“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)
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中文品名“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)的英文品名是“TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002735號, 有效日期是20191217, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是驄豪科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002735號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191217
發證日期	20091217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名	“TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	驄豪科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新生路248-21號3樓
申請商統一編號	80453665
製造商名稱	驄豪科技有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新生路248-21號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191001
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002735號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191217

發證日期

20091217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)

英文品名

“TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

驄豪科技有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新生路248-21號3樓

申請商統一編號

80453665

製造商名稱

驄豪科技有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新生路248-21號3樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191001

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80453665 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248之21號3樓

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“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002735號 \| 有效日期: 2019/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 足底固定套(未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004727號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 足底固定套(未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004727號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004728號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004728號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Ingrown Toenails Correction Tool (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006832號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Anion Magnet Brace (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006669號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002346號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002346號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Moist heat pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003953號 \| 有效日期: 2017/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Moist heat pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003953號 \| 有效日期: 20170131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001634號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001634號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001634號 \| 有效日期: 20260922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Kinesio taping medical compression socks (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006678號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Kinesio taping medical compression socks (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006678號 \| 有效日期: 20220406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006775號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 骨盆導正限制帶 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pelvis Correction Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006116號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006775號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司

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驄豪科技有限公司	公司統一編號: 80453665 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 \| 食品業者登錄字號: E-180453665-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
驄豪科技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80453665 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市前鎮區明孝里新生路248之21號3樓 @ 登記工廠名錄
“驄豪” 足底固定套(未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004727號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004728號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驄豪矽膠片 (未滅菌)	英文品名: TSUNG HAU Silicone sheeting (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002692號 \| 有效日期: 2024/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002735號 \| 有效日期: 2019/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驄豪醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: Tsung Hau Medical Support Stocking (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001633號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 80453665 | 電話號碼: 07-8130669 | 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓

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公司統一編號: 80453665 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 | 食品業者登錄字號: E-180453665-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80453665 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248之21號3樓

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驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001634號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 負離子磁石之軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Anion Truncal Orthosis with Magnet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007133號 \| 有效日期: 2023/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006775號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Ingrown Toenails Correction Tool (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006832號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Anion Magnet Brace (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006669號 \| 有效日期: 2022/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)

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"驄豪" 負離子磁石之軀幹裝具(未滅菌)

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"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)

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"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)

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"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)

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"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

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“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)

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"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

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“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)

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驄豪科技有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新生路248之21號甲棟3樓 | 電話: 07-813-0669

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
驄豪科技有限公司高雄市前鎮區新生路248-21號3樓	周承賢	80453665	核准設立

驄豪科技有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 | 負責人: 周承賢 | 統編: 80453665 | 核准設立

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新力活國際股份有限公司高雄市前鎮區新生路248-21號2樓	駱榮龍	29187052	核准設立
環安科技有限公司高雄市前鎮區新生路248-21號4樓	吳旻玹	29018140	核准設立
飛寶企業股份有限公司臨廣分公司高雄市前鎮區新生路248-21號2樓	林資益	22101951	廢止

新力活國際股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-21號2樓 | 負責人: 駱榮龍 | 統編: 29187052 | 核准設立

環安科技有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-21號4樓 | 負責人: 吳旻玹 | 統編: 29018140 | 核准設立

飛寶企業股份有限公司臨廣分公司

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-21號2樓 | 負責人: 林資益 | 統編: 22101951 | 廢止

與“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司