諾和筆易兒樂
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名諾和筆易兒樂的英文品名是NovoPen Echo, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000729號, 有效日期是20260310, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢), 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣諾和諾德藥品股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260310
發證日期	20160310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200072909
中文品名	諾和筆易兒樂
英文品名	NovoPen Echo
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6920 注射針導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201027
製造許可登錄編號	QSD4969

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000729號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260310

發證日期

20160310

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200072909

中文品名

諾和筆易兒樂

英文品名

NovoPen Echo

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6920 注射針導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號

23528693

製造商名稱

NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201027

製造許可登錄編號

QSD4969

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DANIEL MUUSMANN BOHSEN	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9000 \| 所代表法人: 丹麥商 NOVO NORDISK REGION AAMEO AND LATAM A/S \| 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 統一編號: 23528693
THOMAS RASK NIELSEN	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000 \| 所代表法人: 丹麥商 NOVO NORDISK REGION AAMEO AND LATAM A/S \| 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 統一編號: 23528693
JORGEN KRONBORG JUNGERSEN	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000 \| 所代表法人: 丹麥商 NOVO NORDISK REGION AAMEO AND LATAM A/S \| 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 統一編號: 23528693

DANIEL MUUSMANN BOHSEN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: 丹麥商 NOVO NORDISK REGION AAMEO AND LATAM A/S | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號: 23528693

THOMAS RASK NIELSEN

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: 丹麥商 NOVO NORDISK REGION AAMEO AND LATAM A/S | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號: 23528693

JORGEN KRONBORG JUNGERSEN

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: 丹麥商 NOVO NORDISK REGION AAMEO AND LATAM A/S | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 統一編號: 23528693

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司

統一編號: 23528693 | 電話號碼: 02-77049988 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

統一編號: 23528693 | 電話號碼: 02-77049988 | 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓

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諾和胰島素注射筆用針	英文品名: "NIPRO" NEEDLE FOR NOVOPEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006514號 \| 有效日期: 2000/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/04/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇｘ１？２〝　０．４ｘ１２．５ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆注射針	英文品名: NOVOFINE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
舒服特輸液套	英文品名: "MINIMED" SOF-SET INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007824號 \| 有效日期: 2001/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
幫浦用注射筒附針	英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號 \| 有效日期: 2000/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆伴3	英文品名: NOVOPEN 3 PENMATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011609號 \| 有效日期: 2010/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾德筆注射用針	英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
胰島素幫浦	英文品名: "MINIMED" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007409號 \| 有效日期: 2000/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾易筆筆伴	英文品名: NordiFlex PenMate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆3	英文品名: NOVOPEN 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011340號 \| 有效日期: 2010/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合胰島素使用之注射輔助器(不含針) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾德筆5	英文品名: NORDIPEN 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾德筆 10	英文品名: NORDIPEN 10 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾德筆伴	英文品名: NordiPenMate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011901號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆4	英文品名: NovoPen 4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號 \| 有效日期: 2013/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
胰島素筆型注射器諾和筆4	英文品名: Insulin Pen Injector NovoPen 4 \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000263號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
胰島素筆型注射器諾和筆4	英文品名: Insulin Pen Injector NovoPen 4 \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000263號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

