英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片:\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... | 醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 20201123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 | 有效日期: 2018/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 | 有效日期: 20180919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 | 有效日期: 2019/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 | 有效日期: 20191014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190321 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 | 有效日期: 2017/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 | 有效日期: 20170807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: SPR Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 | 有效日期: 2012/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司 |
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 | 有效日期: 2014/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/01/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 | 有效日期: 20140922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.... | 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 | 有效日期: 20110921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111219 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司 |
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 | 有效日期: 2020/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 | 有效日期: 20200313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 | 有效日期: 2019/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2×25支/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 | 有效日期: 20191022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2×25支/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 |