"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)
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中文品名"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)的英文品名是"Gonotec" Osmometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014944號, 有效日期是20250224, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是全華精密股份有限公司.

#"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20150224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494403
中文品名"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名"Gonotec" Osmometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱全華精密股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號8樓之6
申請商統一編號12184931
製造商名稱Gonotec Gesellschaft für Mess- und Regeltechnik mbH
製造廠廠址GSG-Hof Reuchlinstr. 10-11, 10553 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號QSD8471

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250224

發證日期

20150224

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401494403

中文品名

"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名

"Gonotec" Osmometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2730 臨床使用的滲透計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

全華精密股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號8樓之6

申請商統一編號

12184931

製造商名稱

Gonotec Gesellschaft für Mess- und Regeltechnik mbH

製造廠廠址

GSG-Hof Reuchlinstr. 10-11, 10553 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20200214

製造許可登錄編號

QSD8471

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新北市汐止區新台五路一段77號8樓之6

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郭中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 679286 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

呂忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 1227888 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

陳春枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 620802 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

藍春來

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1128458 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

郭中和

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呂忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 1227888 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

陳春枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 620802 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

藍春來

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1128458 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

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全華精密股份有限公司

統一編號: 12184931 | 電話號碼: 02-26981222 | 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6

全華精密股份有限公司

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全華精密股份有限公司汐止廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 12184931 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618393 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六

全華精密股份有限公司汐止廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 12184931 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618393 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六

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"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: "Gonotec" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014944號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 全華精密股份有限公司

"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: "Gonotec" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014944號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 全華精密股份有限公司

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全華精密股份有限公司

度量衡器種類: 衡器,電子式衡器顯示器,法碼及增錘,度器,度量衡器 | 輸入業 | 02-23981222、新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6、12184931、郭中和 | 執照號碼: A01661 | 執照之核准日期及有效期限: 1121215、1230622

@ 營業許可執照資料

全華精密股份有限公司

度量衡器種類: 衡器,電子式衡器顯示器,法碼及增錘,度器,度量衡器 | 輸入業 | 02-23981222、新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6、12184931、郭中和 | 執照號碼: A01661 | 執照之核准日期及有效期限: 1121215、1230622

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全華精密股份有限公司汐止廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

全華精密股份有限公司高雄分公司

電話: 07-3327557 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8

@ 醫療器材商資料集

全華精密股份有限公司台南分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市仁德區德南路371之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

全華精密股份有限公司

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全華精密股份有限公司汐止廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

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全華精密股份有限公司高雄分公司

電話: 07-3327557 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8

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全華精密股份有限公司

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安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康雷斯雷射治療儀

英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004230號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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“康禾”多頻道雷射照射儀

英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002563號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Megalas-AM-800,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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安雷斯雷射治療儀

英文品名: emLas Laser System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: emLas。102.1.16,新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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康雷斯雷射治療儀

英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004230號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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“康禾”多頻道雷射照射儀

英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002563號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Megalas-AM-800,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康禾”攜帶式雷射治療儀

英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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"康禾"多頻道雷射治療儀

英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康禾股份有限公司

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全華精密的黃頁資料

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全華精密股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段77號8樓之6 | 電話: 02-2698-1222

全華精密股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路150號13樓之4 | 電話: 02-8226-3920

全華精密股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 | 電話: 07-332-7557

全華精密股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段77號8樓之5 | 電話: 02-2698-1221

名稱 全華精密 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6
郭中和12184931核准設立

高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8
郭中和23751088核准設立

臺南市仁德區德南路371之1號(1樓)
郭中和83641522核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6 | 負責人: 郭中和 | 統編: 12184931 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 | 負責人: 郭中和 | 統編: 23751088 | 核准設立

登記地址: 臺南市仁德區德南路371之1號(1樓) | 負責人: 郭中和 | 統編: 83641522 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路一段77號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段77號18樓之6
郭佳瑜47045387核准設立

新北市汐止區新台五路一段77號11樓之5
王晧90747205核准設立

新北市汐止區新台五路一段77號6樓之2
盧世庸90028319解散 (核准解散日期: 2024-09-23)

新北市汐止區新台五路一段77號17樓之3
53654838撤回認許 (文號: 2015-9-25 經授商字 第10401204990號)

新北市汐止區新台五路一段77號13樓之5
28692519廢止 (文號: 2012-5-15 北府經登字 第1015111993號)

新北市汐止區新台五路一段77號10樓之9
80075143廢止 (文號: 2012-7-4 北府經登字 第1015112384號)

新北市汐止區新台五路一段77號13樓之1
12841767廢止 (101年07月04日 北府經登字 第1015112381號)

新北市汐止區新台五路一段77號12樓之6
陳安琪54976793廢止

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號18樓之6 | 負責人: 郭佳瑜 | 統編: 47045387 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號11樓之5 | 負責人: 王晧 | 統編: 90747205 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號6樓之2 | 負責人: 盧世庸 | 統編: 90028319 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-23)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號17樓之3 | 統編: 53654838 | 撤回認許 (文號: 2015-9-25 經授商字 第10401204990號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號13樓之5 | 統編: 28692519 | 廢止 (文號: 2012-5-15 北府經登字 第1015111993號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段77號10樓之9 | 統編: 80075143 | 廢止 (文號: 2012-7-4 北府經登字 第1015112384號)

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與"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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