“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）
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中文品名“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）的英文品名是“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000836號, 有效日期是20241207, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是翰飛實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000836號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241207
發證日期	20091207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600083600
中文品名	“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）
英文品名	“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	翰飛實業有限公司
申請商地址	台北市文山區景興路２２２號８樓之２
申請商統一編號	04916510
製造商名稱	SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY
製造廠廠址	LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191004
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000836號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241207

發證日期

20091207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600083600

中文品名

“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）

英文品名

“Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

翰飛實業有限公司

申請商地址

台北市文山區景興路２２２號８樓之２

申請商統一編號

04916510

製造商名稱

SWORD XIANTAO DISPOSABLE PROTECTIVE PRODUCTS FACTORY

製造廠廠址

LIUKOU INDUSTRIAL ZONE, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191004

製造許可登錄編號

(空)

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翰飛實業有限公司

統一編號: 04916510 | 電話號碼: 02-29313873 | 臺北市文山區景興路222號8樓之2

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"飛馬" 臨床水銀體溫計	英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用水銀的熱膨脹來測量人體溫度(口溫、肛溫及液溫)的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 臨床水銀體溫計	英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000017號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR-W11, CR-W12, CR-W23, CR-W23A, CR-W17, CR-W16, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
“飛馬”引流導管（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
“飛馬”引流導管（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號 \| 有效日期: 20250809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
FLYHORSE 檢診手套	英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號 \| 有效日期: 2010/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：XS, S, M, L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
FLYHORSE 檢診手套	英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號 \| 有效日期: 20100913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：XS, S, M, L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014869號 \| 有效日期: 2020/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 檢診手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014869號 \| 有效日期: 20200123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬"手術手套(有粉)	英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬"手術手套(有粉)	英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
“飛馬”滅菌手術手套(有粉)	英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
“飛馬”滅菌手術手套(有粉)	英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000070號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XCM001, XCM006, XCM007, XCM023, XCM028, XCM036, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司
“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000836號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

"飛馬" 臨床水銀體溫計

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“飛馬”引流導管（未滅菌）

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FLYHORSE 檢診手套

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翰飛實業有限公司	統一編號: 04916510 \| 電話號碼: 02-29313873 \| 臺北市文山區景興路222號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)	英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000870號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2008/09/03 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3x5mm, 4x6mm, 5x7mm, 6x9mm, 6x10mm, 4x9mm。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒福”手術手套	英文品名: “Handsafe”Latex Surgical Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000670號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: # 6, # 6.5, # 7, # 7.5, # 8, # 8.5。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”引流導管（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009059號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
FLYHORSE 檢診手套	英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000420號 \| 有效日期: 2010/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：XS, S, M, L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”檢診手套（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008367號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛馬外科手術口罩	英文品名: FLYHORSE SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000027號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XCM019, XCM020, XCM021以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）	英文品名: “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008923號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

翰飛實業有限公司

統一編號: 04916510 | 電話號碼: 02-29313873 | 臺北市文山區景興路222號8樓之2

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"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse"Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002270號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

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"安舒福"手術手套(有粉)	英文品名: "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014338號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”滅菌手術手套(有粉)	英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬"手術手套(有粉)	英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛馬”滅菌手術手套(有粉)	英文品名: “Flyhorse” Sterile Surgical Gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028366號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安舒福"手術手套(有粉)	英文品名: "HANDSAFE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014338號 \| 有效日期: 20110421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛馬"手術手套(有粉)	英文品名: "FLYHORSE" LATEX SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000104號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翰飛實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安舒福"手術手套(有粉)

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“飛馬”滅菌手術手套(有粉)

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翰飛實業有限公司臺北市文山區景興路222號8樓之2	吳欣哲	04916510	核准設立

翰飛實業有限公司

登記地址: 臺北市文山區景興路222號8樓之2 | 負責人: 吳欣哲 | 統編: 04916510 | 核准設立

與“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司