諾和胰島素注射筆用針

諾和筆注射針

舒服特輸液套

幫浦用注射筒附針

諾和筆伴3

諾德筆注射用針

胰島素幫浦

諾和筆易兒樂

諾易筆筆伴

諾和筆3

諾德筆5

諾德筆 10

諾德筆伴

諾和筆4

諾和筆易兒樂

胰島素筆型注射器諾和筆4

諾和筆易兒樂

胰島素筆型注射器諾和筆4

諾和筆易兒樂

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因素林力達注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019172號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病的治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN PROTAMINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
密斯它因素林（人體）注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019173號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/26 \| 註銷理由: 中文品名變更;;賦形劑變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
因素林中性注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019174號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
諾拮拔凝注射劑	英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
愛速基因人體胰島素	英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2003/02/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2002/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
按速分基因人體胰島素	英文品名: INSULIN ACTRAPHANE HM 100IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN MONOCOMP INSULIN 7 PT ISOPHANE CRYST,3 PT DISLOVD \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
愛長達基因人體胰島素	英文品名: INSLIN ULTRATARD HM 100 I.U./ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019657號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN CRYSTAL STATE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
滿樂達基因人體胰島素	英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019686號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2002/11/27 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2003/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
普達分基因人體胰島素	英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2003/02/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2003/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
諾拮拔凝注射劑	英文品名: LOGIPARIN 11700 ANTI-XA IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020512號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及預防抗凝血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LOGIPARIN \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
肝素注射液５０００國際單位/公撮（無防腐劑）	英文品名: HEPARIN NOVO 5000 I.U./ML (WITHOUT PRESERVATIVE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018822號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防？抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
單元普多分因素林１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN PROTAPHANE TM MC 100I.U/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018823號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
人類普多分因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100IU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018824號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
肝脂鈉注射液	英文品名: HEPARIN NOVO 5000 IU/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018825號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1998/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
單元常速因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN MONOTARD MC 100I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018826號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1998/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN AMORPHOUS STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN CRYSTAL STATE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
速效因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN ACTRAPID (R) 100I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018827號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN CHROMATOGRAPHED, PROCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
人體常速因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100I.U/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018828號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN CRYSTAL STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN IN AMORPHOUS STATE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
肝素注射液１０００國際單位/公撮（無防腐劑）	英文品名: HEPARIN NOVO 1000 I.U./ML (WITHOUT PRESERVATIVE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1998/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
單元快速因素林注射液１００國際單位	英文品名: INSULIN ACTRAPID MC 100I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018830號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1998/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
人體速分因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN ACTRAPHANE TM 100I.U./ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018831號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

因素林力達注射液１００國際單位/公撮

密斯它因素林（人體）注射液１００國際單位/公撮

因素林中性注射液１００國際單位/公撮

諾拮拔凝注射劑

愛速基因人體胰島素

按速分基因人體胰島素

愛長達基因人體胰島素

滿樂達基因人體胰島素

普達分基因人體胰島素

諾拮拔凝注射劑

肝素注射液５０００國際單位/公撮（無防腐劑）

單元普多分因素林１００國際單位/公撮

人類普多分因素林注射液１００國際單位/公撮

肝脂鈉注射液

單元常速因素林注射液１００國際單位/公撮

速效因素林注射液１００國際單位/公撮

人體常速因素林注射液１００國際單位/公撮

肝素注射液１０００國際單位/公撮（無防腐劑）

單元快速因素林注射液１００國際單位

人體速分因素林注射液１００國際單位/公撮

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23528693 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

