/毫升

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

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易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司	統一編號: 84307412 \| 電話號碼: 02-21837000 \| 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 @ 出進口廠商登記資料
奇異亞洲醫療設備股份有限公司	公司統一編號: 84307412 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區民生東路3段8號6樓 \| 食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
奇異亞洲醫療設備股份有限公司	統一編號: 84307412 \| 核准日期: 19930629 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS @ 全部藥品許可證資料集
氯化鉈注射液	英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 20270430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: “GE” Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: “GE” Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

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“奇異”核醫影像系統

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“奇異”核醫影像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁振造影儀

@ 醫療器材許可證資料集

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

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喜復憶膜衣錠5毫克

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喜復憶膜衣錠5毫克

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

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利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124

名稱奇異亞洲醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奇異亞洲醫療設備股份有限公司臺北市中山區民生東路3段8號6樓	黃福榮	84307412	核准設立

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立

與“奇異”正子/電腦斷層掃描系統同分類的醫療器材許可證資料集

亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司