"生茂" 外用沖洗套 (滅菌)
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中文品名"生茂" 外用沖洗套 (滅菌)的英文品名是"Samost" Irrigation Tubing Set (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006038號, 有效日期是20260128, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是生茂儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260128
發證日期20160128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"生茂" 外用沖洗套 (滅菌)
英文品名"Samost" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱生茂儀器有限公司
申請商地址桃園縣平鎮市廣明路67號3樓之1
申請商統一編號28790997
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號GMP0488

許可證字號

衛部醫器製壹字第006038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260128

發證日期

20160128

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"生茂" 外用沖洗套 (滅菌)

英文品名

"Samost" Irrigation Tubing Set (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

生茂儀器有限公司

申請商地址

桃園縣平鎮市廣明路67號3樓之1

申請商統一編號

28790997

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200825

製造許可登錄編號

GMP0488

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鍾家盈

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 生茂儀器有限公司 | 統一編號: 28790997

鍾家盈

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"生茂" 外用沖洗套 (滅菌)

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生茂儀器有限公司

地址: 桃園市平鎮區廣興里廣明路67號3樓之1 | 營業人統編: 28790997 | 屬性: B2B

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生茂儀器有限公司

地址: 桃園市平鎮區廣興里廣明路67號3樓之1 | 營業人統編: 28790997 | 屬性: B2B

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生茂儀器有限公司

電話: 03-4015545 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市平鎮區廣明路67號3樓之1

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生茂儀器有限公司

電話: 03-4015545 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市平鎮區廣明路67號3樓之1

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桃園市平鎮區廣興里廣明路67號3樓之1
鍾家盈28790997核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區廣興里廣明路67號3樓之1 | 負責人: 鍾家盈 | 統編: 28790997 | 核准設立

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“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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