波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)
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中文品名波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)的英文品名是Pro-Lab Prolex Staph Latex Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007993號, 有效日期是20190825, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聖誠企業有限公司.

#波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007993號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190825
發證日期	20090825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400799306
中文品名	波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)
英文品名	Pro-Lab Prolex Staph Latex Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖誠企業有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號	22871091
製造商名稱	PRO-LAB, INC.
製造廠廠址	20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20180717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007993號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190825

發證日期

20090825

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400799306

中文品名

波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)

英文品名

Pro-Lab Prolex Staph Latex Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

聖誠企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

22871091

製造商名稱

PRO-LAB, INC.

製造廠廠址

20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180717

製造許可登錄編號

(空)

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陳世文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 聖誠企業有限公司 \| 統一編號: 22871091

陳世文

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聖誠企業有限公司

統一編號: 22871091 | 電話號碼: 02-55967699 | 新北市汐止區新台五路1段108號18樓

聖誠企業有限公司

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偉克斯迪克品管菌株	英文品名: KWIK-STIK Microorganism \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006585號 \| 有效日期: 20130317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
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"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
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波力葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組	英文品名: ProlexTM Staph Latex Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001387號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 依據葡萄球菌與乳膠試劑是否發生凝集，以區分金黃色葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Staph Test Latex Reagent:latex particles coated with IgG and human fibrinogen. The latex particles a... \| 醫器規格: ＃ＰL 080（100 tests）＃ＰL 081（300 tests） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
波力葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組	英文品名: ProlexTM Staph Latex Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001387號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃ＰL 080（100 tests）＃ＰL 081（300 tests） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
特仕克波特可菌種保存管	英文品名: TSC Protect \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006634號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
特仕克波特可菌種保存管	英文品名: TSC Protect \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006634號 \| 有效日期: 20130407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌)	英文品名: Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001386號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速區分鏈球菌群血清型 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blue Latex Suspension Grouping A\nBlue Latex Suspension Grouping B\nBlue Latex Suspension Grouping C... \| 醫器規格: ＃PL 030,＃PL 031,＃PL 032,＃PL 033,＃PL 034,＃PL 035,＃PL 036,＃PL 037,＃PL 038,＃PL 039,＃PL 040,＃PL 091,＃PL ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌)	英文品名: Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001386號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 快速區分鏈球菌群血清型 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃PL 030,＃PL 031,＃PL 032,＃PL 033,＃PL 034,＃PL 035,＃PL 036,＃PL 037,＃PL 038,＃PL 039,＃PL 040,＃PL 091,＃PL ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
麥克本細菌保存管系統	英文品名: MicrobankTM Bacterial Preservation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002980號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於保存菌種。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Coloured beads in a vial containing cryopreservative. \| 醫器規格: ＃PL160/B（Blue Color），＃PL160/G（Green Color）＃PL160/R（Red Color），＃PL160/Y（Yellow Color）＃PL160/LB（Light ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
麥克本細菌保存管系統	英文品名: MicrobankTM Bacterial Preservation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002980號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃PL160/B（Blue Color），＃PL160/G（Green Color）＃PL160/R（Red Color），＃PL160/Y（Yellow Color）＃PL160/LB（Light ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Prolex Staph Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007993號 \| 有效日期: 2019/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)	英文品名: PROBACT Transport Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006184號 \| 有效日期: 2017/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)	英文品名: PROBACT Transport Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006184號 \| 有效日期: 20170927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151127 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

偉克斯迪克品管菌株

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丹妮牙齒漂白光熱源機

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聖誠企業有限公司	電話: 02-5029083 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區復興北路３４４號９樓 @ 醫療器材商資料集
聖誠企業有限公司	電話: 55967699 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新店區北新路3段219號15樓 @ 醫療器材商資料集
聖誠企業有限公司	電話: 02-55967241 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市永和區永和路二段57號7樓 @ 醫療器材商資料集

聖誠企業有限公司

電話: 0225860808 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民族東路１６號４樓之１

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電話: 02-5029083 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區復興北路３４４號９樓

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電話: 55967699 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區北新路3段219號15樓

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電話: 02-55967241 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區永和路二段57號7樓

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鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市永和區永和路二段５７號七樓	總價元: 8000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 \| 建築完成年月: 0800814 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130520 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區永和路二段５７號七樓	總價元: 5000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 \| 建築完成年月: 0800814 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130630 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
必優達謬勒海頓瓊脂系列	英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... \| 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達謬勒海頓瓊脂系列	英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.101910 \| 電話: 02-29400377 \| 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 \| DN: o=社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.101910 | 電話: 02-29400377 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構,l=新北市,c=TW

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聖誠企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路16號4樓之1 | 電話: 02-2586-8838

聖誠企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4173

聖誠企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路16號4樓之1 | 電話: 02-2586-0808

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金聖誠企業有限公司嘉義市西區車店里蘭州二街109號1樓	陳金圳	24410102	核准設立
聖誠企業有限公司新北市汐止區新台五路1段108號18樓	陳世文	22871091	核准設立

金聖誠企業有限公司

登記地址: 嘉義市西區車店里蘭州二街109號1樓 | 負責人: 陳金圳 | 統編: 24410102 | 核准設立

聖誠企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號18樓 | 負責人: 陳世文 | 統編: 22871091 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎紳工程行新北市永和區永和路二段57號7樓	趙洧霂	38457984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)
偶然有限公司新北市永和區永和路二段57號7樓	阮氏寧	83568120	核准設立
奧宇設計顧問有限公司新北市永和區永和路二段57號11樓		89514381	廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字第0993125850號)
奧宇科技有限公司新北市永和區永和路二段57號11樓		16534348	廢止 (099年06月30日北府經登字第0993125838號)
蓮德實業有限公司新北市永和區永和路二段５７號１樓		86750044	解散
豪宏建設有限公司新北市永和區永和路二段57號12樓		86796652	解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

鼎紳工程行

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 趙洧霂 | 統編: 38457984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

偶然有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 阮氏寧 | 統編: 83568120 | 核准設立

奧宇設計顧問有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 89514381 | 廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字第0993125850號)

奧宇科技有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 16534348 | 廢止 (099年06月30日北府經登字第0993125838號)

蓮德實業有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段５７號１樓 | 統編: 86750044 | 解散

豪宏建設有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號12樓 | 統編: 86796652 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

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與波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司