瑞發康牙科用矯正釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑞發康牙科用矯正釘的英文品名是R1 Orthodontic Mini-screw, 許可證字號是衛署醫器製字第004005號, 有效日期是20230311, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是博美股份有限公司.

#瑞發康牙科用矯正釘的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第004005號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230311
發證日期	20130311
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞發康牙科用矯正釘
英文品名	R1 Orthodontic Mini-screw
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	博美股份有限公司
申請商地址	台北市北投區吉利街123巷8弄3號
申請商統一編號	28844184
製造商名稱	博美股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171106
製造許可登錄編號	GMP0794

許可證字號

衛署醫器製字第004005號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230311

發證日期

20130311

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞發康牙科用矯正釘

英文品名

R1 Orthodontic Mini-screw

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

博美股份有限公司

申請商地址

台北市北投區吉利街123巷8弄3號

申請商統一編號

28844184

製造商名稱

博美股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171106

製造許可登錄編號

GMP0794

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張宜怡	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2541700 \| 所代表法人: 凱奕科技股份有限公司 \| 博美股份有限公司 \| 統一編號: 28844184
廖志樺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2541700 \| 所代表法人: 凱奕科技股份有限公司 \| 博美股份有限公司 \| 統一編號: 28844184

張宜怡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2541700 | 所代表法人: 凱奕科技股份有限公司 | 博美股份有限公司 | 統一編號: 28844184

廖志樺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2541700 | 所代表法人: 凱奕科技股份有限公司 | 博美股份有限公司 | 統一編號: 28844184

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博美股份有限公司

統一編號: 28844184 | 電話號碼: 03-3554989 | 臺北市北投區吉利街123巷8弄3號

博美股份有限公司

統一編號: 28844184 | 電話號碼: 03-3554989 | 臺北市北投區吉利街123巷8弄3號

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博美股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、130皮革、毛皮及其製品 | 統一編號: 28844184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99722590 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492-2號4樓

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"博美"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "BOMEI" Surgical Instrument Motors and Accessories Attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003656號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"博美"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003657號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"博美" 牙科矯正釘起子 (未滅菌)	英文品名: "BOMEI" Orthodontic Screw Elevator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002777號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“博美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “BOMEI” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004126號 \| 有效日期: 2017/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
歐必適牙科矯正釘	英文品名: OBS Orthodontic Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002804號 \| 有效日期: 2024/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
瑞發康牙科用矯正釘	英文品名: R1 Orthodontic Mini-screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004005號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年3月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“博美”牙科矯正釘	英文品名: “BOMEI”Anchorage Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003287號 \| 有效日期: 2014/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“百益康”牙科矯正釘	英文品名: “BIOKEY”Anchorage Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003980號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。製造廠地址變更：桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年02月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。增加規格、規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"百益康" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "BIOKEY" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008175號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"百益康" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "BIOKEY" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008175號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“博美”牙科矯正釘	英文品名: “BOMEI”Anchorage Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003287號 \| 有效日期: 20141005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"博美" 牙科矯正釘起子 (未滅菌)	英文品名: "BOMEI" Orthodontic Screw Elevator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002777號 \| 有效日期: 20150115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“歐必適”牙科矯正釘	英文品名: “OBS” Anchorage Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007178號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“百益康”牙科矯正釘	英文品名: “BIOKEY”Anchorage Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003980號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。製造廠地址變更：桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年02月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。增加規格、規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"博美"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "BOMEI" Surgical Instrument Motors and Accessories Attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003656號 \| 有效日期: 20160812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
"博美"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003657號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
歐必適牙科矯正釘	英文品名: OBS Orthodontic Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002804號 \| 有效日期: 20241005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司
“博美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “BOMEI” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004126號 \| 有效日期: 20170518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博美股份有限公司

"博美"牙科手用器械(未滅菌)

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“百益康”牙科矯正釘

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博美股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128844184-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28844184 | 台北市北投區吉利街123巷8弄3號

博美股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128844184-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28844184 | 台北市北投區吉利街123巷8弄3號

