“紐倫帥”神經刺激器/定位器
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中文品名“紐倫帥”神經刺激器/定位器的英文品名是“Neurosign” Intraoperative Nerve Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第032756號, 有效日期是20240810, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Neurosign V4, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是春杏醫療儀器有限公司.

#“紐倫帥”神經刺激器/定位器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032756號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240810
發證日期	20190810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603275600
中文品名	“紐倫帥”神經刺激器/定位器
英文品名	“Neurosign” Intraoperative Nerve Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1820 外科用神經刺激器/定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Neurosign V4
限制項目	輸　入
申請商名稱	春杏醫療儀器有限公司
申請商地址	新北市永和區福和路19巷4號
申請商統一編號	97445681
製造商名稱	THE MAGSTIM COMPANY LIMITED
製造廠廠址	Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190827
製造許可登錄編號	QSD8865

許可證字號

衛部醫器輸字第032756號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240810

發證日期

20190810

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603275600

中文品名

“紐倫帥”神經刺激器/定位器

英文品名

“Neurosign” Intraoperative Nerve Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1820 外科用神經刺激器/定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Neurosign V4

限制項目

輸　入

申請商名稱

春杏醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路19巷4號

申請商統一編號

97445681

製造商名稱

THE MAGSTIM COMPANY LIMITED

製造廠廠址

Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190827

製造許可登錄編號

QSD8865

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春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

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“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032771號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032771號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“西尼卡”經顱磁刺激導航系統	英文品名: “Syneika” Neuronavigator for Transcranial Magnetic Stimulatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036725號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Syneika One \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 20221114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 20260520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
美地洛克霍特式分析軟體系統	英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
美地洛克霍特式分析軟體系統	英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 \| 有效日期: 20221009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015186號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015186號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"艾迪鈦克"深度電極	英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"艾迪鈦克"深度電極	英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 \| 有效日期: 20210614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020175號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cadwell Easy II，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020175號 \| 有效日期: 20140915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Easy II，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023398號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023398號 \| 有效日期: 20270406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”診斷用肺量計

“費托格拉飛”診斷用肺量計

“西尼卡”經顱磁刺激導航系統

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

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“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

美地洛克霍特式分析軟體系統

美地洛克霍特式分析軟體系統

"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

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"艾迪鈦克"深度電極

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“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

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“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器

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“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器

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春杏醫療儀器有限公司

公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7

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春杏醫療儀器有限公司	統一編號: 97445681 \| 電話號碼: 89213028 \| 新北市永和區福和路19巷4號 @ 出進口廠商登記資料
春杏醫療儀器有限公司	公司統一編號: 97445681 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市永和區福和路19巷4號 \| 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

@ 出進口廠商登記資料

春杏醫療儀器有限公司

公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

“沃德曼”光線治療器	英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼"光線治療器	英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌)	英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌)	英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌)	英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇諾"測力板 (未滅菌)	英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015525號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史蒂芬”呼吸器	英文品名: “Stephan”Ventilation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 \| 有效日期: 2013/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Stephanie，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美地雷克" 肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: "Medelec" EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012021號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Synergy, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼" 紫外線治療器	英文品名: "Waldmann" Ultraviolet-therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012547號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV 181AL, UV 181BL, UV 200AL, UV 801AL, UV 801BL, UV 801KL, UV 1000KL, UV 7001K, UV 5040KL,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美地洛克" 血壓紀錄器	英文品名: "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012055號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog BX, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索尼格特" 胎兒心音偵測器	英文品名: "Sonicaid" Fetal Heart Rate Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012743號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicaid 421, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史蒂芬”呼吸器	英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sophie,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永邦開發股份有限公司新北市永和區福和路19巷14號	許鈞凱	53185060	核准設立
東帝淞清榮建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷16號1樓	高文清	24247989	核准設立
米克理察資訊股份有限公司新北市永和區福和路一九巷一六號一樓	賴怡忠	16397490	核准設立
祐新建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷14號	高廷森	80487454	核准設立
九華書局新北市永和區福和路１９巷４號２樓	林均嘉	34343878	歇業 - 獨資
力誠工程行新北市永和區福和路１９巷１４號１樓	陳添裕	92908775	歇業 - 獨資

瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“紐倫帥”神經刺激器/定位器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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