“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)的英文品名是“Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000397號, 有效日期是20251018, 許可證種類是醫　器, 效能是用來檢查咽、喉的器材。, 醫器規格是空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。, 申請商名稱是汎亞儀器工業有限公司.

#“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251018
發證日期	20051018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300039703
中文品名	“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)
英文品名	“Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)
效能	用來檢查咽、喉的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	(空)
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251018

發證日期

20051018

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300039703

中文品名

“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)

英文品名

“Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)

效能

用來檢查咽、喉的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目

(空)

申請商名稱

汎亞儀器工業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號

35131859

製造商名稱

汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200831

製造許可登錄編號

(空)

“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中原東路52號

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出進口廠商登記資料資料集的 “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 相關資料

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	35131859
原始登記日期	19880620
核發日期	20210815
廠商中文名稱	汎亞儀器工業有限公司
廠商英文名稱	FAN YA INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中原東路52號
英文營業地址	No. 52, Zhongyuan E. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O保
電話號碼	02-29919534
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 35131859

原始登記日期: 19880620

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 汎亞儀器工業有限公司

廠商英文名稱: FAN YA INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中原東路52號

英文營業地址: No. 52, Zhongyuan E. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O保

電話號碼: 02-29919534

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 相關資料

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	汎亞儀器工業有限公司
工廠登記編號	99611315
工廠設立許可案號	06710000003494
工廠地址	新北市新莊區頭前里中原東路五二號
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區頭前里
工廠負責人姓名	吳朝保
統一編號	35131859
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	0580101
工廠登記核准日期	0681214
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 汎亞儀器工業有限公司

工廠登記編號: 99611315

工廠設立許可案號: 06710000003494

工廠地址: 新北市新莊區頭前里中原東路五二號

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區頭前里

工廠負責人姓名: 吳朝保

統一編號: 35131859

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: 0580101

工廠登記核准日期: 0681214

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400356201
中文品名	汎亞鼻鏡
英文品名	Fan-Ya Nasal Speculum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST-530L, ST-530M, ST-530S。
限制項目	輸　入
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003562號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400356201

中文品名: 汎亞鼻鏡

英文品名: Fan-Ya Nasal Speculum

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ST-530L, ST-530M, ST-530S。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400356201
中文品名	汎亞鼻鏡
英文品名	Fan-Ya Nasal Speculum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST-530L, ST-530M, ST-530S。
限制項目	輸　入
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003562號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400356201

中文品名: 汎亞鼻鏡

英文品名: Fan-Ya Nasal Speculum

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ST-530L, ST-530M, ST-530S。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000567號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300056702
中文品名	汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	Fan-Ya Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000567號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/30

發證日期: 2005/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300056702

中文品名: 汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: Fan-Ya Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000567號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300056702
中文品名	汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件 (未滅菌)
英文品名	Fan-Ya Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000567號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101030

發證日期: 20051030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300056702

中文品名: 汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: Fan-Ya Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/18
發證日期	2005/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300039703
中文品名	“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)
英文品名	“Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)
效能	用來檢查咽、喉的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/18

發證日期: 2005/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300039703

中文品名: “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)

英文品名: “Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)

效能: 用來檢查咽、喉的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000315號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300031501
中文品名	“汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)
英文品名	“FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)
效能	附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000315號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300031501

中文品名: “汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)

英文品名: “FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)

效能: 附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000315號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300031501
中文品名	“汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)
英文品名	“FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)
效能	附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	(空)
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000315號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300031501

中文品名: “汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)

英文品名: “FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)

效能: 附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: (空)

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200831

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300112402
中文品名	"汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)
英文品名	"Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/30

發證日期: 2006/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300112402

中文品名: "汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)

英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第001124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300112402
中文品名	"汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)
英文品名	"Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法『耳鼻喉手動式外科器械(Ear, nose, and throat manual surgical instrument)【G.4420】』第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260330

發證日期: 20060330

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300112402

中文品名: "汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)

英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法『耳鼻喉手動式外科器械(Ear, nose, and throat manual surgical instrument)【G.4420】』第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第000994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/27
發證日期	2006/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300099408
中文品名	汎亞電動診察椅(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya operating chairs (Non-Sterile)
效能	電動診療椅，附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000994號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/27

發證日期: 2006/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300099408

中文品名: 汎亞電動診察椅(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya operating chairs (Non-Sterile)

效能: 電動診療椅，附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第000994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260227
發證日期	20060227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300099408
中文品名	汎亞電動診察椅(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya operating chairs (Non-Sterile)
效能	電動診療椅，附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000994號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260227

發證日期: 20060227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300099408

中文品名: 汎亞電動診察椅(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya operating chairs (Non-Sterile)

效能: 電動診療椅，附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/29
發證日期	2006/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400327903
中文品名	"汎亞" 耳鼻喉科器械
英文品名	"Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TY-072A, TY-073A, TY-073L, TY-375B, TY-521-W, U-608S, U-632-1, TY-172S, U-615A, U-615B, TY-535-Z, TY-535-1, TY-535-2,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003279號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/29

發證日期: 2006/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400327903

中文品名: "汎亞" 耳鼻喉科器械

英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TY-072A, TY-073A, TY-073L, TY-375B, TY-521-W, U-608S, U-632-1, TY-172S, U-615A, U-615B, TY-535-Z, TY-535-1, TY-535-2,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110329
發證日期	20060329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400327903
中文品名	"汎亞" 耳鼻喉科器械
英文品名	"Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TY-072A, TY-073A, TY-073L, TY-375B, TY-521-W, U-608S, U-632-1, TY-172S, U-615A, U-615B, TY-535-Z, TY-535-1, TY-535-2,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003279號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110329

