新泰醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名新泰醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是Taiwan ChestMed Medical mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008890號, 有效日期是2026/02/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是真昀書店有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/19
發證日期2021/02/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新泰醫療用口罩(未滅菌)
英文品名Taiwan ChestMed Medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱真昀書店有限公司
申請商地址臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號
申請商統一編號54367736
製造商名稱真昀書店有限公司
製造廠廠址臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008890號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/19

發證日期

2021/02/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新泰醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

Taiwan ChestMed Medical mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

真昀書店有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號

申請商統一編號

54367736

製造商名稱

真昀書店有限公司

製造廠廠址

臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2021/03/11

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郭冠廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20880000 | 所代表法人: | 真昀書店有限公司 | 統一編號: 54367736

郭冠廷

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真昀書店有限公司

統一編號: 54367736 | 電話號碼: 0933523053 | 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號

真昀書店有限公司

統一編號: 54367736 | 電話號碼: 0933523053 | 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號

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新泰平面醫用口罩(未滅菌)

英文品名: ChestMed Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004170號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 真昀書店有限公司

新泰平面醫用口罩(未滅菌)

英文品名: ChestMed Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004170號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 真昀書店有限公司

新泰平面醫用口罩(未滅菌)

英文品名: ChestMed Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004170號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 真昀書店有限公司

新泰平面醫用口罩(未滅菌)

英文品名: ChestMed Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004170號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 真昀書店有限公司

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真昀書店有限公司

公司統一編號: 54367736 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號 | 食品業者登錄字號: A-154367736-00000-9

真昀書店有限公司

公司統一編號: 54367736 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號 | 食品業者登錄字號: A-154367736-00000-9

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真昀書店有限公司

電話: 0933523053 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號

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真昀書店有限公司

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史默醫藥生技股份有限公司

統一編號: 97590093 | 電話號碼: 0933523053 | 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人居家健康關懷公益協會

OID: 2.16.886.103.103393 | 電話: 0933523053 | 地址: 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號 | DN: o=社團法人居家健康關懷公益協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

史默醫藥生技股份有限公司

統一編號: 97590093 | 電話號碼: 0933523053 | 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人居家健康關懷公益協會

OID: 2.16.886.103.103393 | 電話: 0933523053 | 地址: 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號 | DN: o=社團法人居家健康關懷公益協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號		郭冠廷54367736核准設立

臺北市士林區中山北路6段172巷16弄2號4樓之6		郭冠廷31881583歇業 - 獨資 (核准文號: 1064217879)

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號 | 負責人: 郭冠廷 | 統編: 54367736 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區中山北路6段172巷16弄2號4樓之6 | 負責人: 郭冠廷 | 統編: 31881583 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064217879)

地址 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓		王勝97590093核准設立

臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓		王勝83090891核准設立

臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓		李書華86292907核准設立

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓 | 負責人: 王勝 | 統編: 97590093 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓 | 負責人: 王勝 | 統編: 83090891 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段154巷23弄1號1樓 | 負責人: 李書華 | 統編: 86292907 | 核准設立

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與新泰醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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