"賽吉克" 雷射治療儀
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中文品名"賽吉克" 雷射治療儀的英文品名是"SLT" SURGICAL LASER SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007600號, 有效日期是20090209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121029, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是寶健科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007600號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20090209
發證日期	19950830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600760006
中文品名	"賽吉克" 雷射治療儀
英文品名	"SLT" SURGICAL LASER SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。
限制項目	輸　入
申請商名稱	寶健科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區東興路49號9樓
申請商統一編號	86024065
製造商名稱	SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121029

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090209

發證日期

19950830

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600760006

中文品名

"賽吉克" 雷射治療儀

英文品名

"SLT" SURGICAL LASER SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。

限制項目

輸　入

申請商名稱

寶健科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路49號9樓

申請商統一編號

86024065

製造商名稱

SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

147 KEYSTONE DRIVE,MONTGOMERYVILLE,PA.18936 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121031

製造許可登錄編號

(空)

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徐貞明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200150 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
吳容珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2335500 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
徐水	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3159000 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065

徐貞明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200150 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

吳容珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335500 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

徐水

職稱: 董事 | 持有股份數: 3159000 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

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出進口廠商登記資料資料集的 "賽吉克" 雷射治療儀相關資料

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

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寶健科技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里復興路45號8樓
寶健科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

寶健科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓

寶健科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

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"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001337號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 2027/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 20071118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 20050503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

鈦雷射外科治療儀

鈦雷射外科治療儀

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

"賽吉克" 雷射治療儀

“寶健”移動式X光系統

“寶健”移動式X光系統

“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

"寶健" 體外震波治療儀

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寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

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“寶健”體外震波治療儀

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“寶健”體外震波治療儀

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體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

體外震波碎石機〝寶健〞

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"寶健" 體外震波碎石機

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“寶健”體外震波治療儀

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寶健科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1316

寶健科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 | 電話: 02-2915-4183

寶健科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市北港路312號1樓 | 電話: 05-231-4827

寶健科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路976號 | 電話: 07-522-4849

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寶健科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	86024065	核准設立

寶健科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 負責人: 吳容珠 | 統編: 86024065 | 核准設立

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與"賽吉克" 雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司