"立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
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中文品名"立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)的英文品名是"Zeta" Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013302號, 有效日期是20230813, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

#"立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013302號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230813
發證日期	20130813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401330200
中文品名	"立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名	"Zeta" Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	龐德生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號	28775139
製造商名稱	ZETA CORPORATION
製造廠廠址	65 N 1ST AVE, STE 202B ARCADIA, CA 91006, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013302號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230813

發證日期

20130813

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401330200

中文品名

"立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)

英文品名

"Zeta" Carcinoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

ZETA CORPORATION

製造廠廠址

65 N 1ST AVE, STE 202B ARCADIA, CA 91006, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210116

製造許可登錄編號

(空)

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蔡崇文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 龐德生技有限公司 \| 統一編號: 28775139

蔡崇文

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

龐德生技有限公司

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號 \| 有效日期: 20260205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 2028/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
"徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012596號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司

"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

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“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

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"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016196號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯特免疫螢光抗體	英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodies \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016229號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 \| 有效日期: 2023/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50438	許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百利國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)	資金類型: 補助補貼 \| 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 \| 創業階段: 已創業 \| 身分別: 一般企業 \| 對象: (一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人之事業。 \| 資金額度: 提供創新研發補助經費每家100萬元，聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為：1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排；以各領域技術審查委員進行書面審... \| 諮詢窗口: 臺中市青創夢想家專案辦公室辦公室地址：臺中市西屯區臺灣大道四段925號20樓之2諮詢電話：04-2358-4951 \| 修改時間: 20230531095137 @ 新創圓夢網-找資金
台灣尼得科傳動技術股份有限公司	統一編號: 53302671 \| 電話號碼: 04-23582628 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“久方”無線超音波刀	英文品名: “Maxima” Cordless Ultrasonic Dissector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007518號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.31。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久方生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久方”拋棄式無線超音波刀	英文品名: “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007356號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UDS13、UDS26、UDS39。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 久方生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: 已創業 | 身分別: 一般企業 | 對象:

(一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人之事業。

| 資金額度:

提供創新研發補助經費每家100萬元，聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為：1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排；以各領域技術審查委員進行書面審... | 諮詢窗口:

臺中市青創夢想家專案辦公室辦公室地址：臺中市西屯區臺灣大道四段925號20樓之2諮詢電話：04-2358-4951

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台灣尼得科傳動技術股份有限公司

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“久方”無線超音波刀

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“久方”拋棄式無線超音波刀

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龐德生技有限公司 | 地址: 台中市龍井區藝術南街1巷7號 | 電話: 04-2652-1202

名稱龐德生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龐德生技有限公司臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1	蔡崇文	28775139	核准設立

龐德生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 28775139 | 核准設立

地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣派森有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1	徐昌駿	83264463	核准設立
台灣尼得科傳動技術股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1	鈴木大虎	53302671	核准設立
台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	60279339	核准設立
英屬維京群島商達智投資有限公司臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6	何素馨	54373168	核准設立
英屬維京群島商東藝國際有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	何素馨	96828149	核准登記
台灣汎納克股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1	渡邊紳一郎	22662849	核准設立
台灣格林策巴赫科技股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1		29086630	核准設立
台灣百度人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號8樓之5		53378518	核准設立

台灣派森有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1 | 負責人: 徐昌駿 | 統編: 83264463 | 核准設立

台灣尼得科傳動技術股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1 | 負責人: 鈴木大虎 | 統編: 53302671 | 核准設立

台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 60279339 | 核准設立

英屬維京群島商達智投資有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6 | 負責人: 何素馨 | 統編: 54373168 | 核准設立

英屬維京群島商東藝國際有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 何素馨 | 統編: 96828149 | 核准登記

台灣汎納克股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 | 負責人: 渡邊紳一郎 | 統編: 22662849 | 核准設立

台灣格林策巴赫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 | 統編: 29086630 | 核准設立

台灣百度人力資源管理顧問有限公司

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與"立塔" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司