發證日期: 20060329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400327903

中文品名: "汎亞" 耳鼻喉科器械

英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TY-072A, TY-073A, TY-073L, TY-375B, TY-521-W, U-608S, U-632-1, TY-172S, U-615A, U-615B, TY-535-Z, TY-535-1, TY-535-2,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第000761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300076101
中文品名	汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能	非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300076101

中文品名: 汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)

效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第000761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300076101
中文品名	汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能	非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251128

發證日期: 20051128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300076101

中文品名: 汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)

效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200831

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第002462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/20
發證日期	2009/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名	“Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/20

發證日期: 2009/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第002462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240520
發證日期	20090520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名	“Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190610
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240520

發證日期: 20090520

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190610

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 相關資料

@ “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	汎亞儀器工業有限公司
公司統一編號	35131859
業者地址	新北市新莊區中原東路52號
食品業者登錄字號	F-135131859-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 汎亞儀器工業有限公司

公司統一編號: 35131859

業者地址: 新北市新莊區中原東路52號

食品業者登錄字號: F-135131859-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 35131859 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 35131859 ...)

# 35131859 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	35131859
原始登記日期	19880620
核發日期	20210815
廠商中文名稱	汎亞儀器工業有限公司
廠商英文名稱	FAN YA INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中原東路52號
英文營業地址	No. 52, Zhongyuan E. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O保
電話號碼	02-29919534
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 35131859

原始登記日期: 19880620

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 汎亞儀器工業有限公司

廠商英文名稱: FAN YA INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中原東路52號

英文營業地址: No. 52, Zhongyuan E. Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O保

電話號碼: 02-29919534

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 35131859 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	汎亞儀器工業有限公司
公司統一編號	35131859
業者地址	新北市新莊區中原東路52號
食品業者登錄字號	F-135131859-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 汎亞儀器工業有限公司

公司統一編號: 35131859

業者地址: 新北市新莊區中原東路52號

食品業者登錄字號: F-135131859-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 35131859 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	汎亞儀器工業有限公司
工廠登記編號	99611315
工廠設立許可案號	06710000003494
工廠地址	新北市新莊區頭前里中原東路五二號
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區頭前里
工廠負責人姓名	吳朝保
統一編號	35131859
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	0580101
工廠登記核准日期	0681214
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 汎亞儀器工業有限公司

工廠登記編號: 99611315

工廠設立許可案號: 06710000003494

工廠地址: 新北市新莊區頭前里中原東路五二號

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區頭前里

工廠負責人姓名: 吳朝保

統一編號: 35131859

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: 0580101

工廠登記核准日期: 0681214

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 35131859 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000315號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300031501
中文品名	“汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)
英文品名	“FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)
效能	附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000315號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300031501

中文品名: “汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)

英文品名: “FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)

效能: 附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: (空)

# 35131859 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400356201
中文品名	汎亞鼻鏡
英文品名	Fan-Ya Nasal Speculum
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST-530L, ST-530M, ST-530S。
限制項目	輸　入
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003562號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400356201

中文品名: 汎亞鼻鏡

英文品名: Fan-Ya Nasal Speculum

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ST-530L, ST-530M, ST-530S。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.

製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

# 35131859 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300112402
中文品名	"汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)
英文品名	"Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/30

發證日期: 2006/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300112402

中文品名: "汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)

英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 35131859 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300076101
中文品名	汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能	非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300076101

中文品名: 汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)

效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: (空)

# 35131859 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/18
發證日期	2005/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300039703
中文品名	“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)
英文品名	“Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)
效能	用來檢查咽、喉的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/18

發證日期: 2005/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300039703

中文品名: “汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)

英文品名: “Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)

效能: 用來檢查咽、喉的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/31

製造許可登錄編號: (空)

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# 汎亞儀器工業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300112402
中文品名	"汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)
英文品名	"Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法『耳鼻喉手動式外科器械(Ear, nose, and throat manual surgical instrument)【G.4420】』第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260330

發證日期: 20060330

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300112402

中文品名: "汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)

英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法『耳鼻喉手動式外科器械(Ear, nose, and throat manual surgical instrument)【G.4420】』第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: (空)

# 汎亞儀器工業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第000761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300076101
中文品名	汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
效能	非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251128

發證日期: 20051128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300076101

中文品名: 汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)

效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200831

製造許可登錄編號: (空)

# 汎亞儀器工業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/27
發證日期	2006/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300099408
中文品名	汎亞電動診察椅(未滅菌)
英文品名	Fan-Ya operating chairs (Non-Sterile)
效能	電動診療椅，附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000994號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/27

發證日期: 2006/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300099408

中文品名: 汎亞電動診察椅(未滅菌)

英文品名: Fan-Ya operating chairs (Non-Sterile)

效能: 電動診療椅，附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 汎亞儀器工業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第002462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/20
發證日期	2009/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名	“Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	汎亞儀器工業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中原東路52號
申請商統一編號	35131859
製造商名稱	汎亞儀器工業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中原東路52號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/20

發證日期: 2009/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中原東路52號

申請商統一編號: 35131859

製造商名稱: 汎亞儀器工業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中原東路52號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/10

製造許可登錄編號: (空)

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汎亞儀器工業的黃頁資料

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汎亞儀器工業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中原東路52號1樓 | 電話: 02-8522-2288

名稱汎亞儀器工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
汎亞儀器工業有限公司新北市新莊區中原東路52號	吳朝保	35131859	核准設立

汎亞儀器工業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中原東路52號 | 負責人: 吳朝保 | 統編: 35131859 | 核准設立

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"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司