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聯博-美國成長基金AD月配級別美元	基金規模(百萬): 7759.637595 \| 基金規模幣別: USD \| 基金規模日期: 20250430 \| 基金代碼: ABAGPADUSD \| 基金種類: 股票型-一般型 \| 投資區域: 單一國家-美國 \| 基金類股規模(百萬): 207.794019 \| 計價幣別: 美元 \| 基金ISIN_CODE: LU1035775433 \| 資料日期: 20250523 @ 境外基金基本資料
聯博-美國成長基金 A股美元	基金規模(百萬): 7759.637595 \| 基金規模幣別: USD \| 基金規模日期: 20250430 \| 基金代碼: ABAGPAUSD \| 基金種類: 股票型-一般型 \| 投資區域: 單一國家-美國 \| 基金類股規模(百萬): 2321.603207 \| 計價幣別: 美元 \| 基金ISIN_CODE: LU0079474960 \| 資料日期: 20250523 @ 境外基金基本資料
聯博-美國成長基金ED月配級別美元	基金規模(百萬): 7759.637595 \| 基金規模幣別: USD \| 基金規模日期: 20250430 \| 基金代碼: ABAGPEDUSD \| 基金種類: 股票型-一般型 \| 投資區域: 單一國家-美國 \| 基金類股規模(百萬): 151.708445 \| 計價幣別: 美元 \| 基金ISIN_CODE: LU1802466497 \| 資料日期: 20250523 @ 境外基金基本資料
聯博-美國成長基金 I股美元	基金規模(百萬): 7759.637595 \| 基金規模幣別: USD \| 基金規模日期: 20250430 \| 基金代碼: ABAGPIUSD \| 基金種類: 股票型-一般型 \| 投資區域: 單一國家-美國 \| 基金類股規模(百萬): 680.212977 \| 計價幣別: 美元 \| 基金ISIN_CODE: LU0079475348 \| 資料日期: 20250523 @ 境外基金基本資料
聯博-美國成長基金S1股美元	基金規模(百萬): 7759.637595 \| 基金規模幣別: USD \| 基金規模日期: 20250430 \| 基金代碼: ABAGPS1USD \| 基金種類: 股票型-一般型 \| 投資區域: 單一國家-美國 \| 基金類股規模(百萬): 1094.756027 \| 計價幣別: 美元 \| 基金ISIN_CODE: LU0130376550 \| 資料日期: 20250523 @ 境外基金基本資料

網路無照犬貓買賣，新北動保處重罰15萬元

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發布日期: 2025/03/05 15:30:00 | 發布單位: 臺北市政府工務局公園路燈工程管理處 | 聯絡人: | 聯絡資訊: | 內容: 發稿單位：圓山公園管理所發稿日期：114年2月27日發稿時間：09:30新聞聯絡人：劉玉華聯絡電話：0928-880031業務聯絡人：莊勝豪主任聯絡電話：23815132#201 ...

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巧富翰-白博美繁殖中心 | 地址: 南投縣草屯鎮南埔里中正路347之28號 | 電話: 049-255-1122

雅典博美犬捨 | 地址: 台南市鹽水區南門路80巷20弄14號 | 電話: 09-1087-1747

博美牙醫診所 | 地址: 台北市松山區八德路四段106巷2弄20號1樓 | 電話: 02-2742-1282

博美牙醫診所 | 地址: 高雄市新興區新田路35號 | 電話: 07-215-8136

週博美愛診所 | 地址: 台北市內湖區新明路392號1樓 | 電話: 02-2791-5156

博美藥局 | 地址: 屏東縣屏東市豐榮街61號 | 電話: 08-737-0078

巧麗雅白博美犬舍 | 地址: 南投縣草屯鎮中正路347號之28 | 電話: 049-256-8811

舒博美生物科技國際股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段196號6樓 | 電話: 02-2910-6138

舒博美生物科技國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段337號3樓(環亞購物廣場) | 電話: 02-8712-2491

博美堂企業社 | 地址: 嘉義市國治街28號7樓之2 | 電話: 05-233-8558

名稱博美找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁博美髮店桃園市中壢區新街里元化路248號	林星吟	92588203	核准設立 - 獨資
博美名犬狗園宜蘭縣宜蘭市建軍里泰山路二００號一樓	陳忠男	70925960	核准設立 - 獨資
博美建設股份有限公司桃園市中壢區新街里環北路400號8樓之8	劉淑美	83204579	核准設立
狠角色博美寵物館新北市五股區御成路20號(1樓)	林涵先	85443842	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108150096)
耐斯博美犬舍臺中市霧峰區北柳里四德路２８２之１號	傅雅卿	87258054	核准設立 - 獨資
熊寶是博美企業社新北市新莊區富國路１７６巷７號2樓	宋家鵬	91198430	廢止 - 獨資
博美堂企業社嘉義市西區竹文里北興街６１號一樓	蘇美娟	98051946	核准設立 - 獨資
巧麗雅白博美犬舍南投縣草屯鎮南埔里中正路三四七之二八號	張鈺珮	19254123	核准設立 - 獨資

邁博美髮店

登記地址: 桃園市中壢區新街里元化路248號 | 負責人: 林星吟 | 統編: 92588203 | 核准設立 - 獨資

博美名犬狗園

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登記地址: 新北市五股區御成路20號(1樓) | 負責人: 林涵先 | 統編: 85443842 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108150096)

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登記地址: 臺中市霧峰區北柳里四德路２８２之１號 | 負責人: 傅雅卿 | 統編: 87258054 | 核准設立 - 獨資

熊寶是博美企業社

登記地址: 新北市新莊區富國路１７６巷７號2樓 | 負責人: 宋家鵬 | 統編: 91198430 | 廢止 - 獨資

博美堂企業社

登記地址: 嘉義市西區竹文里北興街６１號一樓 | 負責人: 蘇美娟 | 統編: 98051946 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 南投縣草屯鎮南埔里中正路三四七之二八號 | 負責人: 張鈺珮 | 統編: 19254123 | 核准設立 - 獨資

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與瑞發康牙科用矯正釘同分類的醫療器材許可證資料集

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司