“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)的英文品名是“GaleMed”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000329號, 有效日期是20211212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180907, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

#“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180907
註銷理由	自請註銷
有效日期	20211212
發證日期	20061212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600032906
中文品名	“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址	AMOY EXPORT PROCEESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000329號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180907

註銷理由

自請註銷

有效日期

20211212

發證日期

20061212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600032906

中文品名

“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名

“GaleMed”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

GALEMED XIAMEN CO., LTD.

製造廠廠址

AMOY EXPORT PROCEESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180910

製造許可登錄編號

(空)

“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

登記工廠名錄資料集的 “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

醫療器材許可證資料集資料集的 “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"崇仁" 潮濕瓶	英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 潮濕瓶	英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 \| 有效日期: 20250811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號 \| 有效日期: 2026/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號 \| 有效日期: 20260912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號 \| 有效日期: 20241111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”加溫加濕瓶	英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002140號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”加溫加濕瓶	英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002140號 \| 有效日期: 20270309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 噴霧罐組及配件	英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 噴霧罐組及配件	英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 \| 有效日期: 20250811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 潮濕瓶

"崇仁" 潮濕瓶

“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

“崇仁”加溫加濕瓶

“崇仁”加溫加濕瓶

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

"崇仁" 噴霧罐組及配件

"崇仁" 噴霧罐組及配件

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

公司統一編號: 22320442 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3

崇仁科技事業股份有限公司

公司統一編號: 22320442 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3

根據識別碼 22320442 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22320442 ...)

崇仁科技事業股份有限公司	統一編號: 22320442 \| 電話號碼: 03-9908618 \| 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 @ 出進口廠商登記資料
崇仁科技事業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22320442 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號 @ 登記工廠名錄
崇仁科技事業股份有限公司	屆別: 第18屆 \| 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION \| 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊 @ 創新研究獎
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

@ 出進口廠商登記資料

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

@ 登記工廠名錄

崇仁科技事業股份有限公司

屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION | 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

@ 創新研究獎

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器	英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003752號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氣閥	英文品名: "GaleMed" Valve \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001492號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格：BC01。增加規格：71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器	英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003752號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）	英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）	英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 20200714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號	龔國權 (Kung Kuo Chuan)	22320442	核准設立
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓	李清亮	16569556	廢止

顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署