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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000908號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/12 |
發證日期 | 2011/01/12 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000090802 |
中文品名 | 諾和密斯50諾易筆 |
英文品名 | NovoMix 50 FlexPe |
適應症 | 糖尿病 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | FlexPen;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INSULIN ASPART |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址 | BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2020/10/15 |
用法用量 | 詳見經衛生署核准之仿單 |
包裝與國際條碼 | FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/12 |
發證日期: 2011/01/12 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000090802 |
中文品名: 諾和密斯50諾易筆 |
英文品名: NovoMix 50 FlexPe |
適應症: 糖尿病 |
劑型: 注射劑 |
包裝: FlexPen;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: INSULIN ASPART |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: 包裝 |
異動日期: 2020/10/15 |
用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單 |
包裝與國際條碼: FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,, |
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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000878號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/19 |
發證日期 | 2009/03/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000087803 |
中文品名 | 諾和第七因子室溫注射劑 |
英文品名 | NovoSeven RT |
適應症 | 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EPTACOG ALFA |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址 | HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | 原料藥、成品製造廠、包裝廠 |
異動日期 | 2023/11/15 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/19 |
發證日期: 2009/03/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000087803 |
中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑 |
英文品名: NovoSeven RT |
適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: EPTACOG ALFA |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠 |
異動日期: 2023/11/15 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝,各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343, |
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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000678號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/08/01 |
發證日期 | 2001/08/01 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000067808 |
中文品名 | 諾德欣注射液5公絲/1.5公撮 |
英文品名 | NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML |
適應症 | 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前,因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時,仍無法追上正常生長狀況。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SOMATROPIN |
申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號 | 23528693 |
製造商名稱 | NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址 | KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2020/04/01 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000678號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/08/01 |
發證日期: 2001/08/01 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000067808 |
中文品名: 諾德欣注射液5公絲/1.5公撮 |
英文品名: NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML |
適應症: 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前,因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時,仍無法追上正常生長狀況。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;小瓶 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SOMATROPIN |
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
申請商統一編號: 23528693 |
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S |
製造廠廠址: KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: 包裝 |
異動日期: 2020/04/01 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268, |
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