"昇曜"採血筆(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)的英文品名是"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003857號, 有效日期是20240701, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是昇曜科技股份有限公司.

#"昇曜"採血筆(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20190701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385700
中文品名"昇曜"採血筆(未滅菌)
英文品名"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠廠址Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003857號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240701

發證日期

20190701

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600385700

中文品名

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名

"Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

昇曜科技股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

申請商統一編號

25057367

製造商名稱

Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.

製造廠廠址

Zhangzikou 558, Yangsong Town, Huairou District, Beijing. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20201022

製造許可登錄編號

(空)

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"昇曜"採血筆(未滅菌)的地址位於

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

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出進口廠商登記資料 資料集的 "昇曜"採血筆(未滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 "昇曜"採血筆(未滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜" 採血針(滅菌)

英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010263號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜" 採血針(滅菌)

英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010263號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "昇曜"採血筆(未滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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根據名稱 昇曜科技 找到的相關資料

昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的相關資料

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湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
林俊龍25057367核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
鍾淑貞90627905解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

新北市樹林區東順街82之3號7樓
張維民97167650核准設立

新北市樹林區東順街82之2號3樓
林麗微16389837核准設立

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
胡家昇90830766核准設立

新北市樹林區東順街82之3號3樓
劉進郎53187291核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓
楊韶菁97029545核准設立

新北市樹林區東順街82之4號3樓
林郭田53207705解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號3樓 | 負責人: 劉進郎 | 統編: 53187291 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

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與"昇曜"採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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