“捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件的英文品名是“Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System All-Poly Patella, 許可證字號是衛部醫器輸字第032822號, 有效日期是20240830, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032822號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240830 |
| 發證日期 | 20190830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603282200 |
| 中文品名 | “捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件 |
| 英文品名 | “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System All-Poly Patella |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | ZIMMER INC. |
| 製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190917 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11473 |
許可證字號衛部醫器輸字第032822號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240830 |
發證日期20190830 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603282200 |
中文品名“捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件 |
英文品名“Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System All-Poly Patella |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER INC. |
製造廠廠址1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20190917 |
製造許可登錄編號QSD11473 |
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台北市松山區光復北路11巷35號7樓