"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
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中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005547號, 有效日期是20250123, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是翰強生物科技有限公司.

#"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250123
發證日期	20150123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	翰強生物科技有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號	28863338
製造商名稱	翰強生物科技有限公司
製造廠廠址	新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250123

發證日期

20150123

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

翰強生物科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

申請商統一編號

28863338

製造商名稱

翰強生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190805

製造許可登錄編號

(空)

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邵明遠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 810000 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338
楊雅萍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338
林志賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338
李宜忠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翰強生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28863338

邵明遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

楊雅萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

林志賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

李宜忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰強生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28863338

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翰強生物科技股份有限公司

統一編號: 28863338 | 電話號碼: 02-28093961 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

翰強生物科技股份有限公司

統一編號: 28863338 | 電話號碼: 02-28093961 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

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翰強生物科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28863338 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000859 | 新北市淡水區八勢里中正東路二段27之6號12樓

翰強生物科技有限公司

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"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 2025/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
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“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 2030/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“翰強”可吸收膠原蛋白膜	英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002868號 \| 有效日期: 2015/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"翰強"創口貼(未滅菌)	英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“翰強”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“翰強”可吸收膠原蛋白膜	英文品名: “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002868號 \| 有效日期: 20150118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1520(15mm×20mm)，2030(20mm×30mm)，3040(30mm×40mm)以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

"翰強"創口貼(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28863338 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

翰強生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128863338-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28863338 | 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰強生物科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓	邵明遠	28863338	核准設立

翰強生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 28863338 | 核准設立

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“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司