“華宇” 糞便血液測試紙
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中文品名“華宇” 糞便血液測試紙的英文品名是EZ Detect, 許可證字號是衛部醫器輸字第027904號, 有效日期是20201106, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於偵測糞便中是否含有血液。, 醫器規格是測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華宇藥品股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20151106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602790405
中文品名“華宇” 糞便血液測試紙
英文品名EZ Detect
效能本產品用於偵測糞便中是否含有血液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。
限制項目輸 入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BIOMERICA INC.
製造廠廠址17571 VON KARMAN AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號QSD8281

許可證字號

衛部醫器輸字第027904號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201106

發證日期

20151106

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602790405

中文品名

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名

EZ Detect

效能

本產品用於偵測糞便中是否含有血液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6550 潛血試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華宇藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段115巷43號8樓

申請商統一編號

70680851

製造商名稱

BIOMERICA INC.

製造廠廠址

17571 VON KARMAN AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20151118

製造許可登錄編號

QSD8281

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台北市中山北路二段115巷43號8樓

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陳正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

朱佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 6270000 | 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳德芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

王愈善

職稱: 董事 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

汪嘉林

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

謝明娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

簡合瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

朱佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 6270000 | 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳德芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

王愈善

職稱: 董事 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

汪嘉林

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

謝明娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

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職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

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興櫃公司基本資料 資料集的 “華宇” 糞便血液測試紙 相關資料

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華宇” 糞便血液測試紙 相關資料

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 2013/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009035號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“愛爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 | 有效日期: 2020/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 | 有效日期: 2018/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 | 有效日期: 2014/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

威保器官保存液

英文品名: VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013595號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASS... | 醫器規格: 1 LITER/BAG,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)?Enzyme Antibody Conjugate?Low Control?High Control?DR... | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 20161201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 | 有效日期: 20140701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 2013/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 | 有效日期: 2020/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009035號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“愛爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 | 有效日期: 2020/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 | 有效日期: 2018/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 | 有效日期: 2014/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

威保器官保存液

英文品名: VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013595號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASS... | 醫器規格: 1 LITER/BAG,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“華宇” 糞便血液測試紙

英文品名: EZ Detect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)?Enzyme Antibody Conjugate?Low Control?High Control?DR... | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 | 有效日期: 20161201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 | 有效日期: 20140701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

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納布芬注射液10公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

納布芬注射液20公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

特立得注射液

英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA | LTD.

解麻注射液0.4毫克/毫升

英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

博立克注射劑2.5公克

英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

安福喜靜脈注射劑

英文品名: AMPHOCIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS

恩得品注射液40公絲/公撮

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

律平注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZOPICLONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

納布芬注射液10公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

納布芬注射液20公絲/公撮

英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) | 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

特立得注射液

英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA | LTD.

解麻注射液0.4毫克/毫升

英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

博立克注射劑2.5公克

英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/09/08 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 2008/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速,手術中及手術後心搏過速,高血壓. | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

安福喜靜脈注射劑

英文品名: AMPHOCIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS

恩得品注射液40公絲/公撮

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

律平注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZOPICLONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Fomepizole | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/30

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ZOPICLONE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/26

律平注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/12

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/14

解麻注射液0.4毫克/毫升

英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/23

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30

"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/17

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Fomepizole | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/30

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg | 適應症: 失眠症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ZOPICLONE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/26

律平注射液 10 毫克/毫升

英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" | 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/12

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/14

解麻注射液0.4毫克/毫升

英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml | 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/23

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2020/01/30

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華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 核准日期: 20160809

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

華宇藥品股份有限公司

登錄日期: 1110104 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 20130325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 20130325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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華宇藥品的黃頁資料

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5,6樓 | 電話: 04-2247-4389

名稱 華宇藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
陳正70680851核准設立

新竹市篤行路6-2號2樓
黃震銘28114285核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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與“華宇” 糞便血液測試紙同分類的醫療器材許可證資料集

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

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