瑞爾美血糖測試系統
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中文品名瑞爾美血糖測試系統的英文品名是RHEAMED Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006822號, 有效日期是2026/03/24, 許可證種類是09, 效能是適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。, 醫器規格是1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是佳盟生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006822號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/24
發證日期	2021/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞爾美血糖測試系統
英文品名	RHEAMED Blood Glucose Monitoring System
效能	適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	佳盟生物科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
申請商統一編號	80221639
製造商名稱	佳盟生物科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/29
製造許可登錄編號	GMP1318 GMP1318 GMP1318

許可證字號

衛部醫器製字第006822號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/24

發證日期

2021/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞爾美血糖測試系統

英文品名

RHEAMED Blood Glucose Monitoring System

效能

適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

佳盟生物科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

申請商統一編號

80221639

製造商名稱

佳盟生物科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/29

製造許可登錄編號

GMP1318 GMP1318 GMP1318

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彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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賴銘曉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1782008 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
王速昭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1114474 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
林國楨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 61569 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
吳東益	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 420380 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639

賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

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佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
沙地郡採血針	英文品名: Sand County Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
沙地郡採血筆	英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 \| 有效日期: 2013/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞爾美採血筆	英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 \| 有效日期: 2013/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
沙地郡血糖測試系統	英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
小捕快血糖測試系統	英文品名: PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002577號 \| 有效日期: 2013/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反... \| 醫器規格: 1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
佳盟微量採血針(滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 \| 有效日期: 2024/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
佳盟微量採血筆(未滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 \| 有效日期: 2024/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
海萊斯血糖測試系統	英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... \| 醫器規格: 血糖儀測試片25片採血筆操作手冊輕巧攜帶套簡易操作說明1片密碼卡一顆3.0v鋰電池血糖紀錄手冊型號：HainiceB \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
海萊斯C血糖測試系統	英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反... \| 醫器規格: 血糖儀測試片採血筆操作手冊輕巧攜帶套簡易操作說明1片密碼卡一顆3.0v鋰電池血糖紀錄手冊型號：HainiceC \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... \| 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... \| 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
沙地郡採血針	英文品名: Sand County Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210414 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

瑞易德採血筆 (未滅菌)

沙地郡採血針

沙地郡採血筆

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

瑞爾美採血筆

沙地郡血糖測試系統

小捕快血糖測試系統

佳盟微量採血針(滅菌)

佳盟微量採血筆(未滅菌)

海萊斯血糖測試系統

海萊斯C血糖測試系統

瑞易德血糖測試系統

瑞爾美血糖測試系統

瑞易德血糖測試系統

瑞易德一次性無菌採血針

瑞易德採血筆 (未滅菌)

沙地郡採血針

瑞爾美血糖測試系統

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食品業者登錄資料集資料集的瑞爾美血糖測試系統相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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易用壓力槍	英文品名: PalmLab Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INF-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210505 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳盟微量採血針(滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 \| 有效日期: 20240824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳盟微量採血筆(未滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 \| 有效日期: 20240824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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劦輝企業股份有限公司秀水廠

主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000403 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓

@ 登記工廠名錄

劦輝企業股份有限公司秀水廠

@ 登記工廠名錄

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名稱佳盟生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳盟生物科技股份有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號	賴銘曉	80221639	解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

佳盟生物科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 負責人: 賴銘曉 | 統編: 80221639 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞爾美生物科技有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號	王速昭	24361377	核准設立

瑞爾美生物科技有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 負責人: 王速昭 | 統編: 24361377 | 核准設立

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“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司