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胰妥善注射液	英文品名: Victoza \| 適應症: 血糖控制：可單獨使用或與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用，適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的10歲以上第2型糖尿病病人，作為血糖控制之輔助治療。預防心血管事件：用於已有心血管疾病的第2型糖尿病... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射筆裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIRAGLUTIDE \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/03
胰妥讚注射劑	英文品名: Ozempic solution for injection \| 適應症: 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Semaglutide \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/24
諾和密斯50諾易筆	英文品名: NovoMix 50 FlexPe \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: FlexPen;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN ASPART \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/12
諾和瑞諾芯管	英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 筆裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INSULIN ASPART \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
昇糖精	英文品名: GLUCAGEN 1 MG \| 適應症: 治療上的適應症：GlucaGen是用於使用胰島素治療糖尿病之兒童及成人所致之嚴重低血糖。診斷上的適應症：用於成人消化道內視鏡檢及放射線顯影術。用於評估胰島β－細胞分泌功能。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCAGON \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/07
愛速基因人體胰島素	英文品名: ACTRAPID　100 IU/ML \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTHETIC \| 申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/21
諾和第八因子注射劑 1000IU	英文品名: NovoEight 1000IU \| 適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Will... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Turoctocog alfa \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/07
諾和第八因子注射劑 500IU	英文品名: NovoEight 500IU \| 適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Will... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶附注射針筒裝溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Turoctocog alfa \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/07
諾德欣注射劑10毫克 /1.5毫升	英文品名: Norditropin FlexPro 10mg/1.5ml \| 適應症: 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SOMATROPIN \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/01
諾德欣注射液５公絲/１．５公撮	英文品名: NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML \| 適應症: 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOMATROPIN \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2021/08/01
雅利妃錠	英文品名: ACTIVELLE \| 適應症: 停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起的症狀、停經婦女骨質疏鬆症之預防。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/09
諾和第七因子室溫注射劑	英文品名: NovoSeven RT \| 適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注... \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPTACOG ALFA \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/19
諾胰保諾特筆	英文品名: Tresiba FlexTouch \| 適應症: 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: insulin degludec \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/08
諾和第八因子注射劑 250 IU	英文品名: NovoEight 250 IU \| 適應症: 1.控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。2.成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。3.作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Will... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Turoctocog alfa \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/26
諾和第十三因子注射劑 2500IU	英文品名: NovoThirteen 2500IU \| 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance) \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/27
諾胰得諾特筆	英文品名: Ryzodeg® FlexTouch® \| 適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INSULIN ASPART;;insulin degludec \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/25
諾和長效第八因子注射劑 500 IU	英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU \| 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: turoctocog alfa pegol \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/08
諾和長效第八因子注射劑 1000 IU	英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU \| 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: turoctocog alfa pegol \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/08
諾和長效第八因子注射劑 1500 IU	英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU \| 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: turoctocog alfa pegol \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/08
諾和長效第八因子注射劑 2000 IU	英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU \| 適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: turoctocog alfa pegol \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/08

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諾和第九因子注射劑500IU,諾和第九因子注射劑1000IU,諾和第九因子注射劑2000IU	申請廠商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 產品類別: 藥品 \| 核准起始日期: 1140204 \| 核准結束日期: 1150226 \| 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113020160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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諾和長效第八因子注射劑 500 IU,諾和長效第八因子注射劑 1000 IU,諾和長效第八因子注射劑 1500 IU,諾和長效第八因子注射劑 2000 IU,諾和長效第八因子注射劑 3000 IU

申請廠商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1140204 | 核准結束日期: 1150305 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字114030030

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諾和第九因子注射劑500IU,諾和第九因子注射劑1000IU,諾和第九因子注射劑2000IU

申請廠商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1140226 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113020160

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諾和第九因子注射劑500IU,諾和第九因子注射劑1000IU,諾和第九因子注射劑2000IU

申請廠商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1140204 | 核准結束日期: 1150226 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113020160

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瑞倍適錠7毫克	英文品名: Rybelsus Tablets 7mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001170號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Semaglutide \| 製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries \| LP. @ 全部藥品許可證資料集
瑞倍適錠14毫克	英文品名: Rybelsus Tablets 14mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001171號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Semaglutide \| 製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries \| LP. @ 全部藥品許可證資料集
瑞倍適錠3毫克	英文品名: Rybelsus Tablets 3mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001169號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Semaglutide \| 製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries \| LP. @ 全部藥品許可證資料集
瑞倍適錠3毫克	英文品名: Rybelsus Tablets 3mg \| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Semaglutide \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
瑞倍適錠7毫克	英文品名: Rybelsus Tablets 7mg \| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Semaglutide \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
瑞倍適錠14毫克	英文品名: Rybelsus Tablets 14mg \| 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Semaglutide \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
諾德欣注射劑10毫克 /1.5毫升	英文品名: Norditropin FlexPro 10mg/1.5ml \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000677號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOMATROPIN \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集

台灣諾和諾德藥品的黃頁資料

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號7樓 | 電話: 02-2377-2566

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區重慶街335巷13號 | 電話: 07-311-8988

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣諾和諾德藥品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號10樓	DANIEL MUUSMANN BOHSEN	23528693	核准設立

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 負責人: DANIEL MUUSMANN BOHSEN | 統編: 23528693 | 核准設立

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與諾和筆易兒樂同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司